- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00059189
Plasticità cerebrale della memoria verbale nei ciechi
Plasticità cross-modale della memoria verbale nei ciechi
Questo studio esaminerà se le persone non vedenti sviluppano cambiamenti nel cervello che migliorano la funzione della memoria. Precedenti studi hanno dimostrato che i non vedenti, in media, hanno prestazioni migliori nei compiti di memoria rispetto ai vedenti. Una possibile ragione di ciò è che le parti del cervello che elaborano le informazioni visive negli individui vedenti sono impegnate nell'elaborazione delle informazioni mnemoniche (che ricordano) nei non vedenti.
Le persone non vedenti e vedenti di età pari o superiore a 18 anni possono partecipare a questo studio. Gli individui sani e vedenti possono partecipare alla Parte 1 dello studio, che è progettato per trovare le parole appropriate da utilizzare nei test per la Parte 2 dello studio. La parte 2 includerà persone vedenti e non vedenti. Esaminerà se il cervello (visivo) nelle persone non vedenti sta elaborando le informazioni mnemoniche in un modo che aiuta con le funzioni della memoria quotidiana. I partecipanti non vedenti a questo studio devono aver perso la vista all'età di 4 anni. I candidati verranno selezionati con un colloquio ed esame medico e un breve test di memoria verbale a breve e lungo termine. I pazienti vedenti saranno anche testati per la memoria visiva e per la manualità.
Parte 1 - Test di riconoscimento delle parole (2 sessioni)
- Sessione 1: I partecipanti ascoltano un certo numero di parole attraverso un altoparlante e provano a ricordarle per un test di memoria che verrà dato 30 minuti dopo. Per il test, i soggetti ascoltano di nuovo le parole e premono uno dei tre pulsanti il più rapidamente possibile dopo aver ascoltato la parola. I pulsanti segnalano se il soggetto riconosce o meno la parola con un livello di confidenza 1) alto o 2) livello di confidenza basso.
- Sessione 2: I partecipanti ascoltano un nome attraverso un altoparlante e devono trovare un verbo appropriato, come il verbo (leggere) per il nome (libro).
Parte 2 - Scansione MRI ed esperimenti TMS (5 - 7 sessioni)
- Imaging a risonanza magnetica (MRI): i partecipanti eseguono le stesse procedure descritte sopra per la Parte 1 durante la risonanza magnetica del cervello. Per questo test, il soggetto giace su un tavolo all'interno dello scanner MRI, uno stretto tubo cilindrico con un forte campo magnetico. Il tempo di scansione varia da 20 minuti a 3 ore, con la maggior parte delle scansioni che durano tra 45 e 90 minuti. (Gli auricolari vengono utilizzati per ascoltare le parole per questo test invece di un altoparlante.)
- Stimolazione magnetica transcranica (TMS): i partecipanti vengono sottoposti a TMS mentre eseguono le stesse procedure descritte per la Parte 1. Per TMS, una bobina di filo viene tenuta sopra il cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica viene fatta passare attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. I soggetti possono sentire un clic e avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina. Potrebbe esserci una contrazione nei muscoli del braccio o della gamba. Durante la TMS, l'attività muscolare elettrica viene registrata attraverso gli elettrodi con un computer o un altro dispositivo di registrazione. Ogni sessione ha una durata massima di 3 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La plasticità cross-modale si riferisce al concetto che la corteccia normalmente rispondente a una modalità sensoriale, quando viene privata del suo solito input, diventa sensibile agli input provenienti da altre modalità sensoriali. Nei soggetti non vedenti, la corteccia visiva elabora le informazioni somatosensoriali e uditive. Un recente studio di imaging funzionale ha rilevato che il richiamo della memoria verbale e la generazione di verbi attivavano in modo significativo la corteccia visiva primaria nei primi esseri umani ciechi. L'entità dell'attivazione occipitale era positivamente correlata con le successive prestazioni sui compiti di memoria verbale e generazione di verbi. Questi risultati hanno sollevato l'ipotesi non verificata che la corteccia visiva primaria possa essere il substrato neurale che media prestazioni di memoria verbale superiori nei primi individui ciechi. Lo scopo di questo protocollo è quello di testare questa ipotesi.
