- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00052091
Thérapie pour les personnes âgées déprimées ayant des problèmes de pensée
PST dans la dépression gériatrique avec dysfonctionnement exécutif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui souffrent d'une combinaison de symptômes de dépression majeure et de dysfonctionnement exécutif répondent souvent mal au traitement par antidépresseurs. Il est donc important de trouver des thérapies alternatives efficaces pour traiter ces symptômes.
Les patients sont répartis au hasard pour recevoir 12 séances (1 séance/semaine pendant 12 semaines) de PST ou de BST. Après le traitement, les patients sont suivis pendant 6 mois pour déterminer les résultats fonctionnels et cliniques. Des échelles de dépression, des échelles d'incapacité et des échelles qui mesurent les compétences en résolution de problèmes sont utilisées pour évaluer les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California at San Francisco
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépression majeure unipolaire non psychotique
- Déficience cognitive
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire élevé
- Démence
- Maladie médicale aiguë ou grave
- Psychothérapie actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 Thérapie de résolution de problèmes
12 séances hebdomadaires de thérapie de résolution de problèmes (PST)
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Une intervention cognitivo-comportementale de 12 semaines pour la dépression qui enseigne aux patients une approche structurée pour résoudre les problèmes sociaux.
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Expérimental: 2 Thérapie de soutien brève
12 séances hebdomadaires de thérapie de soutien brève (BST)
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Une intervention de 12 semaines pour la dépression qui se concentre sur le soutien des patients qui tentent de faire face à la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Mesuré au dépistage, semaines 1 à 12 et semaine 36
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Mesuré au dépistage, semaines 1 à 12 et semaine 36
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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