- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00059189
Plasticidade cerebral da memória verbal em cegos
Plasticidade modal cruzada da memória verbal em cegos
Este estudo examinará se as pessoas cegas desenvolvem alterações no cérebro que melhoram a função da memória. Estudos anteriores mostraram que pessoas cegas, em média, têm melhor desempenho em tarefas de memória do que pessoas com visão. Uma possível razão para isso é que partes do cérebro que processam informações visuais em indivíduos com visão estão envolvidas no processamento de informações mnemônicas (lembranças) em pessoas cegas.
Pessoas cegas e com visão de 18 anos de idade ou mais são elegíveis para este estudo. Indivíduos saudáveis e com visão podem participar da Parte 1 do estudo, que é projetada para encontrar palavras apropriadas para usar nos testes da Parte 2 do estudo. A Parte 2 incluirá pessoas com visão e pessoas cegas. Ele examinará se o cérebro (visual) em pessoas cegas está processando informações mnemônicas de uma maneira que ajude nas funções de memória do dia-a-dia. Os participantes cegos deste estudo devem ter perdido a visão aos 4 anos de idade. Os candidatos serão selecionados com uma entrevista e exame médico e um breve teste de memória verbal de curto e longo prazo. Pacientes com visão também serão testados para memória visual e para a lateralidade.
Parte 1 - Teste de reconhecimento de palavras (2 sessões)
- Sessão 1: Os participantes ouvem uma série de palavras em um alto-falante e tentam se lembrar delas para um teste de memória que será aplicado 30 minutos depois. Para o teste, os sujeitos ouvem as palavras novamente e pressionam um dos três botões o mais rápido possível depois de ouvir a palavra. Os botões sinalizam se o sujeito reconhece ou não a palavra com 1) alto nível de confiança ou 2) baixo nível de confiança.
- Sessão 2: Os participantes ouvem um substantivo em um alto-falante e precisam encontrar um verbo apropriado para ele, como o verbo (ler) para o substantivo (livro).
Parte 2 - Varredura de ressonância magnética e experimentos TMS (5 a 7 sessões)
- Ressonância magnética (MRI): Os participantes realizam os mesmos procedimentos descritos acima para a Parte 1 durante a ressonância magnética do cérebro. Para este teste, o sujeito se deita em uma mesa dentro do scanner de ressonância magnética - um tubo cilíndrico estreito com um forte campo magnético. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas, com a maioria das varreduras durando entre 45 e 90 minutos. (Fones de ouvido são usados para ouvir as palavras para este teste em vez de um alto-falante.)
- Estimulação magnética transcraniana (TMS): Os participantes passam por TMS enquanto executam os mesmos procedimentos descritos na Parte 1. Para TMS, uma bobina de fio é mantida sobre o couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Os indivíduos podem ouvir um clique e sentir uma sensação de puxão na pele sob a bobina. Pode haver uma contração nos músculos do braço ou da perna. Durante o TMS, a atividade muscular elétrica é registrada através dos eletrodos com um computador ou outro dispositivo de gravação. Cada sessão dura no máximo 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A plasticidade modal cruzada refere-se ao conceito de que o córtex normalmente responsivo a uma modalidade sensorial, quando privado de sua entrada usual, torna-se responsivo a entradas de outras modalidades sensoriais. Em indivíduos cegos, o córtex visual processa informações somatossensoriais e auditivas. Um estudo recente de imagens funcionais descobriu que a recordação da memória verbal e a geração de verbos ativaram significativamente o córtex visual primário em humanos cegos precoces. A magnitude da ativação occipital foi positivamente correlacionada com o desempenho subseqüente em tarefas de memória verbal e geração de verbos. Esses resultados levantaram a hipótese não testada de que o córtex visual primário pode ser o substrato neural que media o desempenho superior da memória verbal em indivíduos cegos precoces. O objetivo deste protocolo é testar esta hipótese.
O primeiro experimento identificará a magnitude da ativação em áreas corticais associadas à codificação e recuperação bem-sucedidas da memória verbal e à geração de verbos em indivíduos cegos e controles com visão. O resultado esperado é o aumento do envolvimento do córtex visual no grupo de cegos precoces. No segundo experimento, testaremos a hipótese de que a interrupção da atividade do córtex visual ativado (usando TMS) terá efeitos deletérios na codificação da memória verbal e na geração de verbos em cegos precoces, mas não em cegos tardios nem em controles com visão. O experimento TMS é necessário para identificar uma relação de causa e efeito entre a ativação occipital e o desempenho aprimorado da memória.
Experimento 1: Planejamos estudar sujeitos cegos precoces, cegos tardios e controles com visão durante a codificação e recuperação da memória verbal episódica e durante a geração de verbos, usando ressonância magnética funcional (fMRI). A medida de resultado primário será o número de voxels significativamente ativados no córtex visual primário em indivíduos cegos precoces versus indivíduos cegos tardios e controles com visão. Experimento 2: Planejamos aplicar rTMS sobre o córtex visual primário esquerdo, córtex pré-frontal esquerdo e um local de controle durante a codificação de palavras e recuperação de palavras da memória episódica (tarefa primária) e durante uma tarefa de geração de verbos. Serão estudados voluntários videntes, cegos precoces e cegos tardios. A medida de resultado primário será o desempenho em um teste de memória durante rTMS aplicado a diferentes locais nos diferentes grupos. Esta investigação é importante porque pode fornecer novas evidências sobre uma função hierarquicamente alta do córtex visual primário em cegos.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
ELEGIBILIDADE:
Cegos precoces: Serão selecionados apenas os cegos precoces compatíveis que perderam a visão antes dos 4 anos de idade devido a doenças que afetam os componentes periféricos do sistema visual, ou seja, cegos sem problemas neurológicos adicionais e com exames de ressonância magnética normais.
Indivíduos Cegos Tardios: Serão selecionados apenas indivíduos cegos tardios que tenham perdido a visão após os 4 anos de idade devido a doenças que afetam os componentes periféricos do sistema visual, ou seja, indivíduos cegos sem problemas neurológicos adicionais e com exames de ressonância magnética normais.
Controles com visão: Apenas voluntários adultos saudáveis complacentes sem histórico de doença neurológica e psiquiátrica que são capazes de se concentrar e realizar tarefas de atenção simples são elegíveis.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos Cegos: Indivíduos cegos iniciais e tardios (com 18 anos ou mais) serão incluídos neste protocolo. A lateralidade será avaliada pela escala de inventário de Edimburgo. Todas as sessões experimentais serão estudadas em regime ambulatorial.
Indivíduos com visão: Videntes saudáveis (visão normal ou corrigida para normal) pareados em idade, sexo e nível de escolaridade aos indivíduos cegos. A lateralidade será avaliada pela escala de inventário de Edimburgo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os critérios de exclusão para o estudo serão qualquer condição médica ou cirúrgica atual ou doença psiquiátrica ou neurológica. Além disso, qualquer indivíduo que esteja sob medicação com potencial influência na função do sistema nervoso, que tenha histórico de cirurgia com implantes metálicos ou histórico conhecido de partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco, linhas intracardíacas, estimuladores neurais, implantes cocleares, gravidez ou história de abuso de drogas, serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030163
- 03-N-0163
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