Предварительное исследование транскраниальной магнитной стимуляции для реабилитации после инсульта
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция у пациентов с хроническим инсультом. Влияние дозы на возбудимость, двигательную активность и безопасность моторной коры при различных параметрах стимуляции
Это предварительное исследование для оценки возможного использования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) вместе с физическими упражнениями для реабилитации пациентов с хроническим инсультом. Он определит оптимальные настройки стимуляции (в пределах действующих правил безопасности), которые будут использоваться в последующем реабилитационном исследовании, и подтвердит безопасность процедуры при этих настройках. Некоторые предыдущие исследования с использованием ТМС для лечения двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона, показали улучшение двигательной функции; у других нет. Результаты этого исследования могут предоставить информацию, которая поможет исследователям разработать более эффективные методы реабилитации после инсульта.
Пациенты, перенесшие инсульт, с остаточной функцией рук и отсутствием судорог в анамнезе могут иметь право на участие в этом исследовании. Инсульт должен был произойти не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование и должен был затронуть только одну сторону мозга.
Для процедуры ТМС испытуемых усаживают в удобное кресло, а руки кладут на подушку на коленях. Катушка с изолированным проводом помещается на кожу головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует внешнюю часть мозга, называемую корой. Это может вызвать подергивание мышц, кистей или рук, если катушка находится рядом с частью мозга, которая контролирует движение, или может повлиять на движения или рефлексы. Субъектов просят совершать движения, выполнять простые задания или напрягать мышцы. Металлические электроды прикрепляются к коже над мышцей для компьютерной записи электрической активности мышц кисти и предплечья, активированных стимуляцией. Тестирование длится 2-3 часа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выжившие после инсульта часто остаются с постоянными физическими и умственными недостатками, которые создают серьезное социальное и экономическое бремя. Многие из этих пациентов получают различные методы лечения в попытке улучшить свою независимость и качество жизни. Тем не менее, большинство современных стратегий сосредоточены на острой стадии после инсульта и имеют ограниченное влияние на улучшение исхода инсульта. Одной из основных проблем больных, перенесших инсульт, является трудность правильного использования руки, контралатеральной пораженному полушарию; на сегодняшний день у нас нет успешных средств для улучшения функции руки при хронических стадиях инсульта. Этот протокол пытается решить эту проблему.
Многообещающим методом является повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), которая до сих пор оказывала некоторое влияние на двигательную функцию при других двигательных расстройствах, таких как болезнь Паркинсона (БП). Мы предполагаем, что рТМС окажет благотворное влияние на двигательную функцию у пациентов с хроническим инсультом. В частности, мы предлагаем рассмотреть влияние стимуляции частотой 20 и 25 Гц, поскольку было показано, что эти типы стимуляции повышают возбудимость коры головного мозга.
Целью этого протокола является исследование влияния повторяющейся транскраниальной стимуляции (rTMS) на моторную кору пациентов с хроническим инсультом и двигательную функцию. Будут использоваться четыре различных параметра стимуляции в рамках действующих правил безопасности. Мы планируем определить; 1) какие параметры стимуляции рТМС вызывают большую возбудимость коры, 2) есть ли какое-либо улучшение двигательной функции руки после рТМС и 3) безопасны ли применяемые параметры стимуляции у пациентов с хроническим инсультом. Оптимальные параметры впоследствии будут предложены для использования в экспериментальном протоколе реабилитации.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Будут включены пятнадцать взрослых и пациентов с нарушениями (правой или левой) с остаточной функцией руки, перенесших однополушарный ишемический или геморрагический инсульт (подтвержденный КТ или МРТ) по крайней мере за 6 месяцев до этого, без тяжелых проприоцептивных нарушений, независимо от предшествующей физиотерапии. .
Они должны быть в состоянии выполнить задачу щипка.
Их пол или этническая принадлежность не повлияют на включение в исследование.
Все субъекты подпишут информированное согласие до участия в испытании.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения из исследования будут включать любое текущее активно лечащееся терапевтическое или хирургическое заболевание, а также неврологическое или психическое заболевание, кроме инсульта.
Любой человек, который принимает лекарства, которые, как известно, снижают порог судорожной готовности, или у кого есть кардиостимулятор, имплантированная медицинская помпа, металлическая пластина, металлическая пластина или металлический предмет в черепе или глазу (например, после операции на головном мозге), будет исключен. .
Дополнительное исключение включают пациенты с:
История более чем одного инсульта;
Крупные поражения коры, мозжечка или ствола головного мозга;
Невозможность разгибания пястно-фаланговых (ПФ) суставов не менее чем на 10-20 градусов;
Значительно восстановилась двигательная функция;
Тяжелая депрессия;
Плохая мотивационная способность или серьезные языковые нарушения (особенно рецептивного характера);
Сильная спастичность/боль;
Двусторонние двигательные проблемы;
Серьезный когнитивный дефицит (определяемый как эквивалент 20 или менее баллов на экзамене по мини-психическому состоянию);
Неконтролируемые медицинские проблемы, такие как: сердечно-легочные заболевания, тяжелый ревматоидный артрит, активная деформация суставов артритного происхождения, активный рак или заболевание почек;
Неконтролируемые проблемы из-за естественного старения;
История приступов.
Все пациенты будут проходить электроэнцефалограмму (ЭЭГ) перед экспериментом с рТМС в рамках процедуры скрининга.
Пациенты без каких-либо судорог в анамнезе, но с любыми признаками повышенной мозговой активности на ЭЭГ будут исключены.
Беременные женщины не могут участвовать, а женщины детородного возраста должны быть в постменопаузе, бесплодны или практиковать адекватный контроль над рождаемостью.
Дети будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030049
- 03-N-0049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .