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Therapie für depressive ältere Menschen mit Denkproblemen

25. Januar 2018 aktualisiert von: Pat Arean, University of Washington

PST bei geriatrischer Depression mit exekutiver Dysfunktion

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Problemlösungstherapie und der kurzen unterstützenden Therapie bei der Behandlung älterer Patienten mit schweren Depressionen und Denkproblemen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einer Kombination aus schweren Depressionen und Symptomen einer Funktionsstörung der Exekutive leiden, sprechen häufig schlecht auf die Behandlung mit Antidepressiva an. Daher ist es wichtig, wirksame alternative Therapien zur Behandlung dieser Symptome zu finden.

Den Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 12 Sitzungen (1 Sitzung/Woche für 12 Wochen) entweder PST oder BST zugewiesen. Nach der Behandlung werden die Patienten 6 Monate lang beobachtet, um funktionelle und klinische Ergebnisse zu bestimmen. Zur Beurteilung von Patienten werden Depressionsskalen, Behinderungsskalen und Skalen zur Messung der Problemlösungsfähigkeiten verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtpsychotische, unipolare schwere Depression
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko
  • Demenz
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankung
  • Aktuelle Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Problemlösungstherapie
12 wöchentliche Sitzungen zur Problemlösungstherapie (PST)
Verhalten: Problemlösungstherapie
Eine 12-wöchige kognitive Verhaltensintervention bei Depressionen, die Patienten einen strukturierten Ansatz zur Lösung sozialer Probleme vermittelt.
Experimental: 2 Kurze unterstützende Therapie
12 wöchentliche Sitzungen einer kurzen unterstützenden Therapie (BST)
Verhalten: Kurze unterstützende Therapie
Eine 12-wöchige Intervention gegen Depressionen, die sich auf die Unterstützung von Patienten bei der Bewältigung ihrer Depression konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Gemessen beim Screening, Woche 1 bis 12 und Woche 36
Gemessen beim Screening, Woche 1 bis 12 und Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia A. Arean, PhD, University of California at San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H7472-19384-8
  • DATR A4-GPS
  • R01MH063982 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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