Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura i akupresura w leczeniu pacjentów z umiarkowanym lub silnym bólem związanym z rakiem trzustki w stadium III lub IV

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktura w leczeniu bólu związanego z rakiem trzustki: jednoramienne badanie fazy II

UZASADNIENIE: Akupunktura i akupresura mogą pomóc złagodzić umiarkowany lub silny ból związany z rakiem trzustki w stadium III lub IV.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności akupunktury i akupresury w leczeniu pacjentów z umiarkowanym lub silnym bólem związanym z rakiem trzustki w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wpływu akupunktury i akupresury na ból, sedację i stosowanie leków opiatowych u pacjentów z umiarkowanym lub silnym bólem związanym z rakiem trzustki w stadium III lub IV.
  • Ustal, czy kontrolowane próby tej terapii są uzasadnione w tej populacji pacjentów.
  • Dostarczyć dane, aby pomóc w zaprojektowaniu dalszych uzasadnionych badań tej terapii w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują zabieg akupunktury obejmujący 20 minut wprowadzania igły w ramiona i brzuch na głębokość stosowaną w tradycyjnej medycynie chińskiej w około 4, 7, 11 i 14 dniu. Po każdym zabiegu akupunktury akupunkturzysta nakłada/ponownie zakłada urządzenia akupresurowe, wkładając 2-6 mniejszych igieł (sztyftów) do brzucha (które są utrzymywane na miejscu za pomocą taśmy chirurgicznej) i przyklejając małe metalowe kulki do 3 punktów w każdym uchu. Pacjentów lub opiekunów instruuje się, aby stosowali akupresurę poprzez naciskanie punktów uszu (metalowych kulek) przez 1-2 minuty na każdy punkt i przesuwanie półstałych igieł brzusznych małymi okrężnymi ruchami palcami, w tempie 2-3 cykli na po drugie, przez 1-2 minuty na punkt, po przebudzeniu rano i wczesnym popołudniem. Pacjenci lub opiekunowie są również instruowani, aby stymulować „punkt ratunkowy” (punkt uszny Shenmena), jeśli pacjenci odczuwają zaostrzenie bólu w innych porach dnia. Pacjentom dobrze reagującym na akupunkturę proponuje się dalsze leczenie.

Ból ocenia się za pomocą liczbowej skali oceny w przybliżeniu w dniach 1-4, 7, 11 i 14-17. Sedację ocenia się za pomocą profilu stanów nastroju (POMS) w przybliżeniu w dniach 3 i 17. Stosowanie leków przeciwbólowych ocenia się w przybliżeniu w dniach 1-3 i 15-17.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 10-29 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu około 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie pierwotnego raka trzustki w III lub IV stopniu zaawansowania
  • Co najmniej 4 dni od wcześniejszej zmiany rodzaju leku przeciwbólowego
  • Brak zmiany dawki długo działających leków przeciwbólowych
  • Rzeczywista dawka leku przeciwbólowego stosowanego w razie potrzeby (PRN) może się różnić

  • Jedna z następujących ocen bólu:

    • Ocena bólu co najmniej 4 w skali od 0 do 10
    • Wynik co najmniej 54 na 88 w połączonych odpowiednich podskalach Profilu Nastrojów (POMS) (Wigor, Zmęczenie i Dezorientacja) bez dowodów na to, że sedacja wynika z przyczyny innej niż leki opiatowe, a pacjent zgłosił stosowanie opiatów PRN co najmniej 4 z ostatnich 7 dni (pacjenci, którzy kwalifikują się do tego badania na podstawie wyników POMS, muszą przyjmować leki PRN)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Ponad 18

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Co najmniej 4 tygodnie

hematopoetyczny:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 20 000/mm^3

Wątrobiany:

  • INR nie większy niż 2,5

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak dysfunkcji zastawek serca

Inny:

  • Brak niekontrolowanej infekcji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej gemcytabiny, chyba że istnieje udokumentowana progresja choroby
  • Dozwolona jednoczesna chemioterapia (z wyjątkiem gemcytabiny).

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej radioterapii
  • Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia:

  • Co najmniej 1 tydzień od uprzedniego znieczulenia zewnątrzoponowego, blokady splotu trzewnego lub torakoskopowej lub otwartej splanchnicektomii
  • Brak równoczesnego znieczulenia zewnątrzoponowego, blokady splotu trzewnego lub torakoskopowej lub otwartej splanchnicektomii

Inny:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 3 miesiące od wcześniejszej akupunktury
  • Dozwolone jednoczesne leczenie eksperymentalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-008
  • CDR0000069411 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj