- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00059189
Hersenplasticiteit van verbaal geheugen bij blinden
Cross-modale plasticiteit van verbaal geheugen bij blinden
Deze studie zal onderzoeken of blinde mensen veranderingen in de hersenen ontwikkelen die de geheugenfunctie verbeteren. Eerdere studies hebben aangetoond dat blinde mensen gemiddeld genomen beter presteren in geheugentaken dan ziende mensen. Een mogelijke reden hiervoor is dat delen van de hersenen die visuele informatie verwerken bij ziende personen, bezig zijn met het verwerken van mnemonische (herinneren) informatie bij blinde mensen.
Blinde en ziende mensen van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor dit onderzoek. Gezonde, ziende personen kunnen deelnemen aan deel 1 van het onderzoek, dat is ontworpen om geschikte woorden te vinden voor gebruik in tests voor deel 2 van het onderzoek. Deel 2 omvat ziende en blinde mensen. Er wordt onderzocht of het (visuele) brein van blinde mensen geheugensteuntjes verwerkt op een manier die helpt bij de dagelijkse geheugenfuncties. Blinde deelnemers aan dit onderzoek moeten op 4-jarige leeftijd hun gezichtsvermogen hebben verloren. Kandidaten worden gescreend met een medisch interview en onderzoek en een korte test van het verbale geheugen op korte en lange termijn. Ziende patiënten zullen ook worden getest op visueel geheugen en op handigheid.
Deel 1 - Woordherkenningstest (2 sessies)
- Sessie 1: Deelnemers luisteren naar een aantal woorden via een luidspreker en proberen deze te onthouden voor een geheugentest die 30 minuten later wordt gegeven. Voor de test luisteren proefpersonen opnieuw naar woorden en drukken ze zo snel mogelijk op een van de drie knoppen nadat ze het woord hebben gehoord. De knoppen geven aan of het onderwerp het woord wel of niet herkent met een 1) hoog niveau van vertrouwen of 2) laag niveau van vertrouwen.
- Sessie 2: Deelnemers horen een zelfstandig naamwoord via een luidspreker en moeten er een passend werkwoord voor vinden, zoals het werkwoord (lezen) voor het zelfstandig naamwoord (boek).
Deel 2 - MRI-scanning en TMS-experimenten (5 - 7 sessies)
- Magnetic resonance imaging (MRI): deelnemers voeren dezelfde procedures uit als hierboven beschreven voor deel 1 terwijl ze een MRI van de hersenen ondergaan. Voor deze test ligt de proefpersoon op een tafel in de MRI-scanner - een smalle cilindrische buis met een sterk magnetisch veld. De scantijd varieert van 20 minuten tot 3 uur, waarbij de meeste scans tussen de 45 en 90 minuten duren. (Oortelefoons worden gebruikt om de woorden voor deze test te horen in plaats van een luidspreker.)
- Transcraniële magnetische stimulatie (TMS): deelnemers ondergaan TMS terwijl ze dezelfde procedures uitvoeren als beschreven voor Deel 1. Bij TMS wordt een draadspoel over de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom wordt door de spoel geleid, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen stimuleert. Onderwerpen kunnen een klik horen en een trekkend gevoel op de huid onder de spoel voelen. Er kan een spiertrekking zijn in de spieren van de arm of het been. Tijdens de TMS wordt elektrische spieractiviteit geregistreerd via de elektroden met een computer of ander opnameapparaat. Elke sessie duurt maximaal 3 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-modale plasticiteit verwijst naar het concept dat de cortex normaal gesproken reageert op één sensorische modaliteit, wanneer deze wordt beroofd van zijn gebruikelijke input, reageert op input van andere sensorische modaliteiten. Bij blinde proefpersonen verwerkt de visuele cortex somatosensorische en auditieve informatie. Een recent onderzoek naar functionele beeldvorming wees uit dat verbale geheugenherinnering en werkwoordgeneratie de primaire visuele cortex significant activeerden bij vroege blinde mensen. De omvang van de occipitale activering was positief gecorreleerd met de daaropvolgende prestaties op verbale geheugen- en werkwoordgeneratietaken. Deze resultaten leidden tot de niet-geteste hypothese dat de primaire visuele cortex mogelijk het neurale substraat is dat superieure verbale geheugenprestaties medieert bij vroege blinde individuen. Het doel van dit protocol is om deze hypothese te testen.
