Étude préliminaire de la stimulation magnétique transcrânienne pour la réadaptation post-AVC
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients victimes d'AVC chroniques. Effet de la dose sur l'excitabilité du cortex moteur, les performances motrices et la sécurité à l'aide de différents paramètres de stimulation
Il s'agit d'une étude préliminaire visant à évaluer l'utilisation possible de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), associée à l'exercice, pour la réadaptation des patients victimes d'AVC chroniques. Il identifiera les paramètres de stimulation optimaux (dans les limites des directives de sécurité actuelles) à utiliser dans une étude de rééducation ultérieure et confirmera la sécurité de la procédure à ces paramètres. Certaines études antérieures utilisant la SMT pour traiter les troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson ont montré une amélioration de la fonction motrice ; d'autres non. Les résultats de cette étude peuvent fournir des informations pour aider les chercheurs à concevoir de meilleurs traitements de réadaptation après un AVC.
Les patients ayant subi un AVC avec une fonction résiduelle du bras et sans antécédent de convulsions peuvent être éligibles pour cette étude. L'AVC doit avoir eu lieu au moins 6 mois avant l'entrée dans l'étude et doit avoir affecté un seul côté du cerveau.
Pour la procédure TMS, les sujets sont assis dans une chaise confortable avec leurs mains placées sur un oreiller sur leurs genoux. Une bobine de fil isolé est placée sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui stimule la partie externe du cerveau, appelée cortex. Cela peut provoquer des contractions musculaires, des mains ou des bras si la bobine se trouve à proximité de la partie du cerveau qui contrôle les mouvements, ou cela peut affecter les mouvements ou les réflexes. Les sujets sont invités à faire des mouvements, à effectuer des tâches simples ou à contracter leurs muscles. Des électrodes métalliques sont collées sur la peau au-dessus du muscle pour enregistrer par ordinateur l'activité électrique des muscles de la main et du bras activés par la stimulation. Le test dure 2 à 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC se retrouvent souvent avec des handicaps physiques et mentaux permanents qui créent un lourd fardeau social et économique. Beaucoup de ces patients reçoivent différentes thérapies dans le but d'améliorer leur indépendance et leur qualité de vie. Cependant, la plupart des stratégies actuelles se concentrent sur la phase aiguë après un AVC et ont une influence limitée sur l'amélioration des résultats de l'AVC. L'un des principaux problèmes des patients ayant subi un AVC est la difficulté à utiliser correctement la main controlatérale à l'hémisphère lésé ; à ce jour, nous n'avons aucun moyen efficace d'améliorer la fonction de la main aux stades chroniques de l'AVC. Ce protocole tente de résoudre ce problème.
Une technique prometteuse est la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) qui, jusqu'à présent, a produit certains effets sur la fonction motrice sur d'autres troubles du mouvement comme la maladie de Parkinson (MP). Nous émettons l'hypothèse que la SMTr aura un effet bénéfique sur la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC chroniques. Plus précisément, nous proposons d'examiner l'effet de la stimulation à 20 et 25 Hz, car il a été démontré que ces types de stimulation augmentent l'excitabilité du cortex cérébral.
Le but de ce protocole est d'étudier l'effet de la stimulation transcrânienne répétitive (SMTr) sur le cortex moteur des patients victimes d'AVC chroniques et la fonction motrice. Quatre paramètres de stimulation différents dans les limites des directives de sécurité actuelles seront utilisés. Nous prévoyons de déterminer; 1) quels paramètres de stimulation rTMS induisent une plus grande excitabilité du cortex, 2) s'il y a une amélioration de la fonction motrice de la main après rTMS, et 3) si les paramètres de stimulation appliqués sont sûrs chez les patients victimes d'AVC chroniques. Les paramètres optimaux seront ensuite proposés pour être utilisés dans un protocole expérimental de réhabilitation.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Quinze patients adultes et altérés (droit ou gauche) avec une fonction résiduelle du bras qui ont eu un seul AVC ischémique ou hémorragique monohémisphérique (documenté par TDM ou IRM) au moins 6 mois auparavant, sans déficits proprioceptifs sévères, indépendamment de la thérapie physique précédente seront inclus .
Ils devraient être capables d'effectuer la tâche de pincement.
Leur sexe ou leur origine ethnique ne constituera pas un biais d'inclusion dans l'étude.
Tous les sujets signeront un consentement éclairé avant de participer à l'essai.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les critères d'exclusion de l'essai incluront toute condition médicale ou chirurgicale en cours de traitement actif ou toute maladie neurologique ou psychiatrique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
Toute personne qui prend des médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène, ou qui a un stimulateur cardiaque, une pompe médicale implantée, une plaque métallique, une plaque métallique ou un objet métallique dans le crâne ou l'œil (par exemple après une chirurgie du cerveau) sera exclue .
L'exclusion supplémentaire inclut les patients avec :
Antécédents de plus d'un AVC ;
Grandes lésions corticales, cérébelleuses ou du tronc cérébral ;
Une incapacité à étendre les articulations métacarpo-phalangiennes (MP) d'au moins 10 à 20 degrés ;
Fonction motrice substantiellement récupérée ;
Dépression sévère;
Faible capacité de motivation ou troubles graves du langage (en particulier de nature réceptive) ;
Spasticité/douleur sévère ;
Problèmes moteurs bilatéraux ;
Déficits cognitifs graves (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental de 20 ou moins) ;
Problèmes médicaux non contrôlés, tels que : maladie cardio-pulmonaire, polyarthrite rhumatoïde grave, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer actif ou maladie rénale ;
Problèmes incontrôlables dus au vieillissement naturel ;
Antécédents de crise(s).
Tous les patients subiront un examen par électroencéphalogramme (EEG) avant l'expérience SMTr dans le cadre de la procédure de dépistage.
Les patients sans antécédents de convulsions, mais présentant tout signe d'augmentation de l'activité cérébrale à l'EEG seront exclus.
Les femmes enceintes ne peuvent pas participer et les femmes en âge de procréer doivent être ménopausées, stériles ou pratiquer une contraception adéquate.
Les enfants seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030049
- 03-N-0049
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