Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapi for deprimerte eldre med tankeproblemer

25. januar 2018 oppdatert av: Pat Arean, University of Washington

PST ved geriatrisk depresjon med eksekutiv dysfunksjon

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av problemløsende terapi og kort støttende terapi ved behandling av eldre pasienter med alvorlig depresjon og tankeproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av en kombinasjon av alvorlig depresjon og eksekutiv dysfunksjonssymptomer reagerer ofte dårlig på behandling med antidepressiva. Det er derfor viktig å finne effektive alternative terapier for å behandle disse symptomene.

Pasienter blir tilfeldig tildelt 12 økter (1 økt/uke i 12 uker) med enten PST eller BST. Etter behandling følges pasientene i 6 måneder for å bestemme funksjonelle og kliniske utfall. Depresjonsskalaer, funksjonshemmingsskalaer og skalaer som måler problemløsningsferdigheter brukes til å vurdere pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-psykotisk, unipolar alvorlig depresjon
  • Kognitiv svikt
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Høy selvmordsrisiko
  • Demens
  • Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom
  • Gjeldende psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Problemløsningsterapi
12 ukentlige økter med problemløsningsterapi (PST)
Atferdsmessig: Problemløsende terapi
En 12 ukers kognitiv atferdsintervensjon for depresjon som lærer pasienter en strukturert tilnærming til å løse sosiale problemer.
Eksperimentell: 2 Kort støttende terapi
12 ukentlige økter med kort støttende terapi (BST)
Atferdsmessig: Kort støttende terapi
En 12 ukers intervensjon for depresjon som fokuserer på å støtte pasienters forsøk på å mestre depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Målt ved screening, uke 1 til 12 og uke 36
Målt ved screening, uke 1 til 12 og uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H7472-19384-8
  • DATR A4-GPS
  • R01MH063982 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere