- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00059189
Verbaalisen muistin aivojen plastisuus sokeissa
Verbaalisen muistin monimuotoinen plastisuus sokeissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kehittyvätkö sokeat aivoihin muutoksia, jotka parantavat muistin toimintaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sokeat suoriutuvat keskimäärin paremmin muistitehtävissä kuin näkevät ihmiset. Mahdollinen syy tähän on se, että näkevien henkilöiden visuaalista informaatiota käsittelevät aivojen osat käsittelevät sokeiden ihmisten muistia (muistamista).
Tähän tutkimukseen voivat osallistua 18 vuotta täyttäneet sokeat ja näkevät ihmiset. Terveet, näkevät henkilöt voivat osallistua tutkimuksen osaan 1, jonka tarkoituksena on löytää sopivia sanoja käytettäväksi tutkimuksen osan 2 testeissä. Osa 2 sisältää näkeviä ja sokeita. Siinä tutkitaan, käsittelevätkö sokeiden (näkevät) aivot muistotietoa tavalla, joka auttaa päivittäisiä muistitoimintoja. Tähän tutkimukseen osallistuneiden sokeiden on täytynyt olla menettäneet näkönsä 4-vuotiaana. Hakijat seulotaan lääketieteellisellä haastattelulla ja tutkimuksella sekä lyhyellä lyhyt- ja pitkäaikaisen verbaalisen muistin testillä. Näkeville potilaille testataan myös näkömuisti ja kädet.
Osa 1 – Sanantunnistustesti (2 istuntoa)
- Istunto 1: Osallistujat kuuntelevat useita sanoja kaiuttimesta ja yrittävät muistaa ne muistitestiä varten, joka annetaan 30 minuuttia myöhemmin. Testiä varten koehenkilöt kuuntelevat sanoja uudelleen ja painavat yhtä kolmesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti kuultuaan sanan. Painikkeet ilmoittavat, tunnistaako kohde sanan vai ei, 1) korkealla tai 2) alhaisella luotettavuustasolla.
- Istunto 2: Osallistujat kuulevat substantiivin kaiuttimesta ja heidän on löydettävä sille sopiva verbi, kuten substantiivin (kirjan) verbi (lue).
Osa 2 – MRI-skannaus ja TMS-kokeet (5–7 istuntoa)
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI): Osallistujat suorittavat samat toimenpiteet kuin edellä osassa 1 kuvataan aivojen MRI:n aikana. Tätä testiä varten kohde makaa pöydällä MRI-skannerin sisällä - kapeassa sylinterimäisessä putkessa, jossa on voimakas magneettikenttä. Skannausaika vaihtelee 20 minuutista 3 tuntiin, ja useimmat skannaukset kestävät 45 ja 90 minuutin välillä. (Tämän testin sanojen kuulemiseen käytetään kuulokkeita kaiuttimen sijaan.)
- Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS): Osallistujat läpikäyvät TMS:n suorittaessaan samat toimenpiteet, jotka on kuvattu osassa 1. TMS:ssä lankakelaa pidetään päänahan päällä. Kelan läpi johdetaan lyhyt sähkövirta, joka luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivoja. Kohteet voivat kuulla napsahduksen ja tuntea vetävän tunteen iholla kelan alla. Käsivarren tai jalan lihaksissa voi esiintyä nykimistä. TMS:n aikana sähköistä lihastoimintaa tallennetaan elektrodien kautta tietokoneella tai muulla tallennuslaitteella. Jokainen istunto kestää enintään 3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cross-modaalinen plastisuus viittaa käsitykseen, että aivokuori, joka normaalisti reagoi johonkin aistinvaraiseen modaliteetiin, tulee reagoivaksi muiden sensoristen modaliteettien syötteille, kun sen tavanomaista syöttöä ei ole. Sokeilla koehenkilöiden näkökuori käsittelee somatosensorista ja kuuloinformaatiota. Äskettäisessä toiminnallisessa kuvantamistutkimuksessa havaittiin, että verbaalisen muistin palauttaminen ja verbien luominen aktivoivat merkittävästi varhaissokeilla ihmisillä ensisijaisen näkökuoren. Okcipitaalisen aktivaation suuruus korreloi positiivisesti myöhemmän verbaalisen muistin ja verbin generointitehtävien suorituksen kanssa. Nämä tulokset nostivat testaamattoman hypoteesin, että ensisijainen näkökuori voi olla hermosubstraatti, joka välittää ylivertaista verbaalista muistia varhaissokeilla yksilöillä. Tämän protokollan tarkoitus on testata tämä hypoteesi.
Ensimmäisessä kokeessa tunnistetaan aktivoitumisen suuruus aivokuoren alueilla, jotka liittyvät onnistuneeseen verbaalisen muistin koodaukseen ja hakuun sekä verbien luomiseen sokeilla yksilöillä ja näkevillä kontrolleilla. Odotettu tulos on visuaalisen aivokuoren lisääntynyt osallistuminen varhaisen sokean ryhmässä. Toisessa kokeessa testaamme hypoteesia, että aktivoidun visuaalisen aivokuoren toiminnan häiriintymisellä (käyttäen TMS:ää) on haitallisia vaikutuksia verbaalisen muistin koodaukseen ja verbien muodostukseen varhaissokeilla, mutta ei myöhäissokeilla tai näkeväillä kontrolleilla. TMS-koe on välttämätön syy-seuraus-yhteyden tunnistamiseksi takaraivoaktivaation ja parantuneen muistin välillä.
Koe 1: Aiomme tutkia varhaissokeita, myöhään sokeita ja näkeviä kontrolleja episodiseen verbaaliseen muistiin koodauksen ja siitä haun aikana sekä verbien generoinnin aikana käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI). Ensisijainen tulosmitta on niiden vokseleiden määrä, jotka aktivoituvat merkittävästi primaarisessa näkökuoressa varhaissokeilla koehenkilöillä verrattuna myöhään sokeisiin koehenkilöihin ja näkeviin kontrolleihin. Koe 2: Aiomme soveltaa rTMS:ää vasemman primaarisen visuaalisen aivokuoren, vasemman prefrontaalin aivokuoren ja ohjauspaikan päälle koodattaessa sanoja episodiseen muistiin ja haettaessa sanoja siitä (ensisijainen tehtävä) sekä verbien generointitehtävän aikana. Näkeviä vapaaehtoisia, varhaissokeita ja myöhään sokeita tutkitaan. Ensisijainen tulosmitta on suorituskyky muistitestissä rTMS:n aikana, jota sovelletaan eri paikkoihin eri ryhmissä. Tämä tutkimus on tärkeä, koska se voi tarjota uutta näyttöä sokeiden ensisijaisen näkökuoren hierarkkisesti korkeasta toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
KELPOISUUS:
Varhaissokeat: Vain vaatimukset täyttävät varhaissokeat koehenkilöt, jotka ovat menettäneet näkönsä ennen 4 vuoden ikää näköjärjestelmän ääreiskomponentteihin vaikuttavien sairauksien vuoksi, eli sokeat, joilla ei ole muita neurologisia ongelmia ja joilla on normaali MRI-skannaus.
Myöhäissokeat: Vain mukautuvat myöhään sokeat koehenkilöt, jotka ovat menettäneet näkönsä 4 vuoden iän jälkeen näköjärjestelmän ääreiskomponentteihin vaikuttavien sairauksien vuoksi, eli sokeat, joilla ei ole muita neurologisia ongelmia ja joilla on normaali MRI-skannaus.
Näkevät kontrollit: Vain mukautuvat aikuiset terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia ja jotka pystyvät keskittymään ja suorittamaan yksinkertaisia tarkkaavaisuustehtäviä, ovat kelpoisia.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Sokeat: Varhaiset ja myöhään sokeat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) sisällytetään tähän protokollaan. Kätisyys arvioidaan Edinburghin varastoasteikolla. Kaikki kokeelliset istunnot tutkitaan avohoidossa.
Näkevät kohteet: Tervenäköiset (normaali tai normaalinäköiseksi korjattu) iältään, sukupuolensa ja koulutustasoltaan sopivat sokeiden koehenkilöiden kanssa. Kätisyys arvioidaan Edinburghin varastoasteikolla.
POISTAMISKRITEERIT:
Tutkimuksen poissulkemiskriteerinä on mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tai kirurginen tila tai psykiatrinen tai neurologinen sairaus. Lisäksi jokainen henkilö, joka käyttää lääkkeitä, joilla voi olla vaikutusta hermoston toimintaan, jolla on aiemmin ollut metallisten implanttien leikkaus tai metallihiukkasten esiintyminen silmässä, sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, hermostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, raskaus tai huumeiden väärinkäyttöä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030163
- 03-N-0163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .