- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00052091
Terapia para ancianos deprimidos con problemas de pensamiento
PST en depresión geriátrica con disfunción ejecutiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que sufren una combinación de depresión mayor y síntomas de disfunción ejecutiva a menudo responden mal al tratamiento con antidepresivos. Es importante, por tanto, encontrar terapias alternativas eficaces para tratar estos síntomas.
Los pacientes se asignan al azar para recibir 12 sesiones (1 sesión/semana durante 12 semanas) de PST o BST. Después del tratamiento, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 6 meses para determinar los resultados funcionales y clínicos. Las escalas de depresión, las escalas de discapacidad y las escalas que miden las habilidades para resolver problemas se utilizan para evaluar a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión mayor unipolar no psicótica
- Deterioro cognitivo
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio
- Demencia
- Enfermedad médica aguda o grave
- Psicoterapia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 Terapia de resolución de problemas
12 sesiones semanales de terapia de resolución de problemas (PST)
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Una intervención conductual cognitiva de 12 semanas para la depresión que enseña a los pacientes un enfoque estructurado para resolver problemas sociales.
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Experimental: 2 Terapia breve de apoyo
12 sesiones semanales de terapia breve de apoyo (BST)
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Una intervención de 12 semanas para la depresión que se enfoca en ayudar a los pacientes a tratar con la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Medido en la selección, semanas 1 a 12 y semana 36
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Medido en la selección, semanas 1 a 12 y semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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