Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Brain Stimulation hoitoon vastustuskykyiseen pakko-oireiseen häiriöön

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Florida

Pilottitutkimus DBS:stä hoitoon refraktaariseen OCD:hen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan syväaivostimulaation (DBS) käyttöä oireiden vakavuuden vähentämiseksi ja hoitoresistentin pakko-oireisen häiriön (OCD) parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta OCD:n farmakologisten ja käyttäytymishoitojen edistymisestä, huomattava osa potilaista ei parane merkittävästi vuosien tavanomaisten ja kokeellisten interventioiden jälkeen. Joillekin potilaille stereotaktinen neurokirurgia on ainoa lupaava vaihtoehto. Vaikka tällä menetelmällä on suhteellisen vähän sivuvaikutuksia suurimmassa osassa OCD-potilaita ja se voi johtaa pysyviin hyötyihin, sen vaikutukset aivokudokseen ja -toimintoihin ovat peruuttamattomia. Kahdenvälinen syväaivojen stimulaatio (DBS) on säädettävä ja osittain palautuva toimenpide, joka voi olla tehokkaampi hoito OCD-potilaille. Tämä tutkimus määrittää DBS:n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden potilailla, joilla on hoitoon reagoimaton OCD.

Osallistujat saavat DBS-hoitoa 30 kuukauden ajan. Obsessive Compulsive asteikkoja, masennusasteikkoja, neuropsykologisia arviointeja ja tutkimuksia käytetään osallistujien arvioimiseen.

Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan DBS-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitamaton, pahanlaatuinen ja hoitoon vaikea OCD, joka on aiheuttanut huomattavaa kärsimystä ja heikentynyt potilaan psykososiaalista toimintaa yli 5 vuoden ajan
  • Huono ennuste ilman neurokirurgisia toimenpiteitä
  • Epäonnistunut riittävä koe klomipramiinista ja vähintään kahdesta seuraavista selektiivisistä serotoniinin takaisinoton estäjistä (SSRI): fluoksetiini, fluvoksamiini, sitalopraami, sertraliini ja paroksetiini. Lisäksi potilailla on täytynyt olla epäonnistunut augmentaatiohoito vähintään yhdellä yllä mainituista lääkkeistä 1 kuukauden ajan vähintään kahdella seuraavista: klonatsepaami, haloperidoli, risperidoni, olantsapiini ja gabapentiini.
  • Halukkuus lisähoitoon pieniannoksisella neuroleptillä, jos tics esiintyy ennen leikkausta
  • Epäonnistunut riittävässä kognitiivisen käyttäytymisterapian/altistumisvasteen ehkäisykokeessa klomipramiinin ja SSRI:n käytön aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen akselin I diagnoosi, joka vaikeuttaa merkittävästi toimintaa, hoitoa tai potilaan kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä tai voi johtaa vakaviin haittatapahtumiin, kuten yliannostukseen, itsemurhayritykseen tai muuhun mahdollisesti uhkaavaan käyttäytymiseen
  • Masennuksen diagnoosi ja/tai hoito viimeisen vuoden aikana. Potilaita, joilla on kauempaa masennusta, ei suljeta pois.
  • Aiempi neurokirurginen toimenpide tai aivopatologian AXIS III -diagnoosi
  • Implantit, jotka sisältävät sähköisiä piirejä, tuottavat sähköisiä signaaleja ja/tai joissa on metalliosia
  • Irroittamattomat vartalokorut
  • Antikoagulantit tai muut lääkkeet, jotka saattaisivat potilaan leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden riskin
  • Diatermia fysioterapiaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Osallistujat saavat syvää aivostimulaatiohoitoa 30 kuukauden ajan.
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Aivojen syvästimulaatio lähettää sähköisiä signaaleja tiettyihin aivojen osiin, jotka estävät impulssit, jotka aiheuttavat neurologisia toimintahäiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakko-oireiset asteikot, masennusasteikot, neuropsykologiset arvioinnit ja tutkimus
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Herbert Ward, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21MH064161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A5-ETMA (Muu tunniste: NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa