Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu YM872 na funkcje mózgu i niepełnosprawność przy podawaniu w połączeniu z alteplazą (tkankowy aktywator plazminogenu)

31 marca 2006 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Wieloośrodkowe, stratyfikowane, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę funkcji neurologicznej i niepełnosprawności u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którym podano tkankowy aktywator plazminogenu plus YM872 lub tkankowy aktywator plazminogenu plus placebo

Celem tego badania jest ustalenie, czy YM872 w połączeniu z t-PA może zmniejszyć niepełnosprawność i uszkodzenie mózgu spowodowane udarem. YM872 lub placebo będą podawane w ciągłej infuzji dożylnej (iv) przez 24 godziny. Ważne jest, aby badany lek, YM872 lub placebo, podano przed zakończeniem podawania t-PA. Efekty kliniczne YM872 oprócz t-PA zostaną określone przez ocenę funkcji neurologicznych i wyników niepełnosprawności podczas wizyt kontrolnych do dnia 90 badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria
        • Universitätsklinik allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Dienst Neurologie UZ Gasthuisberg
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Penticton Regional Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Royal Jubilee Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Charles Lemoyne Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Notre-Dame Hospital
      • Trois Rivers, Quebec, Kanada
        • Pavillion St Joseph
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Universitätsklinikum Aachen, Neurologische Klinik
      • Essen, Niemcy
        • University Essen
      • Freiburg, Niemcy
        • Neurologische Universitätsklinik
      • Hamburg-Eppendorf, Niemcy
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf Klinik für Neurologie
      • Hanover, Niemcy
        • Neurology Klinik Klinikum Hanover
      • Jena, Niemcy
        • Friedrich-Schiller-University
      • Köln, Niemcy
        • Universität zu Köln klinik und poliklinik fur neurology
      • Leipzig, Niemcy
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Niemcy
        • Universitatsklinik Mainz
      • Munchen, Niemcy
        • Neurologische Klinik Klinikum Rechts der Isar der TU Munchen
      • Recklinghausen, Niemcy
        • Neurologische Klinik Knappschafts - krankenhause
      • Weisbaden, Niemcy
        • Neurologisch Psychiayrische Klinik
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • University of South Alabama Stroke Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Good Samaritan Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • University of Arizona
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone
        • East Bay Region Associates in Neurology
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
        • Providence St. Joseph's Medical Center
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
        • Mercy San Juan Hospital
      • Davis, California, Stany Zjednoczone
        • University of California Davis Medical Center
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • Scripps Memorial Hospital
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
        • Grossmont Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • UCLA Medical Center
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
        • Tri-City Medical Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Mercy General Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Scripps Mercy Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Good Samaritan Hospital
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
        • UCLA Medical Center - Santa Monica
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Mt Diablo Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Bridgeport Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
        • Columbia JFK Hospital
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Bethesda Memorial Hospital
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Holmes Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Bay Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • St Joseph's Hospital
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • St Francis Hospital
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • DNA Research (Dekalb Medical Center)
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Candler Hospital
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • St Joseph Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Parkview Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Louisville Neuroscience Research Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Culicchia Neurology Clinic, LLP
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • University of Maryland Medical System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • St John's Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Michigan State University
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
        • William Beaumont Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Northern Michigan Neurology
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Bi-County Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Medical Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone
        • Advanced Neurology Specialists (Benefis Healthcare Hospital)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Washoe Comprehensive Stroke Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • JFK Medical Center
      • Plainfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Muhlenberg Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Neurology Group of Bergen County (Valley Hospital)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • University of New Mexico Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • VA Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Buffalo General Hospital
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • St. Luke's Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Roosevelt hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Rochester General Hospital
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone
        • Ellis Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
        • Stony Brook Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Rowan Regional Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Riverside Methodist Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Medical College of Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • LeHigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Geisinger Medical Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Westmoreland Regional Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Crozer Chester Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Chattanooga Neurology Associates (Erlanger Hospital)
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Chattanooga Neurology Associates (Memorial Hospital)
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • University of Texas (Houston Medical Center)
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Neurological Research Center, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Neurology Associates, Inc. (St. Mary's Hospital)
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone
        • Stevens Memorial Hospital
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Providence St. Peter Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • St. Luke's Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Theda Clark Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym leczeni alteplazą w ciągu 3 godzin od wystąpienia udaru (Początek definiuje się jako czas, w którym pacjent był ostatnio widziany w stanie normalnym lub czas snu w przypadku udarów, które wystąpiły w nocy bez świadków).
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę lub mają zgodę udzieloną przez prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) co najmniej 7, ale nie więcej niż 23 i którzy są przytomni.
  • Inne kryteria określone w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do leczenia alteplazą (t-PA) z powodu krwotoku mózgowego, ryzyka krwotoku lub innych kryteriów.
  • Pacjenci po udarze mózgu lub móżdżku.
  • Pacjenci z chorobą lub niewydolnością nerek (nerek).
  • Pacjenci z czynną padaczką lub drgawkami podczas aktualnego epizodu udaru mózgu.
  • Pacjenci zażywający narkotyki dożylnie lub nietrzeźwi.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła anafilaksja związana z lekiem.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali środki uspokajające, przeciwdrgawkowe lub jakiekolwiek leki o działaniu uspokajającym w ciągu 10 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali więcej niż 1,3 g aspiryny dziennie w ciągu 2 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na witaminy.
  • Inne kryteria wykluczenia określone w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 872-CL-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na YM872 (zonampanel), t-PA (alteplaza)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj