- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00059189
Plasticidad cerebral de la memoria verbal en ciegos
Plasticidad intermodal de la memoria verbal en ciegos
Este estudio examinará si las personas ciegas desarrollan cambios en el cerebro que mejoran la función de la memoria. Estudios previos han demostrado que las personas ciegas, en promedio, se desempeñan mejor en tareas de memoria que las personas videntes. Una posible razón de esto es que las partes del cerebro que procesan la información visual en las personas videntes están involucradas en el procesamiento de la información mnemotécnica (recordar) en las personas ciegas.
Las personas ciegas y videntes mayores de 18 años son elegibles para este estudio. Las personas sanas y videntes pueden participar en la Parte 1 del estudio, que está diseñada para encontrar palabras apropiadas para usar en las pruebas de la Parte 2 del estudio. La Parte 2 incluirá a personas videntes y ciegas. Examinará si el cerebro (visual) de las personas ciegas está procesando la información mnemotécnica de una manera que ayude con las funciones de memoria del día a día. Los participantes ciegos en este estudio deben haber perdido la vista a los 4 años. Los candidatos serán evaluados con una entrevista y un examen médico y una breve prueba de memoria verbal a corto y largo plazo. A los pacientes videntes también se les evaluará la memoria visual y la lateralidad.
Parte 1 - Prueba de reconocimiento de palabras (2 sesiones)
- Sesión 1: Los participantes escuchan una serie de palabras por un altavoz y tratan de recordarlas para una prueba de memoria que se realizará 30 minutos después. Para la prueba, los sujetos escuchan las palabras nuevamente y presionan uno de los tres botones lo más rápido posible después de escuchar la palabra. Los botones indican si el sujeto reconoce o no la palabra con un 1) alto nivel de confianza o 2) un bajo nivel de confianza.
- Sesión 2: Los participantes escuchan un sustantivo por un altavoz y tienen que encontrar un verbo apropiado para él, como el verbo (leer) para el sustantivo (libro).
Parte 2 - Exploración por resonancia magnética y experimentos TMS (5 - 7 sesiones)
- Imágenes por resonancia magnética (IRM): los participantes realizan los mismos procedimientos descritos anteriormente para la Parte 1 mientras se someten a una IRM del cerebro. Para esta prueba, el sujeto se acuesta sobre una mesa dentro del escáner de resonancia magnética, un tubo cilíndrico estrecho con un fuerte campo magnético. El tiempo de escaneo varía de 20 minutos a 3 horas, y la mayoría de los escaneos duran entre 45 y 90 minutos. (Se utilizan auriculares para escuchar las palabras de esta prueba en lugar de un altavoz).
- Estimulación magnética transcraneal (TMS): los participantes se someten a TMS mientras realizan los mismos procedimientos descritos en la Parte 1. Para TMS, se sostiene una bobina de alambre sobre el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Los sujetos pueden escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina. Puede haber una contracción en los músculos del brazo o la pierna. Durante el TMS, la actividad muscular eléctrica se registra a través de los electrodos con una computadora u otro dispositivo de registro. Cada sesión tiene una duración máxima de 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La plasticidad intermodal se refiere al concepto de que la corteza normalmente responde a una modalidad sensorial, cuando se le priva de su entrada habitual, responde a las entradas de otras modalidades sensoriales. En sujetos ciegos, la corteza visual procesa información somatosensorial y auditiva. Un estudio reciente de imágenes funcionales encontró que el recuerdo de la memoria verbal y la generación de verbos activaron significativamente la corteza visual primaria en los primeros humanos ciegos. La magnitud de la activación occipital se correlacionó positivamente con el desempeño posterior en tareas de memoria verbal y generación de verbos. Estos resultados plantearon la hipótesis no probada de que la corteza visual primaria puede ser el sustrato neural que media en el rendimiento superior de la memoria verbal en individuos con ceguera temprana. El propósito de este protocolo es probar esta hipótesis.
