Acupuntura e acupressão no tratamento de pacientes com dor moderada ou grave relacionada ao câncer de pâncreas em estágio III ou estágio IV
Acupuntura para o tratamento da dor do câncer de pâncreas: um estudo de fase II de braço único
JUSTIFICATIVA: Acupuntura e acupressão podem ajudar a aliviar a dor moderada ou intensa associada ao câncer pancreático em estágio III ou IV.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da acupuntura e acupressão no tratamento de pacientes com dor moderada ou intensa associada ao câncer de pâncreas em estágio III ou IV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar os efeitos da acupuntura e acupressão na dor, sedação e uso de medicamentos opiáceos em pacientes com dor moderada ou intensa relacionada ao câncer pancreático estágio III ou IV.
- Determine se os ensaios controlados desta terapia são garantidos nesta população de pacientes.
- Forneça dados para auxiliar no projeto de estudos adicionais garantidos desta terapia nesta população de pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem tratamento de acupuntura compreendendo 20 minutos de inserção de agulha nos braços e abdômen até a profundidade usada na medicina tradicional chinesa em aproximadamente dias 4, 7, 11 e 14. Após cada tratamento de acupuntura, o acupunturista aplica/reaplica dispositivos de acupressão inserindo 2-6 agulhas menores (studs) no abdômen (que são mantidas no lugar com fita cirúrgica) e prendendo pequenas bolas de metal em 3 pontos em cada orelha. Os pacientes ou cuidadores são instruídos a administrar acupressão pressionando os pontos da orelha (bolas de metal) por 1-2 minutos por ponto e movendo as agulhas abdominais semipermanentes em pequenos movimentos circulares com os dedos, a uma taxa de 2-3 ciclos por segundo, por 1-2 minutos por ponto, ao acordar pela manhã e no início da tarde. Os pacientes ou cuidadores também são instruídos a estimular um "ponto de resgate" (o ponto auricular Shenmen) se os pacientes apresentarem exacerbações de dor em outros momentos do dia. Os pacientes que respondem bem à acupuntura recebem tratamento adicional.
A dor é avaliada usando a escala de classificação numérica aproximadamente nos dias 1-4, 7, 11 e 14-17. A sedação é avaliada usando o Profile of Mood States (POMS) aproximadamente nos dias 3 e 17. O uso de medicação analgésica é avaliado aproximadamente nos dias 1-3 e 15-17.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 10-29 pacientes será acumulado para este estudo dentro de aproximadamente 2 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer pancreático primário estágio III ou IV
- Pelo menos 4 dias desde a mudança anterior no tipo de medicação para dor
- Nenhuma alteração na dose de analgésicos de ação prolongada
- A dose real de medicação para dor conforme necessário (PRN) pode variar
Uma das seguintes pontuações de dor:
- Escore de dor de pelo menos 4 em uma escala de 0 a 10
- Uma pontuação de pelo menos 54 de 88 nas subescalas combinadas relevantes do Perfil de Estados de Humor (POMS) (Vigor, Fadiga e Confusão) sem evidência de que a sedação resulta de outra causa que não medicação opiácea e o paciente relatou usar opiáceos PRN em pelo menos 4 dos últimos 7 dias (pacientes elegíveis para este estudo com base nas pontuações do POMS devem estar tomando medicação PRN)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Mais de 18
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Pelo menos 4 semanas
Hematopoiético:
- Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 500/mm^3
- Contagem de plaquetas de pelo menos 20.000/mm^3
Hepático:
- INR não superior a 2,5
Renal:
- Não especificado
Cardiovascular:
- Sem disfunção da válvula cardíaca
Outro:
- Nenhuma infecção descontrolada
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Pelo menos 4 semanas desde a gencitabina anterior, a menos que haja progressão documentada da doença
- Quimioterapia concomitante (exceto gemcitabina) permitida
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior
- Sem radioterapia concomitante
Cirurgia:
- Pelo menos 1 semana desde analgesia peridural anterior, bloqueio do plexo celíaco ou esplancnicectomia toracoscópica ou aberta
- Sem analgesia epidural concomitante, bloqueio do plexo celíaco ou esplancnicectomia toracoscópica ou aberta
Outro:
- Consulte as características da doença
- Pelo menos 3 meses desde a acupuntura anterior
- Tratamentos experimentais simultâneos permitidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-008
- CDR0000069411 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G02-2082
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