Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура и акупрессура при лечении пациентов с умеренной или сильной болью, связанной с раком поджелудочной железы III или IV стадии

4 июня 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Иглоукалывание для лечения боли при раке поджелудочной железы: исследование фазы II одной группы

ОБОСНОВАНИЕ: Иглоукалывание и акупрессура могут помочь облегчить умеренную или сильную боль, связанную с раком поджелудочной железы стадии III или IV.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности акупунктуры и акупрессуры при лечении пациентов с умеренными или сильными болями, связанными с раком поджелудочной железы стадии III или IV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените влияние акупунктуры и акупрессуры на боль, седативный эффект и использование опиоидных препаратов у пациентов с умеренной или сильной болью, связанной с раком поджелудочной железы III или IV стадии.
  • Определите, оправданы ли контролируемые испытания этой терапии в этой популяции пациентов.
  • Предоставьте данные для помощи в разработке дальнейших обоснованных исследований этой терапии в этой популяции пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают лечение иглоукалыванием, включающее 20-минутное введение иглы в руки и живот на глубину, используемую в традиционной китайской медицине, примерно на 4, 7, 11 и 14 дни. После каждого лечения иглоукалыванием специалист по акупунктуре применяет/повторно применяет устройства для акупрессуры, вставляя 2-6 меньших игл (шпилек) в живот (которые удерживаются на месте хирургической лентой) и прикрепляя крошечные металлические шарики к 3 точкам в каждом ухе. Пациентов или лиц, осуществляющих уход, проинструктировали применять акупрессуру, нажимая на ушные точки (металлические шарики) в течение 1–2 минут на каждую точку и перемещая пальцами полупостоянные абдоминальные иглы небольшими круговыми движениями со скоростью 2–3 цикла в во-вторых, по 1-2 минуты на точку, после пробуждения утром и в начале дня. Пациентов или лиц, осуществляющих уход, также проинструктировали стимулировать «точку спасения» (ушную точку Шэньмэнь), если пациенты испытывают обострение боли в другое время в течение дня. Пациентам, которые хорошо реагируют на иглоукалывание, предлагается дальнейшее лечение.

Боль оценивают с использованием числовой оценочной шкалы примерно на 1-4, 7, 11 и 14-17 дни. Седативный эффект оценивают с использованием профиля состояний настроения (POMS) примерно на 3-й и 17-й дни. Применение анальгетиков оценивают примерно на 1-3 и 15-17 дни.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в течение приблизительно 2 лет для этого исследования будет набрано 10-29 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика первичного рака поджелудочной железы III или IV стадии
  • Не менее 4 дней с момента предыдущей смены типа обезболивающего
  • Без изменения дозы анальгетиков длительного действия
  • Фактическая доза болеутоляющего средства по мере необходимости (PRN) может варьироваться.

  • Один из следующих показателей боли:

    • Оценка боли не менее 4 баллов по шкале от 0 до 10.
    • Оценка не менее 54 из 88 по комбинированным подшкалам соответствующих профилей состояний настроения (POMS) (энергичность, усталость и спутанность сознания) без доказательств того, что седация является результатом другой причины, кроме опиоидных препаратов, и пациент сообщил об употреблении опиатов PRN по крайней мере 4 из последних 7 дней (пациенты, которые имеют право на участие в этом исследовании на основании баллов POMS, должны принимать препараты PRN)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • Более 18

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Минимум 4 недели

Кроветворная:

  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 500/мм^3
  • Количество тромбоцитов не менее 20 000/мм^3

Печеночный:

  • МНО не более 2,5

Почечная:

  • Не указан

Сердечно-сосудистые:

  • Отсутствие дисфункции сердечных клапанов

Другой:

  • Отсутствие неконтролируемой инфекции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не менее 4 недель после предшествующего приема гемцитабина, если нет документально подтвержденного прогрессирования заболевания.
  • Разрешена одновременная химиотерапия (кроме гемцитабина).

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не менее 3 недель после предшествующей лучевой терапии
  • Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

  • Не менее 1 недели после предшествующей эпидуральной анестезии, блокады чревного сплетения или торакоскопической или открытой спланхникэктомии
  • Отсутствие сопутствующей эпидуральной анальгезии, блокады чревного сплетения, торакоскопической или открытой спланхникэктомии

Другой:

  • См. Характеристики заболевания
  • Не менее 3 месяцев после предыдущей акупунктуры
  • Разрешено одновременное экспериментальное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-008
  • CDR0000069411 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2082

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться