- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00052091
Therapie voor depressieve ouderen met denkproblemen
PST bij geriatrische depressie met executieve disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die lijden aan een combinatie van ernstige depressie en symptomen van executieve disfunctie reageren vaak slecht op behandeling met antidepressiva. Het is daarom belangrijk om effectieve alternatieve therapieën te vinden om deze symptomen te behandelen.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 12 sessies (1 sessie/week gedurende 12 weken) van PST of BST. Na de behandeling worden patiënten gedurende 6 maanden gevolgd om functionele en klinische resultaten te bepalen. Depressieschalen, invaliditeitsschalen en schalen die probleemoplossende vaardigheden meten, worden gebruikt om patiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-psychotische, unipolaire depressie
- Cognitieve beperking
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Hoog zelfmoordrisico
- Dementie
- Acute of ernstige medische aandoening
- Huidige psychotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 Probleemoplossende therapie
12 wekelijkse sessies probleemoplossende therapie (PST)
|
Een cognitieve gedragsinterventie van 12 weken voor depressie die patiënten een gestructureerde aanpak leert om sociale problemen op te lossen.
|
|
Experimenteel: 2 Korte ondersteunende therapie
12 wekelijkse sessies van korte ondersteunende therapie (BST)
|
Een interventie van 12 weken voor depressie die zich richt op het ondersteunen van patiënten bij hun pogingen om met depressie om te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij screening, week 1 t/m 12 en week 36
|
Gemeten bij screening, week 1 t/m 12 en week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .