Wstępne badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w rehabilitacji po udarze
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów z przewlekłym udarem. Wpływ dawki na pobudliwość kory ruchowej, wydajność silnika i bezpieczeństwo przy użyciu różnych parametrów stymulacji
Jest to wstępne badanie mające na celu ocenę możliwości zastosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) wraz z ćwiczeniami fizycznymi w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Zidentyfikuje optymalne ustawienia stymulacji (w granicach obowiązujących wytycznych dotyczących bezpieczeństwa) do wykorzystania w późniejszym badaniu rehabilitacyjnym i potwierdzi bezpieczeństwo procedury przy tych ustawieniach. Niektóre wcześniejsze badania wykorzystujące TMS do leczenia zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona, wykazały poprawę funkcji motorycznych; inni nie. Wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji, które pomogą naukowcom w opracowaniu lepszych metod leczenia rehabilitacyjnego po udarze mózgu.
Do tego badania mogą być kwalifikowani pacjenci po udarze mózgu z zachowaną funkcją ramienia i bez napadów w wywiadzie. Udar musiał wystąpić co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania i dotyczyć tylko jednej strony mózgu.
W przypadku procedury TMS badani siedzą na wygodnym krześle z rękami umieszczonymi na poduszce na kolanach. Izolowana cewka z drutu jest umieszczana na skórze głowy. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, który wytwarza impuls magnetyczny, który stymuluje zewnętrzną część mózgu, zwaną korą mózgową. Może to powodować drganie mięśni, dłoni lub ramion, jeśli cewka znajduje się w pobliżu części mózgu kontrolującej ruch, lub może wpływać na ruchy lub odruchy. Badani proszeni są o wykonywanie ruchów, wykonywanie prostych zadań lub napinanie mięśni. Metalowe elektrody są przyklejane do skóry nad mięśniem w celu komputerowego rejestrowania aktywności elektrycznej mięśni dłoni i ramion aktywowanych przez stymulację. Badanie trwa 2-3 godziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły udar, często pozostają z trwałą niepełnosprawnością fizyczną i umysłową, co stanowi poważne obciążenie społeczne i ekonomiczne. Wielu z tych pacjentów otrzymuje różne terapie w celu poprawy ich niezależności i jakości życia. Jednak większość obecnych strategii koncentruje się na ostrej fazie po udarze i ma ograniczony wpływ na poprawę wyników leczenia udaru. Jednym z głównych problemów pacjentów po udarze mózgu jest trudność w prawidłowym posługiwaniu się ręką przeciwną do uszkodzonej półkuli; jak dotąd nie dysponujemy skutecznymi sposobami poprawy funkcji ręki w przewlekłych stadiach udaru. Ten protokół próbuje rozwiązać ten problem.
Obiecującą techniką jest powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), która jak dotąd wywarła pewien wpływ na funkcje motoryczne w przypadku innych zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona (PD). Stawiamy hipotezę, że rTMS będzie miał korzystny wpływ na funkcje motoryczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. W szczególności proponujemy przyjrzeć się efektowi stymulacji 20 i 25 Hz, ponieważ wykazano, że te rodzaje stymulacji zwiększają pobudliwość kory mózgowej.
Celem tego protokołu jest zbadanie wpływu powtarzalnej stymulacji przezczaszkowej (rTMS) na korę ruchową pacjentów z przewlekłym udarem i funkcje motoryczne. Zastosowane zostaną cztery różne parametry stymulacji w granicach obowiązujących wytycznych dotyczących bezpieczeństwa. Planujemy ustalić; 1) które parametry stymulacji rTMS indukują większą pobudliwość kory mózgowej, 2) czy nastąpiła poprawa motoryki ręki po zastosowaniu rTMS oraz 3) czy zastosowane parametry stymulacji są bezpieczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Optymalne parametry zostaną następnie zaproponowane do wykorzystania w protokole eksperymentalnym rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Piętnastu pacjentów dorosłych i upośledzonych (prawego lub lewego) z resztkową funkcją ramienia, którzy przebyli pojedynczy jednopółkulowy udar niedokrwienny lub krwotoczny (udokumentowany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego) co najmniej 6 miesięcy wcześniej, bez poważnych deficytów proprioceptywnych, niezależnie od wcześniejszej fizjoterapii, zostanie włączonych .
Powinny być w stanie wykonać zadanie uszczypnięcia.
Ich płeć lub pochodzenie etniczne nie będą miały wpływu na włączenie do badania.
Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteria wykluczenia z badania będą obejmowały wszelkie obecnie aktywnie leczone schorzenia medyczne lub chirurgiczne albo choroby neurologiczne lub psychiatryczne inne niż udar.
Każda osoba, która przyjmuje leki, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy, lub która ma rozrusznik serca, wszczepioną pompę medyczną, metalową płytkę, metalową płytkę lub metalowy przedmiot w czaszce lub oku (na przykład po operacji mózgu) zostanie wykluczona .
Dodatkowe wykluczenie obejmuje pacjentów z:
Historia więcej niż jednego udaru;
Duże zmiany korowe, móżdżkowe lub pnia mózgu;
Niemożność wyprostowania stawów śródręczno-paliczkowych (MP) o co najmniej 10-20 stopni;
Zasadniczo odzyskana funkcja motoryczna;
Ciężka depresja;
Słaba zdolność motywacyjna lub poważne zaburzenia językowe (szczególnie o charakterze receptywnym);
ciężka spastyczność/ból;
Obustronne problemy motoryczne;
Poważne deficyty poznawcze (zdefiniowane jako równoważne wynikowi egzaminu stanu psychicznego 20 lub mniej);
Niekontrolowane problemy medyczne, takie jak: choroba krążeniowo-oddechowa, ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, aktywna deformacja stawu pochodzenia artretycznego, aktywny rak lub choroba nerek;
Niekontrolowane problemy spowodowane naturalnym starzeniem;
Historia napadów padaczkowych.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu elektroencefalograficznemu (EEG) przed eksperymentem rTMS w ramach procedury przesiewowej.
Pacjenci bez napadów padaczkowych w wywiadzie, ale z objawami zwiększonej aktywności mózgowej w zapisie EEG zostaną wykluczeni.
Kobiety w ciąży nie mogą uczestniczyć, a kobiety w wieku rozrodczym muszą być po menopauzie, bezpłodne lub stosować odpowiednią kontrolę urodzeń.
Dzieci zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030049
- 03-N-0049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .