Tutkimus YM872:n vaikutusten arvioimiseksi aivojen toimintaan ja vammaisuuteen, kun sitä annetaan yhdessä Alteplaasin (kudosplasminogeeniaktivaattorin) kanssa
perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
Monikeskus, kerrostettu, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus neurologisten toimintojen ja vamman arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus kudosplasminogeeniaktivaattori Plus YM872 tai kudosplasminogeeniaktivaattori plus placebo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko YM872 yhdessä t-PA:n kanssa vähentää aivohalvauksen aiheuttamaa vammaa ja aivovaurioita.
YM872:ta tai lumelääkettä annetaan jatkuvana suonensisäisenä (iv) infuusiona 24 tunnin ajan.
On tärkeää, että tutkimuslääke, YM872 tai lumelääke, annetaan ennen t-PA:n antamisen päättymistä.
YM872:n kliiniset vaikutukset t-PA:n lisäksi määritetään arvioimalla neurologisia toimintoja ja vammaisuuspisteitä seurantakäynneillä tutkimuksen päivään 90 asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta
- Universitätsklinik allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Penticton Regional Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- Charles LeMoyne Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Notre-Dame Hospital
-
Trois Rivers, Quebec, Kanada
- Pavillion St Joseph
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
-
Essen, Saksa
- University Essen
-
Freiburg, Saksa
- Neurologische Universitatsklinik
-
Hamburg-Eppendorf, Saksa
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
-
Hanover, Saksa
- Neurology Klinik Klinikum Hanover
-
Jena, Saksa
- Friedrich-Schiller-University
-
Köln, Saksa
- Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
-
Leipzig, Saksa
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Saksa
- Universitätsklinik Mainz
-
Munchen, Saksa
- Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
-
Recklinghausen, Saksa
- Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
-
Weisbaden, Saksa
- Neurologisch Psychiayrische Klinik
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- University of South Alabama Stroke Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Good Samaritan Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- University of Arizona
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
- East Bay Region Associates in Neurology
-
Burbank, California, Yhdysvallat
- Providence St. Joseph's Medical Center
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
- Mercy San Juan Hospital
-
Davis, California, Yhdysvallat
- University of California Davis Medical Center
-
Encinitas, California, Yhdysvallat
- Scripps Memorial Hospital
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
- Grossmont Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- UCLA Medical Center
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
- Tri-City Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
- Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Mercy General Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- University of California at San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Scripps Mercy Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- Good Samaritan Hospital
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
- UCLA Medical Center - Santa Monica
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- John Muir Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- Mt Diablo Medical Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
- Bridgeport Hospital
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat
- Columbia JFK Hospital
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
- Bethesda Memorial Hospital
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat
- Lakeland Regional Medical Center
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
- Holmes Regional Medical Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat
- Bay Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- St Joseph's Hospital
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
- St Francis Hospital
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- DNA Research (Dekalb Medical Center)
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- Candler Hospital
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- St Joseph Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- OSF St. Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Parkview Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Louisville Neuroscience Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
- Culicchia Neurology Clinic, LLP
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- University of Maryland Medical System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- St John's Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- Michigan State University
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
- William Beaumont Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat
- Northern Michigan Neurology
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat
- Bi-County Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Research Medical Center
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat
- Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
- Washoe Comprehensive Stroke Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat
- JFK Medical Center
-
Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat
- Muhlenberg Regional Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
- Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- University of New Mexico Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- VA Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
- Buffalo General Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- St. Luke's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Roosevelt hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Rochester General Hospital
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat
- Ellis Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
- Stony Brook Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Rowan Regional Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
- Akron General Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Riverside Methodist Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- Medical College of Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
- St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- LeHigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Geisinger Medical Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Westmoreland Regional Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Roper Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- University of Texas (Houston Medical Center)
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat
- Neurological Research Center, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat
- Stevens Memorial Hospital
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- St. Luke's Medical Center
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat
- Theda Clark Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat, joita hoidetaan alteplaasilla 3 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta (alku määritellään ajaksi, jolloin potilas on viimeksi nähty normaalitilassa, tai nukkumaanmenoaika yöllä tapahtuneiden huomaamattomien aivohalvausten vuoksi).
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antaman suostumuksen.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joiden National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä on vähintään 7 mutta enintään 23 ja jotka ovat tajuissaan.
- Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja altepaasihoitoon (t-PA) aivoverenvuodon, verenvuodon riskin tai muiden kriteerien vuoksi.
- Potilaat, joilla on aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on munuaisten (munuaisten) sairaus tai vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on aktiivinen epilepsia tai kouristuksia nykyisen aivohalvausjakson aikana.
- Potilaat, jotka ovat IV huumeiden käyttäjiä tai päihtyneitä.
- Potilaat, joilla on ollut lääkkeisiin liittyvä anafylaksia.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä, antikonvulsantteja tai mitä tahansa lääkkeitä, joilla on rauhoittava vaikutus 10 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet yli 1,3 g aspiriinia päivässä 2 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on tunnettu vitamiiniyliherkkyys.
- Muut tutkimusprotokollassa määritellyt poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 872-CL-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .