- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00052091
Терапия депрессии пожилых людей с проблемами мышления
PST при гериатрической депрессии с исполнительной дисфункцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые страдают от сочетания большой депрессии и симптомов исполнительной дисфункции, часто плохо реагируют на лечение антидепрессантами. Поэтому важно найти эффективные альтернативные методы лечения этих симптомов.
Пациентам случайным образом назначают 12 сеансов (1 сеанс в неделю в течение 12 недель) либо PST, либо BST. После лечения пациенты наблюдаются в течение 6 месяцев для определения функциональных и клинических результатов. Шкалы депрессии, шкалы инвалидности и шкалы, которые измеряют навыки решения проблем, используются для оценки пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Непсихотическая, униполярная большая депрессия
- Когнитивные нарушения
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Высокий риск самоубийства
- слабоумие
- Острое или тяжелое заболевание
- Текущая психотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 Терапия решения проблем
12 еженедельных сеансов терапии решения проблем (PST)
|
12-недельное когнитивно-поведенческое вмешательство при депрессии, которое учит пациентов структурированному подходу к решению социальных проблем.
|
|
Экспериментальный: 2 Кратковременная поддерживающая терапия
12 еженедельных сеансов краткосрочной поддерживающей терапии (BST)
|
12-недельное вмешательство при депрессии, направленное на поддержку попыток пациентов справиться с депрессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: Измерено при скрининге, с 1 по 12 недели и на 36 неделе
|
Измерено при скрининге, с 1 по 12 недели и на 36 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .