Erlotinibihydrokloridi ja bevasitsumabi IV vaiheen rintasyöpäpotilaiden hoidossa
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen II tutkimus OSI-774:stä yhdessä bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin erlotinibihydrokloridi ja bevasitsumabi toimivat potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV rintasyöpä.
Erlotinibihydrokloridi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Erlotinibihydrokloridin ja bevasitsumabin antaminen voi olla tehokas hoito rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää bevasitsumabin tehokkuus yhdessä OSI-774:n (erlotinibihydrokloridin) kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen rintasyöpä, mitattuna objektiivisella vasteasteella.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää bevasitsumabin toksisuus yhdessä OSI-774:n kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen rintasyöpä.
II. Arvioida bevasitsumabin tehoa yhdessä OSI-774:n kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen rintasyöpä, mitattuna taudin etenemiseen kuluvan ajan, vasteen keston ja niiden potilaiden osuuden perusteella, joiden sairaus on stabiloitunut >= 6 kuukautta.
III. Potilaan primaarisen rintakasvaimen molekyyliprofiilin määrittäminen ja näiden molekyyliominaisuuksien ja hoitovasteen välisen suhteen tutkiminen.
IV. Tutkia muutoksia biologisissa markkereissa kasvainkudoksessa ennen hoitoa ja sen jälkeen potilaiden alajoukossa, joilla on helposti saavutettavissa olevia sairauskohtia.
V. Tutkia verenkierrossa olevien endoteelisolujen käsittelyä edeltävää ja jälkianalyysiä ja tämän analyysin suhdetta angiogeneesin seerumin markkereihin sekä hoitovasteeseen.
VI. Saadakseen sarjamittauksia kiertävistä epiteelisoluista ja tutkia näiden solujen suhdetta kiertäviin endoteelisoluihin, angiogeneesin markkereihin ja epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ilmentymiseen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat erlotinibihydrokloridia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 ja bevasitsumabia suonensisäisesti (IV) 30–90 minuutin ajan päivänä 1. Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä ja metastaattinen (vaihe IV) sairaus, joka on tällä hetkellä vakaa tai etenee hoidon jälkeen
- Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija) >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT) skannata
Potilailla on oltava joko stabiili sairaus tai sairauden eteneminen yhden tai kahden tavanomaisen kemoterapiahoidon aikana metastaattisen (vaihe IV) rintasyövän hoitoon tai sen jälkeen
- Aikaisempi hoito suuriannoksisella kemoterapialla ja autologisella kantasolu-/luuytimensiirrolla on sallittu, ja sitä pidetään yhtenä aikaisemmista hoito-ohjelmista, kun sitä annetaan metastaattisen taudin hoitoon.
- Aikaisempien hormonihoitojen tai immuunihoitojen määrää ei ole rajoitettu
- Jos ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (Her2)/neu-positiivinen (määritelty arvoksi 3+ immunohistokemian [IHC] mukaan tai positiivinen fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla [FISH]), edellytetään trastutsumabihoitoa.
- Kaikki aikaisemmat kemoterapia- ja/tai hormonihoito-ohjelmat ovat sallittuja liitännäishoidossa, eikä niitä oteta huomioon aikaisempaan hoitoon määritettäessä kelpoisuutta tähän tutkimukseen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Leukosyytit >= 3000/ul
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/ul
- Verihiutaleet >= 75 000/ul
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT[) = < 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min potilailla, joiden kreatiniinitasot ovat laitoksen normaalin ulkopuolella Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (esteehkäisymenetelmä) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
- Potilailla on oltava rintasyöpäkudosta saatavilla joko parafiinilohkoina tai värjäytymättöminä objektilaseina suunniteltua korrelaatiotieteellistä alatutkimusta varten
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoito-immunoterapiaa tai tutkimushoitoa 3 viikon aikana ennen hoidon aloittamista (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) tai hormonihoitoa 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
- Keskushermoston (CNS) sairauden historia tai näyttö fyysisen tutkimuksen perusteella (esim. primaarinen aivokasvain, kouristuskohtaukset, joita ei saada hallintaan tavanomaisella lääkehoidolla, mahdolliset aivometastaasit tai aiempi aivohalvaus); Kaikilla koehenkilöillä on oltava pään CT- tai magneettikuvaus (MRI).
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin OSI-774 tai bevasitsumabi
- Aikaisempi hoito kinaasi-inserttidomeenireseptorin (KDR) estäjillä (esim. verisuonten endoteelin kasvutekijä [VEGF] Trap, Su5416, Su6668, ZD6474, PTK757, IMC-1CII)
- Aiempi hoito EGFR-kohdennettuilla hoidoilla (esim. ZD1839 tai C225)
- Suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen hoitoa; tämä ei koske kestokatetrejä, jotka edellyttävät vähintään 24 tunnin taukoa katetrin asettamisen ja bevasitsumabihoidon välillä
- Nykyinen tai äskettäin (10 päivän sisällä ennen hoitoa) täysiannosten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö (paitsi jos edellytetään olemassa olevien, pysyvän IV-katetrien läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi; varfariinia saavien potilaiden osalta kansainvälisen normalisoidun suhteen [INR] tulee olla <1,5)
- Krooninen päivittäinen hoito aspiriinilla (> 325 mg/vrk) tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, joiden tiedetään estävän verihiutaleiden toimintaa (esim. syklo-oksigenaasi [COX]-1 estäjät)
- Verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- Kumulatiivinen antrasykliinille ja antraseenidionille altistuminen seuraavasti: doksorubisiini > 450 mg/m^2; epirubisiini > 700 mg/m2; liposomaalinen doksorubisiini > 550 mg/m2; mitoksantroni > 140 mg/m^2
- Proteinuria lähtötilanteessa; koehenkilöillä, joilla on yllättäen havaittu >= 1+ proteinuria, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, jonka on oltava riittävä ja osoitettava = < 500 mg proteiinia/24 tuntia, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
- Sydämen ejektiofraktio (monikertymäkuvaus [MUGA] tai kaikukardiogrammi) pienempi kuin paikallisen laitoksen normaalin alaraja
- Sarveiskalvon poikkeavuudet, jotka perustuvat historiaan (esim. kuivasilmäisyys, Sjögrenin oireyhtymä), synnynnäinen poikkeavuus (esim. Fuchin dystrofia), epänormaali rakolamppututkimus elintärkeällä väriaineella (esim. fluoreseiini, Bengal-Rose) ja/tai sarveiskalvon epänormaali herkkyystesti (Schirmer-testi tai vastaava kyynelten tuotantotesti)
- Vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris), New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava lääkitystä vaativa sydämen rytmihäiriö tai asteen II tai sitä suurempi perifeerinen verisuonisairaus vuoden aikana päivään 0
- Ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä tai suonensisäisen ravinnon tarvetta tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan OSI-774:llä
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on äskettäin (6 kuukauden sisällä) valtimotromboottisia tapahtumia, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverenkiertohäiriö (CVA), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti (MI) tai kliinisesti merkittävä ääreisvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (erlotinibihydrokloridi, bevasitsumabi)
Potilaat saavat erlotinibihydrokloridia PO QD päivinä 1–21 ja bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan päivänä 1.
Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGFR-ilmentymisen taso
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Arvioitu kokeen lopussa Immunoreaktiivisuus arvioidaan kvalitatiivisesti intensiteetin suhteen seuraavasti: Mitattu asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3+ 0=negatiivinen (ei immunoreaktiivisuutta) 1+ - 3+ = positiivinen:
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Vasteprosentti, määritelty täydelliseksi vasteeksi (CR) + osittaiseksi vasteeksi (PR), vasteen arviointikriteerejä käyttämällä kiinteissä kasvaimissa
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Arvioitu oikeudenkäynnin lopussa.
Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan LD 55 Progressive Disease (PD) -lähtösumma. : Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden LD:n summassa, kun otetaan huomioon pienin LD-summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen Stabiili sairaus (SD): Kumpikaan ei ole riittävää kutistumista varten. PR eikä riittävää lisäystä PD:n saamiseksi, kun viitearvoksi otetaan pienin LD-summa hoidon alkamisen jälkeen
|
Jopa 12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: CR:n ja PR:n mittauskriteerien täyttymisestä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti.
|
Kokonaisvasteen kesto mitataan ajasta, jolloin CR:n tai PR:n mittauskriteerit täyttyvät (kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu (etenevän taudin viitearvoksi otetaan pienimmät mittaukset, jotka on kirjattu hoidon jälkeen aloitettu). Kohdeleesioiden täydellisen vasteen arviointi (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan lähtötason summa. LD
|
CR:n ja PR:n mittauskriteerien täyttymisestä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti.
|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Hoidon alusta ensimmäiseen päivään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti
|
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita
|
Hoidon alusta ensimmäiseen päivään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti
|
|
Myrkyllisyyden suhteen arvioitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
luokiteltu National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 4.0 mukaan
|
jopa 12 vuotta
|
|
Osallistujat, joiden stabiilin sairauden kesto on yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta
Aikaikkuna: Hoidon alusta ensimmäiseen päivään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti
|
Vakaan sairauden kesto yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta
|
Hoidon alusta ensimmäiseen päivään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 12 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HER2-tila
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Vasteen ja HER2:n väliset yhteydet arvioidaan Fisherin tarkalla testillä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
EGFR-positiivisten värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 3 (HER3) suhteen positiivisesti värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Proliferaatiomarkkerin Ki-67 (Ki-67) suhteen positiivisesti värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Positiivisten solujen värjäytymisprosentti p27:lle
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Fosforyloidun mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin (MAP) positiivisen värjäytymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Prosenttiosuus soluista, jotka värjäytyvät positiivisesti fosforyloidulle-v-akt-hiiren tymoomaviruksen onkogeenille Homolog 1 (Akt)
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
Tuumoriproteiini p53:lle positiivisesti värjäytyneiden solujen prosenttiosuus (p53)
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
VEGF-positiivisten värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
VEGF-reseptorille (VEGFR) -1 värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
|
VEGFR-2:lle positiivisten värjäytyneiden solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Merkkien ja kasvainvasteen väliset yhteydet arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Niille markkereille, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, positiivisten arvojen määrittämiseksi suoritetaan raja-pisteanalyysi maksimikhi-neliöllä p-arvon säätömenetelmällä.
|
Jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maura Dickler, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Vasta-aineet
- Erlotinibihydrokloridi
- Immunoglobuliinit
- Bevasitsumabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immunoglobuliini G
- Endoteelin kasvutekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2013-02225 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM17105 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000269900
- 02-119 (Muu tunniste: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
- MSKCC-02119
- NCI-5761
- 5761 (CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .