- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00052091
Hoitoa masentuneille iäkkäille, joilla on ajatusongelmia
PST geriatrisessa masennuksessa ja johtamishäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät vakavan masennuksen ja johtamishäiriön oireiden yhdistelmästä, reagoivat usein huonosti masennuslääkehoitoon. Siksi on tärkeää löytää tehokkaita vaihtoehtoisia hoitomuotoja näiden oireiden hoitamiseksi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan 12 hoitokertaa (1 hoitokerta viikossa 12 viikon ajan) joko PST:tä tai BST:tä. Hoidon jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden ajan toiminnallisten ja kliinisten tulosten määrittämiseksi. Potilaiden arvioinnissa käytetään masennusasteikkoja, vammaisuusasteikkoja ja ongelmanratkaisutaitoja mittaavia asteikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-psykoottinen, unipolaarinen vakava masennus
- Kognitiivinen rajoite
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea itsemurhariski
- Dementia
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus
- Nykyinen psykoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Ongelmanratkaisuterapia
12 viikoittaista ongelmanratkaisuterapiakertaa (PST)
|
12 viikon kognitiivinen käyttäytymisinterventio masennukseen, joka opettaa potilaille jäsenneltyä lähestymistapaa sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseen.
|
|
Kokeellinen: 2 Lyhyt tukihoito
12 viikoittaista lyhyttä tukihoitoa (BST)
|
12 viikon mittainen masennushoito, joka keskittyy tukemaan potilaiden yrityksiä selviytyä masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa viikoilla 1-12 ja viikolla 36
|
Mitattu seulonnassa viikoilla 1-12 ja viikolla 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .