Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek erlotynibu i bewacyzumab w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium IV

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II dotyczące OSI-774 w skojarzeniu z bewacyzumabem u pacjentów z rakiem piersi w stadium IV

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności chlorowodorku erlotynibu i bewacyzumabu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w IV stadium zaawansowania. Chlorowodorek erlotynibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Przeciwciała monoklonalne, takie jak bewacyzumab, mogą zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Podawanie chlorowodorku erlotynibu i bewacyzumabu może być skutecznym sposobem leczenia raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności bewacyzumabu w skojarzeniu z OSI-774 (chlorowodorek erlotynibu) u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem piersi z przerzutami, mierzonej obiektywną częstością odpowiedzi.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie toksyczności bewacyzumabu w skojarzeniu z OSI-774 u chorych na wcześniej leczonego raka piersi z przerzutami.

II. Ocena skuteczności bewacyzumabu w skojarzeniu z OSI-774 u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem piersi z przerzutami, mierzona na podstawie czasu do progresji choroby, czasu trwania odpowiedzi i odsetka pacjentów ze stabilizacją choroby >= 6 miesięcy.

III. Aby określić profil molekularny pierwotnego guza piersi pacjentki i zbadać związek między tymi cechami molekularnymi a odpowiedzią na leczenie.

IV. Zbadanie zmian w markerach biologicznych w tkance nowotworowej przed i po leczeniu w podgrupie pacjentów z dostępnymi ogniskami choroby.

V. Zbadanie analizy przed i po leczeniu krążących komórek śródbłonka oraz związku tej analizy z markerami angiogenezy w surowicy, jak również z odpowiedzią na leczenie.

VI. Aby uzyskać seryjne pomiary krążących komórek nabłonkowych i zbadać związek tych komórek z krążącymi komórkami śródbłonka, markerami angiogenezy i ekspresją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują chlorowodorek erlotynibu doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-21 i bewacyzumab dożylnie (IV) przez 30-90 minut w dniu 1. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo kontrolowani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka piersi z przerzutami (stadium IV), które są obecnie stabilne lub postępują po leczeniu
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) >= 20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub >= 10 mm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej (CT) skanowanie

  • Pacjenci muszą mieć stabilną chorobę lub progresję choroby w trakcie lub po leczeniu jednym lub dwoma konwencjonalnymi schematami chemioterapii w leczeniu raka piersi z przerzutami (stadium IV)

    • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie chemioterapią w dużych dawkach i autologicznym przeszczepem komórek macierzystych / szpiku kostnego i uważa się je za jeden z wcześniejszych schematów leczenia w przypadku choroby przerzutowej
    • Nie ma ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii hormonalnych lub immunoterapii
    • Jeśli receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her2)/neu-dodatni (zdefiniowany jako 3+ na podstawie badań immunohistochemicznych [IHC] lub dodatni na podstawie fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH]), wymagane jest wcześniejsze leczenie trastuzumabem
    • Dowolna liczba wcześniejszych schematów chemioterapii i/lub terapii hormonalnej jest dozwolona w ramach leczenia uzupełniającego i nie jest wliczana do wcześniejszej terapii przy ustalaniu kwalifikacji do tego badania
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Leukocyty >= 3000/ul
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1000/ul
  • płytki krwi >= 75 000/ul
  • Bilirubina całkowita w granicach normy instytucjonalnej
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT[) =< 2,5 X górna granica normy w placówce
  • Kreatynina w granicach normy obowiązującej w danej placówce LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min u pacjentów ze stężeniem kreatyniny poza normą obowiązującą w placówce przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (barierowej metody antykoncepcji) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
  • Pacjenci muszą mieć dostępną tkankę raka piersi w postaci bloków parafinowych lub niebarwionych szkiełek do planowanego korelacyjnego badania naukowego
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię, radioterapię, immunoterapię lub leczenie eksperymentalne w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) lub terapię hormonalną w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych
  • Historia lub dowody na podstawie badania fizykalnego choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. pierwotny guz mózgu, napady padaczkowe niekontrolowane standardową terapią medyczną, jakiekolwiek przerzuty do mózgu lub udar mózgu w wywiadzie); wszyscy pacjenci muszą mieć wyjściowe tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny (MRI) głowy
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do OSI-774 lub bewacyzumabu
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami receptora domeny wstawianej kinazy (KDR) (np. czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego [VEGF] Trap, Su5416, Su6668, ZD6474, PTK757, IMC-1CII)
  • Wcześniejsze leczenie terapiami ukierunkowanymi na EGFR (np. ZD1839 lub C225)
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy występujący w ciągu 28 dni przed leczeniem; nie dotyczy to cewników założonych na stałe, które wymagają co najmniej 24-godzinnej przerwy między założeniem cewnika a podaniem bewacyzumabu
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni przed leczeniem) stosowanie doustnych lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych lub leków trombolitycznych w pełnej dawce (z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne do utrzymania drożności istniejących, założonych na stałe cewników dożylnych; u osób otrzymujących warfarynę należy stosować międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR] być < 1,5)
  • Przewlekłe codzienne leczenie aspiryną (> 325 mg/dobę) lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, o których wiadomo, że hamują czynność płytek krwi (np. inhibitory cyklooksygenazy [COX]-1)
  • Obecność skazy krwotocznej lub koagulopatii
  • Skumulowana ekspozycja na antracykliny i antracenodiony w następujący sposób: doksorubicyna > 450 mg/m^2; epirubicyna > 700 mg/m^2; doksorubicyna liposomalna > 550 mg/m^2; mitoksantron > 140 mg/m^2
  • białkomocz na początku badania; osoby, u których nieoczekiwanie wykryto białkomocz >= 1+, powinny zostać poddane 24-godzinnej zbiórce moczu, która musi być odpowiednią zbiórką i musi wykazywać =< 500 mg białka/24 godziny, aby umożliwić udział w badaniu
  • Frakcja wyrzutowa serca (Multigated Acquisition Scan [MUGA] lub echokardiogram) mniejsza niż dolna granica normy lokalnej instytucji
  • Nieprawidłowości rogówki na podstawie wywiadu (np. zespół suchego oka, zespół Sjögrena), wady wrodzone (np. dystrofia Fucha), nieprawidłowe badanie w lampie szczelinowej z użyciem barwnika przyżyciowego (np. fluoresceina, róża bengalska) i/lub nieprawidłowy test wrażliwości rogówki (test Schirmera lub podobny test wytwarzania łez)
  • Poważna, niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa), zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA), poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lub choroba naczyń obwodowych stopnia II lub wyższego w ciągu 1 roku przed do dnia 0
  • Choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych lub konieczność żywienia dożylnego lub wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania; należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona OSI-774
  • Pacjenci zarażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) otrzymujący skojarzoną terapię przeciwretrowirusową są wykluczeni z badania
  • Pacjenci z niedawnymi (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydentami zakrzepicy tętniczej, w tym przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA), incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA), niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego (MI) lub klinicznie istotną chorobą tętnic obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (chlorowodorek erlotynibu, bewacyzumab)
Pacjenci otrzymują chlorowodorek erlotynibu doustnie QD w dniach 1-21 i bewacyzumab IV przez 30-90 minut w dniu 1. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Chlorowodorek erlotynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Cp-358774
  • Tarcewa
  • OSI-774
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Biologiczny: Bewacyzumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Avastin
  • Anty-VEGF
  • Humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • Anty-VEGF rhuMAb
  • Bewacyzumab Biopodobny BEVZ92
  • Bevacizumab Biopodobny BI 695502
  • Immunoglobulina G1 (ludzko-mysi monoklonalny rhuMab-VEGF łańcuch gamma przeciwludzki czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), dwusiarczek z ludzko-mysim monoklonalnym łańcuchem lekkim rhuMab-VEGF, dimer
  • Rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • rhuMab-VEGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ekspresji EGFR
Ramy czasowe: Do 12 lat

Oszacowana na koniec badania Immunoreaktywność zostanie oceniona jakościowo pod względem intensywności w następujący sposób: Mierzona w skali od 0-3+ 0=ujemna (brak immunoreaktywności)

1+ - 3+ = dodatnie:

  • słaba immunoreaktywność (słabe barwienie)
  • intensywna immunoreaktywność (silne barwienie) Na próbce guza zostaną przeprowadzone badania immunohistochemiczne w celu skorelowania skuteczności przeciwnowotworowej OSI-774 i bewacizumabu z charakterystyką molekularną przed leczeniem.
Do 12 lat
Odsetek odpowiedzi definiowany jako odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR), z wykorzystaniem kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych
Ramy czasowe: Do 12 lat
Szacunkowo na koniec okresu próbnego. Całkowita odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian Częściowa odpowiedź (PR): Co najmniej 30% spadek sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wyjściową LD 55 Postępująca choroba (PD) : Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę LD odnotowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. PR nie wystarczający do zakwalifikowania do PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę LD od rozpoczęcia leczenia
Do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR i PR do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat
Czas trwania całkowitej odpowiedzi jest mierzony od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR (w zależności od tego, co zostanie zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby (biorąc jako punkt odniesienia dla choroby postępującej najmniejsze pomiary zarejestrowane od czasu leczenia rozpoczęto).Ocena docelowych zmian chorobowych Całkowita odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian Częściowa odpowiedź (PR): Co najmniej 30% spadek sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wyjściową LD
Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR i PR do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat
Czas na postęp
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do pierwszego dnia obiektywnie udokumentowanego nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia
Od rozpoczęcia leczenia do pierwszego dnia obiektywnie udokumentowanego nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat
Liczba pacjentów ocenianych pod kątem toksyczności
Ramy czasowe: do 12 lat
sklasyfikowane zgodnie z normą National Cancer Institute Common Toxicity Criteria wersja 4.0
do 12 lat
Uczestnicy z czasem trwania stabilnej choroby dłuższym niż lub równym 6 miesiącom
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do pierwszego dnia obiektywnie udokumentowanego nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat
Czas trwania stabilnej choroby dłuższy lub równy 6 miesięcy
Od rozpoczęcia leczenia do pierwszego dnia obiektywnie udokumentowanego nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 12 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan HER2
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między odpowiedzią a HER2 zostaną ocenione za pomocą dokładnego testu Fishera.
Do 12 lat
Procent komórek wybarwiających się dodatnio na obecność EGFR
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Odsetek komórek barwiących się dodatnio na receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 3 (HER3)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Procent komórek barwiących się dodatnio na obecność markera proliferacji Ki-67 (Ki-67)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Procent komórek wybarwiających się dodatnio dla p27
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Odsetek komórek wybarwiających się dodatnio na obecność fosforylowanej kinazy białkowej aktywowanej mitogenem (MAP)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Odsetek komórek wybarwiających się dodatnio na fosforylowany-v-akt mysiego wirusowego onkogenu grasiczaka Homolog 1 (Akt)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Odsetek komórek wybarwionych pozytywnie na obecność białka nowotworowego p53 (p53)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Procent komórek wybarwiających się pozytywnie na VEGF
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Procent komórek wybarwionych pozytywnie na receptor VEGF (VEGFR)-1
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat
Procent komórek wybarwiających się dodatnio na obecność VEGFR-2
Ramy czasowe: Do 12 lat
Zależności między markerami a odpowiedzią nowotworu zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Dla tych markerów, które są statystycznie istotne, zostanie przeprowadzona analiza punktu odcięcia przez maksymalne chi-kwadrat z metodą dostosowania wartości p w celu określenia wartości dodatnich.
Do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maura Dickler, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2013-02225 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM17105 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000269900
  • 02-119 (Inny identyfikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
  • MSKCC-02119
  • NCI-5761
  • 5761 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi IV stopnia

Badania kliniczne na Chlorowodorek erlotynibu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj