- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00052091
Terapi til deprimerede ældre med tankeproblemer
PST ved geriatrisk depression med eksekutiv dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af en kombination af svær depression og eksekutiv dysfunktionssymptomer, reagerer ofte dårligt på behandling med antidepressiva. Det er derfor vigtigt at finde effektive alternative terapier til at behandle disse symptomer.
Patienterne tildeles tilfældigt til at modtage 12 sessioner (1 session/uge i 12 uger) af enten PST eller BST. Efter behandling følges patienterne i 6 måneder for at bestemme funktionelle og kliniske resultater. Depressionsskalaer, handicapskalaer og skalaer, der måler problemløsningsevner, bruges til at vurdere patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-psykotisk, unipolær svær depression
- Kognitiv svækkelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Høj selvmordsrisiko
- Demens
- Akut eller alvorlig medicinsk sygdom
- Nuværende psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 Problemløsningsterapi
12 ugentlige sessioner med problemløsningsterapi (PST)
|
En 12 ugers kognitiv adfærdsintervention mod depression, der lærer patienterne en struktureret tilgang til løsning af sociale problemer.
|
|
Eksperimentel: 2 Kort støttende terapi
12 ugentlige sessioner med kort støttende terapi (BST)
|
En 12 ugers intervention for depression, der fokuserer på at støtte patienters forsøg på at klare depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Målt ved screening, uge 1 til 12 og uge 36
|
Målt ved screening, uge 1 til 12 og uge 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal