- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00052091
Terapia para Idosos Deprimidos com Problemas de Pensamento
PST em Depressão Geriátrica com Disfunção Executiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de uma combinação de depressão maior e sintomas de disfunção executiva geralmente respondem mal ao tratamento com antidepressivos. É importante, portanto, encontrar terapias alternativas eficazes para tratar esses sintomas.
Os pacientes são designados aleatoriamente para receber 12 sessões (1 sessão/semana durante 12 semanas) de PST ou BST. Após o tratamento, os pacientes são acompanhados por 6 meses para determinar os resultados funcionais e clínicos. Escalas de depressão, escalas de incapacidade e escalas que medem as habilidades de resolução de problemas são usadas para avaliar os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão maior unipolar não psicótica
- Comprometimento cognitivo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio
- Demência
- Doença médica aguda ou grave
- psicoterapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 Terapia de Resolução de Problemas
12 sessões semanais de terapia de resolução de problemas (PST)
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Uma intervenção cognitivo-comportamental de 12 semanas para depressão que ensina aos pacientes uma abordagem estruturada para resolver problemas sociais.
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Experimental: 2 Terapia Breve de Suporte
12 sessões semanais de terapia breve de suporte (BST)
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Uma intervenção de 12 semanas para depressão que se concentra em apoiar as tentativas dos pacientes de lidar com a depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: Medido na triagem, semanas 1 a 12 e semana 36
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Medido na triagem, semanas 1 a 12 e semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arean PA, Raue P, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Alexopoulos GS. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1391-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091327. Epub 2010 Jun 1.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Mackin RS, Kanellopoulos D, McCulloch C, Arean PA. Problem-solving therapy and supportive therapy in older adults with major depression and executive dysfunction: effect on disability. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):33-41. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.177.
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Gustavson KA, Alexopoulos GS, Niu GC, McCulloch C, Meade T, Arean PA. Problem-Solving Therapy Reduces Suicidal Ideation In Depressed Older Adults with Executive Dysfunction. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):11-17. doi: 10.1016/j.jagp.2015.07.010. Epub 2015 Jul 30.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H7472-19384-8
- DATR A4-GPS
- R01MH063982 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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