El primer experimento identificará la magnitud de la activación en áreas corticales asociadas con la codificación y recuperación exitosa de la memoria verbal, y con la generación de verbos, en individuos ciegos y controles videntes. El resultado esperado es una mayor participación de la corteza visual en el grupo ciego temprano. En el segundo experimento, probaremos la hipótesis de que la interrupción de la actividad de la corteza visual activada (usando TMS) tendrá efectos nocivos en la codificación de la memoria verbal y la generación de verbos en sujetos ciegos tempranos, pero no en sujetos ciegos tardíos ni en controles videntes. El experimento TMS es necesario para identificar un vínculo causa-efecto entre la activación occipital y un mejor rendimiento de la memoria.
Experimento 1: planeamos estudiar sujetos ciegos tempranos, sujetos ciegos tardíos y controles videntes durante la codificación y recuperación de la memoria verbal episódica, y durante la generación de verbos, utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). La medida de resultado principal será el número de vóxeles significativamente activados en la corteza visual primaria en sujetos con ceguera temprana frente a sujetos con ceguera tardía y controles videntes. Experimento 2: planeamos aplicar rTMS sobre la corteza visual primaria izquierda, la corteza prefrontal izquierda y un sitio de control durante la codificación de palabras y la recuperación de palabras de la memoria episódica (tarea principal) y durante una tarea de generación de verbos. Se estudiarán voluntarios videntes, ciegos tempranos y ciegos tardíos. La medida de resultado principal será el rendimiento en una prueba de memoria durante la rTMS aplicada a diferentes sitios en los diferentes grupos. Esta investigación es importante porque puede proporcionar evidencia novedosa sobre una función jerárquicamente alta de la corteza visual primaria en los ciegos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
ELEGIBILIDAD:
Sujetos ciegos tempranos: solo se seleccionarán sujetos ciegos tempranos que hayan perdido la visión antes de los 4 años debido a enfermedades que afectan los componentes periféricos del sistema visual, es decir, sujetos ciegos sin más problemas neurológicos y con resonancias magnéticas normales.
Sujetos ciegos tardíos: solo se seleccionarán sujetos ciegos tardíos que hayan perdido la visión después de los 4 años debido a enfermedades que afectan los componentes periféricos del sistema visual, es decir, sujetos ciegos sin más problemas neurológicos y con resonancias magnéticas normales.
Controles videntes: solo son elegibles los voluntarios adultos sanos que cumplan con los requisitos sin antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas que puedan concentrarse y realizar tareas de atención simples.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos ciegos: Los sujetos ciegos tempranos y tardíos (de 18 años o más) se incluirán en este protocolo. La lateralidad se evaluará mediante la escala de inventario de Edimburgo. Todas las sesiones experimentales se estudiarán de forma ambulatoria.
Sujetos videntes: videntes sanos (visión normal o corregida a normal) de la misma edad, sexo y nivel de educación que los sujetos ciegos. La lateralidad se evaluará mediante la escala de inventario de Edimburgo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los criterios de exclusión para el estudio serán cualquier condición médica o quirúrgica actual o enfermedad psiquiátrica o neurológica. Además, cualquier persona que esté tomando medicamentos con influencia potencial en la función del sistema nervioso, que tenga antecedentes de cirugía con implantes metálicos o antecedentes conocidos de partículas metálicas en el ojo, marcapasos cardíaco, líneas intracardíacas, estimuladores neurales, implantes cocleares, embarazo o antecedentes de abuso de drogas, serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030163
- 03-N-0163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulador Magnético Rápido Magstim
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...DesconocidoEnfermedad de ParkinsonCanadá
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR) y otros colaboradoresTerminadoDistonía, focal, específica de la tareaEstados Unidos
-
New York State Psychiatric InstituteTerminadoTrastorno de despersonalizaciónEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteTerminadoDisfunción ejecutiva | Estimulación magnética transcraneal repetitiva | Rendimiento de la marchaCanadá
-
New York State Psychiatric InstituteTerminadoDesorden obsesivo compulsivoEstados Unidos
-
University of LiegeRetiradoMigraña crónicaBélgica
-
Beijing Tiantan HospitalRehabilitation Hospital Affiliated to National Research Center for Rehabilitation... y otros colaboradoresReclutamiento
-
Bayside HealthTerminadoTrastorno autista | Trastorno de AspergerAustralia