Akupunktio ja akupainanta hoidettaessa potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu, joka liittyy vaiheen III tai vaiheen IV haimasyöpään
Akupunktio haimasyövän kivun hoitoon: yhden käden vaiheen II tutkimus
PERUSTELUT: Akupunktio ja akupainanta voivat auttaa lievittämään kohtalaista tai vaikeaa kipua, joka liittyy vaiheen III tai IV haimasyöpään.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan akupunktion ja akupainauksen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu, joka liittyy vaiheen III tai IV haimasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi akupunktion ja akupainanta vaikutuksia kipuun, sedaatioon ja opiaattilääkityksen käyttöön potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu, joka liittyy vaiheen III tai IV haimasyöpään.
- Selvitä, ovatko tämän hoidon kontrolloidut tutkimukset perusteltuja tässä potilasryhmässä.
- Tarjoa tietoja, jotka auttavat suunnittelemaan lisätutkimuksia tästä hoidosta tässä potilasryhmässä.
YHTEENVETO: Potilaat saavat akupunktiohoitoa, joka käsittää 20 minuutin neulan työntämisen käsivarsiin ja vatsaan perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä käytettyyn syvyyteen noin päivinä 4, 7, 11 ja 14. Jokaisen akupunktiohoidon jälkeen akupunktiohoitaja kiinnittää/kiinnittää uudelleen akupainantalaitteita työntämällä 2-6 pienempää neulaa (nuppia) vatsaan (jotka pidetään paikallaan kirurgisella teipillä) ja teippaamalla pieniä metallipalloja 3 pisteeseen kummassakin korvassa. Potilaita tai hoitajia neuvotaan antamaan akupainanta painamalla korvapisteitä (metallipalloja) 1-2 minuuttia per piste ja liikuttamalla puolipysyviä vatsan neuloja pienin pyörivin liikkein sormilla 2-3 sykliä kohti toiseksi 1-2 minuuttia per piste, herätessä aamulla ja aikaisin iltapäivällä. Potilaita tai hoitajia neuvotaan myös stimuloimaan "pelastuspistettä" (Shenmen-korvapiste), jos potilaat kokevat kivun pahenemista muina aikoina päivän aikana. Potilaille, jotka reagoivat hyvin akupunktioon, tarjotaan lisähoitoa.
Kipua arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla noin päivinä 1-4, 7, 11 ja 14-17. Sedaatio arvioidaan mielialaprofiilin (POMS) avulla noin päivinä 3 ja 17. Analgeettisten lääkkeiden käyttöä arvioidaan noin päivinä 1-3 ja 15-17.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 10-29 potilasta kertyy tähän tutkimukseen noin 2 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Vaiheen III tai IV primaarisen haimasyövän diagnoosi
- Vähintään 4 päivää aiemmasta kipulääketyypin muutoksesta
- Pitkävaikutteisten kipulääkkeiden annos ei muutu
- Tarvittavan kipulääkityksen todellinen annos (PRN) voi vaihdella
Yksi seuraavista kipupisteistä:
- Kipupisteet vähintään 4 asteikolla 0-10
- Vähintään 54 pistettä 88:sta yhdistetyllä mielialaprofiili (POMS) -alaasteikolla (Vigor, Fatigue ja Confusion) ilman näyttöä siitä, että sedaatio johtuisi muusta syystä kuin opiaattilääkitys ja potilas ilmoitti käyttäneen PRN-opiaatteja vähintään 4 viimeisestä 7 päivästä (potilaiden, jotka ovat POMS-pisteiden perusteella kelvollisia tähän tutkimukseen, tulee käyttää PRN-lääkitystä)
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Yli 18
Suorituskyky:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Vähintään 4 viikkoa
Hematopoieettinen:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 500/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 20 000/mm^3
Maksa:
- INR enintään 2,5
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei sydänläpän toimintahäiriötä
Muuta:
- Ei hallitsematonta infektiota
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä gemsitabiinista, ellei taudin etenemistä ole dokumentoitu
- Samanaikainen kemoterapia (paitsi gemsitabiini) sallittu
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta
- Ei samanaikaista sädehoitoa
Leikkaus:
- Vähintään 1 viikko aiemmasta epiduraalikivusta, keliakiasta plexus-katkosta tai torakoskooppisesta tai avoimesta splanchnicectomiasta
- Ei samanaikaista epiduraalia analgesiaa, keliakiapunoksen estoa tai torakoskooppista tai avointa splanchnicectomiaa
Muuta:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 3 kuukautta edellisestä akupunktiosta
- Samanaikaiset kokeelliset hoidot sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-008
- CDR0000069411 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G02-2082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .