Alustava tutkimus transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta aivohalvauksen kuntoutukseen
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla. Annoksen vaikutus moottorin aivokuoren kiihtyvyyteen, moottorin suorituskykyyn ja turvallisuuteen käyttämällä erilaisia stimulaatioparametreja
Tämä on alustava tutkimus, jossa arvioidaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) mahdollista käyttöä yhdessä harjoituksen kanssa kroonisten aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa. Se tunnistaa optimaaliset stimulaatioasetukset (nykyisten turvallisuusohjeiden rajoissa) käytettäväksi myöhemmässä kuntoutustutkimuksessa ja vahvistaa toimenpiteen turvallisuuden näissä asetuksissa. Jotkut aiemmat tutkimukset, joissa TMS:ää käytettiin liikehäiriöiden, kuten Parkinsonin taudin, hoitoon, ovat osoittaneet motoristen toimintojen paranemista; muut eivät ole. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tietoa, joka auttaa tutkijoita suunnittelemaan parempia kuntoutushoitoja aivohalvauksen jälkeen.
Aivohalvauspotilaat, joilla on jäljellä käsivarren toimintaa ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Aivohalvauksen on täytynyt tapahtua vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, ja sen on täytynyt koskea vain toista aivojen puolta.
TMS-menettelyä varten koehenkilöt istuvat mukavassa tuolissa kädet tyynyllä sylissään. Päänahan päälle asetetaan eristetty lankakela. Kelan läpi johdetaan lyhyt sähkövirta, joka luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivojen ulkoosaa, jota kutsutaan aivokuoreksi. Tämä voi aiheuttaa lihasten, käsien tai käsivarsien nykimistä, jos kierukka on lähellä sitä aivojen osaa, joka ohjaa liikettä, tai se voi vaikuttaa liikkeisiin tai reflekseihin. Koehenkilöitä pyydetään tekemään liikkeitä, tekemään yksinkertaisia tehtäviä tai jännittämään lihaksia. Metallielektrodit on teipattu ihoon lihaksen päälle, jotta stimulaation aktivoiman käden ja käsivarren lihasten sähköinen aktiivisuus voidaan tallentaa tietokoneella. Testaus kestää 2-3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneillä on usein pysyviä fyysisiä ja henkisiä vammoja, jotka muodostavat suuren sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Monet näistä potilaista saavat erilaisia hoitoja yrittäessään parantaa itsenäisyyttään ja elämänlaatuaan. Suurin osa nykyisistä strategioista keskittyy kuitenkin aivohalvauksen jälkeiseen akuuttiin vaiheeseen ja niillä on rajallinen vaikutus aivohalvauksen lopputuloksen parantamiseen. Yksi aivohalvauksen saaneiden potilaiden tärkeimmistä ongelmista on vaikeus käyttää kättä asianmukaisesti vaurioituneen aivopuoliskon vastakkaiselta puolelta; toistaiseksi meillä ei ole onnistuneita keinoja parantaa käsien toimintaa kroonisissa aivohalvausvaiheissa. Tämä protokolla yrittää ratkaista tämän ongelman.
Lupaava tekniikka on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka on toistaiseksi tuottanut joitakin vaikutuksia motoriseen toimintaan muissa liikehäiriöissä, kuten Parkinsonin taudissa (PD). Oletamme, että rTMS:llä on myönteinen vaikutus kroonisten aivohalvauspotilaiden motoriseen toimintaan. Erityisesti ehdotamme 20 ja 25 Hz:n stimulaation vaikutuksen tarkastelua, koska tämäntyyppisten stimulaatioiden on osoitettu lisäävän aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia toistuvan transkraniaalisen stimulaation (rTMS) vaikutusta kroonisten aivohalvauspotilaiden motoriseen aivokuoreen ja motoriseen toimintaan. Käytetään neljää erilaista stimulaatioparametria nykyisten turvallisuusohjeiden rajoissa. Aiomme määrittää; 1) mitkä rTMS-stimulaatioparametrit indusoivat enemmän aivokuoren kiihtyneisyyttä, 2) onko käden motorisessa toiminnassa parannusta rTMS:n jälkeen ja 3) ovatko käytetyt stimulaatioparametrit turvallisia kroonisilla aivohalvauspotilailla. Optimaaliset parametrit ehdotetaan myöhemmin käytettäviksi kuntoutuksen kokeellisessa protokollassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Mukaan otetaan 15 aikuista ja heikentynyttä potilasta (oikea tai vasen), joilla on jäljellä käsivarren toiminta ja joilla on ollut yksi puolipallon iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (dokumentoitu TT:llä tai MRI:llä) vähintään 6 kuukautta ennen ja joilla ei ole vakavia proprioseptiivisia puutteita aiemmasta fysioterapiasta riippumatta. .
Heidän pitäisi pystyä suorittamaan puristustehtävä.
Heidän sukupuolensa tai etninen alkuperänsä ei anna puolueellisuutta tutkimukseen sisällyttämiselle.
Kaikki koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
POISTAMISKRITEERIT:
Kokeen poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki aktiivisesti hoidetut lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet tai muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet kuin aivohalvaus.
Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä tai joilla on sydämentahdistin, implantoitu lääketieteellinen pumppu, metallilevy, metallilevy tai metalliesine kallossa tai silmässä (esimerkiksi aivoleikkauksen jälkeen), suljetaan pois. .
Lisäsulkemiseen kuuluvat potilaat, joilla on:
Useamman kuin yhden aivohalvauksen historia;
Suuret aivokuoren, pikkuaivojen tai aivorungon vauriot;
Kyvyttömyys laajentaa metakarpofalangeaalisia (MP) niveliä vähintään 10-20 astetta;
Huomattavasti palautunut motorinen toiminta;
Vakava masennus;
Huono motivaatiokyky tai vakavia kielihäiriöitä (erityisesti vastaanottavaisia);
Vaikea spastisuus/kipu;
Kahdenväliset moottoriongelmat;
Vakavat kognitiiviset puutteet (määritelty vastaavaksi minimaalisen valtiontutkinnon pistemäärää 20 tai vähemmän);
Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, kuten: sydän-keuhkosairaus, vaikea nivelreuma, aktiivinen niveltulehdus, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus;
Luonnollisesta ikääntymisestä johtuvat hallitsemattomat ongelmat;
Kohtausten historia.
Kaikille potilaille tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) -tutkimus ennen rTMS-koetta osana seulontamenettelyä.
Potilaat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, mutta joilla on merkkejä lisääntyneestä aivotoiminnasta EEG:ssä, suljetaan pois.
Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla postmenopausaalisia, steriilejä tai harjoittavat riittävää ehkäisyä.
Lapset suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030049
- 03-N-0049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .