Estudo Preliminar de Estimulação Magnética Transcraniana para Reabilitação de AVC
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva em Pacientes com AVC Crônico. Efeito da dose na excitabilidade do córtex motor, desempenho do motor e segurança usando diferentes parâmetros de estimulação
Este é um estudo preliminar para avaliar o possível uso da estimulação magnética transcraniana (EMT), juntamente com o exercício, para a reabilitação de pacientes com AVC crônico. Ele identificará as configurações de estimulação ideais (dentro dos limites das diretrizes de segurança atuais) a serem usadas em um estudo de reabilitação posterior e confirmará a segurança do procedimento nessas configurações. Alguns estudos anteriores usando TMS para tratar distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson, mostraram melhora na função motora; outros não. Os resultados deste estudo podem fornecer informações para ajudar os pesquisadores a projetar melhores tratamentos de reabilitação após o AVC.
Pacientes com AVC com função residual do braço e sem histórico de convulsões podem ser elegíveis para este estudo. O acidente vascular cerebral deve ter ocorrido pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo e deve ter afetado apenas um lado do cérebro.
Para o procedimento TMS, os indivíduos estão sentados em uma cadeira confortável com as mãos colocadas em um travesseiro no colo. Uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula a parte externa do cérebro, chamada de córtex. Isso pode causar espasmos musculares, nas mãos ou nos braços se a bobina estiver perto da parte do cérebro que controla o movimento, ou pode afetar os movimentos ou reflexos. Os sujeitos são solicitados a fazer movimentos, tarefas simples ou músculos tensos. Eletrodos de metal são colados na pele sobre o músculo para registro computadorizado da atividade elétrica dos músculos da mão e do braço ativados pela estimulação. O teste dura 2-3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sobreviventes de AVC geralmente ficam com deficiências físicas e mentais permanentes que criam um grande fardo social e econômico. Muitos desses pacientes recebem diferentes terapias na tentativa de melhorar sua independência e qualidade de vida. No entanto, a maioria das estratégias atuais concentra-se no estágio agudo após o AVC e tem influência limitada na melhora do resultado do AVC. Um dos principais problemas dos pacientes que sofreram AVC é a dificuldade em usar adequadamente a mão contralateral ao hemisfério lesionado; até o momento, não temos meios bem-sucedidos de melhorar a função da mão nos estágios crônicos do AVC. Este protocolo tenta resolver este problema.
Uma técnica promissora é a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) que, até agora, produziu alguns efeitos na função motora em outros distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson (DP). Nossa hipótese é que a rTMS terá um efeito benéfico na função motora em pacientes com AVC crônico. Especificamente, propomos observar o efeito da estimulação de 20 e 25 Hz, uma vez que esses tipos de estimulação demonstraram aumentar a excitabilidade do córtex cerebral.
O objetivo deste protocolo é investigar o efeito da estimulação transcraniana repetitiva (rTMS) no córtex motor de pacientes com AVC crônico e na função motora. Quatro parâmetros de estimulação diferentes dentro dos limites das diretrizes de segurança atuais serão usados. Planejamos determinar; 1) quais parâmetros de estimulação rTMS induzem mais excitabilidade do córtex, 2) se há alguma melhora na função motora da mão após rTMS e 3) se os parâmetros de estimulação aplicados são seguros em pacientes com AVC crônico. Os parâmetros ótimos serão posteriormente propostos para uso em um protocolo experimental de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Quinze pacientes adultos e deficientes (direito ou esquerdo) com função residual do braço que tiveram um único AVC isquêmico ou hemorrágico mono-hemisférico (documentado por TC ou RM) pelo menos 6 meses antes, sem déficits proprioceptivos graves, independente de fisioterapia prévia serão incluídos .
Eles devem ser capazes de realizar a tarefa de beliscar.
Seu gênero ou origem étnica não fornecerá viés para inclusão no estudo.
Todos os indivíduos assinarão um consentimento informado antes da participação no estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os critérios de exclusão para o estudo incluirão qualquer condição médica ou cirúrgica atualmente tratada ativamente ou doença neurológica ou psiquiátrica que não seja acidente vascular cerebral.
Qualquer indivíduo que esteja tomando medicação conhecida por diminuir o limiar convulsivo, ou que tenha um marca-passo, uma bomba médica implantada, uma placa de metal, uma placa de metal ou objeto de metal no crânio ou olho (por exemplo, após cirurgia cerebral) será excluído .
Exclusões adicionais incluem pacientes com:
Histórico de mais de um AVC;
Grandes lesões corticais, cerebelares ou do tronco cerebral;
Incapacidade de estender as articulações metacarpofalângicas (MP) em pelo menos 10 a 20 graus;
Função motora substancialmente recuperada;
Depressão severa;
Baixa capacidade motivacional, ou graves distúrbios de linguagem (particularmente de natureza receptiva);
Espasticidade/dor intensa;
Problemas motores bilaterais;
Déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a uma pontuação de mini-exame do estado mental de 20 ou menos);
Problemas médicos não controlados, tais como: doença cardiopulmonar, artrite reumatóide grave, deformidade articular ativa de origem artrítica, câncer ativo ou doença renal;
Problemas incontroláveis devido ao envelhecimento natural;
Histórico de convulsões.
Todos os pacientes serão submetidos a exame de eletroencefalograma (EEG) antes do experimento rTMS como parte do procedimento de triagem.
Serão excluídos pacientes sem histórico de convulsões, mas com qualquer sinal de aumento da atividade cerebral no EEG.
As mulheres grávidas não podem participar e as mulheres em idade fértil devem estar na pós-menopausa, estéreis ou praticando controle de natalidade adequado.
As crianças serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030049
- 03-N-0049
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