Il primo esperimento identificherà l'entità dell'attivazione nelle aree corticali associate al successo della codifica e del recupero della memoria verbale, e alla generazione del verbo, in individui ciechi e controlli vedenti. Il risultato atteso è un maggiore coinvolgimento della corteccia visiva nel gruppo dei ciechi precoci. Nel secondo esperimento, testeremo l'ipotesi che l'interruzione dell'attività della corteccia visiva attivata (usando la TMS) avrà effetti deleteri sulla codifica della memoria verbale e sulla generazione dei verbi nei soggetti ciechi precoci, ma non nei soggetti ciechi tardivi né nei controlli vedenti. L'esperimento TMS è necessario per identificare un legame causa-effetto tra l'attivazione occipitale e il miglioramento delle prestazioni della memoria.
Esperimento 1: Prevediamo di studiare soggetti ciechi precoci, ciechi tardivi e controlli vedenti durante la codifica e il recupero dalla memoria verbale episodica e durante la generazione dei verbi, utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). La misura dell'esito primario sarà il numero di voxel significativamente attivati nella corteccia visiva primaria nei soggetti ciechi precoci rispetto ai soggetti ciechi tardivi e ai controlli vedenti. Esperimento 2: Abbiamo in programma di applicare rTMS sulla corteccia visiva primaria sinistra, sulla corteccia prefrontale sinistra e su un sito di controllo durante la codifica di parole e il recupero di parole dalla memoria episodica (compito primario) e durante un compito di generazione di verbi. Saranno studiati volontari vedenti, soggetti ciechi precoci e ciechi tardivi. La misura dell'esito primario sarà la prestazione su un test di memoria durante rTMS applicato a diversi siti nei diversi gruppi. Questa indagine è importante perché può fornire nuove prove su una funzione gerarchicamente elevata della corteccia visiva primaria nei non vedenti.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
ELEGGIBILITÀ:
Soggetti ciechi precoci: Saranno selezionati solo soggetti ciechi precoci conformi che hanno perso la vista prima dei 4 anni di età a causa di malattie che colpiscono i componenti periferici del sistema visivo, ovvero soggetti ciechi senza ulteriori problemi neurologici e con scansioni MRI normali.
Soggetti tardivi ciechi: Saranno selezionati solo i soggetti tardivi ciechi conformi che hanno perso la vista dopo i 4 anni di età a causa di malattie che colpiscono i componenti periferici del sistema visivo, ovvero soggetti ciechi senza ulteriori problemi neurologici e con scansioni MRI normali.
Controlli vedenti: sono ammissibili solo volontari sani adulti conformi senza precedenti di malattie neurologiche e psichiatriche che sono in grado di concentrarsi e di svolgere semplici compiti di attenzione.
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Soggetti ciechi: I soggetti ciechi precoci e tardivi (di età pari o superiore a 18 anni) saranno inclusi in questo protocollo. La manualità sarà valutata dalla scala dell'inventario di Edimburgo. Tutte le sessioni sperimentali saranno studiate in regime ambulatoriale.
Soggetti vedenti: vedenti sani (visione normale o corretta) abbinati per età, sesso e livello di istruzione ai soggetti non vedenti. La manualità sarà valutata dalla scala dell'inventario di Edimburgo.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I criteri di esclusione per lo studio saranno qualsiasi condizione medica o chirurgica attuale o malattia psichiatrica o neurologica. Inoltre, qualsiasi individuo che assume farmaci con potenziale influenza sulla funzione del sistema nervoso, che ha una storia di intervento chirurgico con impianti metallici o una storia nota di particelle metalliche nell'occhio, pacemaker cardiaco, linee intracardiache, stimolatori neurali, impianti cocleari, gravidanza o storia di abuso di droghe, saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030163
- 03-N-0163
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