Het eerste experiment zal de omvang van activering identificeren in corticale gebieden die verband houden met succesvolle codering en ophalen van verbaal geheugen, en met het genereren van werkwoorden, bij blinde personen en ziende controles. Het verwachte resultaat is een verhoogde betrokkenheid van de visuele cortex in de vroege blinde groep. In het tweede experiment zullen we de hypothese testen dat verstoring van de activiteit van de geactiveerde visuele cortex (met behulp van TMS) schadelijke effecten zal hebben op de verbale geheugencodering en werkwoordgeneratie bij vroeg blinde proefpersonen, maar niet bij laat blinde proefpersonen of ziende controles. Het TMS-experiment is nodig om een oorzaak-gevolg-verband tussen occipitale activering en verbeterde geheugenprestaties te identificeren.
Experiment 1: We zijn van plan om vroege blinde proefpersonen, laatblinde proefpersonen en ziende controles te bestuderen tijdens het coderen in en ophalen uit het episodisch verbaal geheugen, en tijdens het genereren van werkwoorden, met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De primaire uitkomstmaat is het aantal voxels dat significant is geactiveerd in de primaire visuele cortex bij vroegblinde proefpersonen vs. laatblinde proefpersonen en ziende controles. Experiment 2: We zijn van plan om rTMS toe te passen op de linker primaire visuele cortex, de linker prefrontale cortex en een controleplaats tijdens het coderen van woorden in en het ophalen van woorden uit het episodisch geheugen (primaire taak), en tijdens een taak voor het genereren van werkwoorden. Zieke vrijwilligers, vroegblinde en laatblinde proefpersonen zullen worden bestudeerd. De primaire uitkomstmaat is de prestatie op een geheugentest tijdens rTMS toegepast op verschillende locaties in de verschillende groepen. Dit onderzoek is belangrijk omdat het nieuw bewijs kan leveren voor een hiërarchisch hoge functie van de primaire visuele cortex bij blinden.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
IN AANMERKING KOMEN:
Vroeg blinde proefpersonen: alleen meegaande vroeg blinde proefpersonen die vóór de leeftijd van 4 jaar hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van ziekten die de perifere componenten van het visuele systeem aantasten, d.w.z. blinde proefpersonen zonder verdere neurologische problemen en met normale MRI-scans, worden geselecteerd.
Laatblinde proefpersonen: alleen volgzame laatblinde proefpersonen die na de leeftijd van 4 jaar hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van ziekten die de perifere componenten van het visuele systeem aantasten, d.w.z. blinde proefpersonen zonder verdere neurologische problemen en met normale MRI-scans, worden geselecteerd.
Ziende controles: Alleen meegaande volwassen gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen die in staat zijn zich te concentreren en eenvoudige aandachtstaken uit te voeren, komen in aanmerking.
INSLUITINGSCRITERIA:
Blinde proefpersonen: Vroege en late blinde proefpersonen (van 18 jaar of ouder) zullen in dit protocol worden opgenomen. Handigheid wordt beoordeeld aan de hand van de Edinburgh-inventarisschaal. Alle experimentele sessies worden poliklinisch bestudeerd.
Ziende proefpersonen: Gezond ziend (normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht) qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau afgestemd op de blinde proefpersonen. Handigheid wordt beoordeeld aan de hand van de Edinburgh-inventarisschaal.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Uitsluitingscriteria voor de studie zijn alle huidige medische of chirurgische aandoeningen of psychiatrische of neurologische aandoeningen. Bovendien kan elke persoon die medicijnen gebruikt die mogelijk invloed hebben op de werking van het zenuwstelsel, die een voorgeschiedenis heeft van operaties met metalen implantaten of bekende voorgeschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, pacemaker, intracardiale lijnen, neurale stimulatoren, cochleaire implantaten, zwangerschap of geschiedenis van drugsmisbruik, zal worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030163
- 03-N-0163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .