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Terapia per anziani depressi con problemi di pensiero

25 gennaio 2018 aggiornato da: Pat Arean, University of Washington

PST nella depressione geriatrica con disfunzione esecutiva

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia di risoluzione dei problemi e della terapia di supporto breve nel trattamento di pazienti anziani con depressione maggiore e problemi di pensiero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soffrono di una combinazione di depressione maggiore e sintomi di disfunzione esecutiva spesso rispondono male al trattamento con antidepressivi. È importante, quindi, trovare terapie alternative efficaci per trattare questi sintomi.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere 12 sessioni (1 sessione/settimana per 12 settimane) di PST o BST. Dopo il trattamento, i pazienti vengono seguiti per 6 mesi per determinare i risultati funzionali e clinici. Le scale di depressione, le scale di disabilità e le scale che misurano le capacità di problem solving vengono utilizzate per valutare i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California at San Francisco
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione maggiore non psicotica, unipolare
  • Decadimento cognitivo
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio
  • Demenza
  • Malattia medica acuta o grave
  • Psicoterapia attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Terapia per la risoluzione dei problemi
12 sessioni settimanali di terapia per la risoluzione dei problemi (PST)
Comportamentale: Terapia per la risoluzione dei problemi
Un intervento cognitivo comportamentale di 12 settimane per la depressione che insegna ai pazienti un approccio strutturato alla risoluzione dei problemi sociali.
Sperimentale: 2 Breve terapia di supporto
12 sessioni settimanali di terapia breve di supporto (BST)
Comportamentale: Breve terapia di supporto
Un intervento di 12 settimane per la depressione che si concentra sul supporto dei tentativi dei pazienti di far fronte alla depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Misurato allo screening, dalla settimana 1 alla 12 e alla settimana 36
Misurato allo screening, dalla settimana 1 alla 12 e alla settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H7472-19384-8
  • DATR A4-GPS
  • R01MH063982 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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