- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00059189
Plastyczność mózgu pamięci werbalnej u osób niewidomych
Intermodalna plastyczność pamięci werbalnej u osób niewidomych
To badanie ma na celu zbadanie, czy osoby niewidome rozwijają zmiany w mózgu, które poprawiają funkcje pamięci. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby niewidome średnio lepiej radzą sobie z zadaniami pamięciowymi niż osoby widzące. Możliwym tego powodem jest to, że części mózgu, które przetwarzają informacje wzrokowe u osób widzących, są zaangażowane w przetwarzanie informacji mnemonicznych (zapamiętywania) u osób niewidomych.
Do badania kwalifikują się osoby niewidome i widzące, które ukończyły 18 lat. Zdrowe, widzące osoby mogą wziąć udział w części 1 badania, której celem jest znalezienie odpowiednich słów do wykorzystania w testach do części 2 badania. Część 2 obejmie osoby widzące i niewidome. Zbadane zostanie, czy (wzrokowy) mózg osób niewidomych przetwarza informacje mnemoniczne w sposób, który pomaga w codziennych funkcjach pamięci. Niewidomi uczestnicy tego badania musieli stracić wzrok przed ukończeniem 4. roku życia. Kandydaci zostaną poddani wywiadowi i badaniu lekarskiemu oraz krótkiemu testowi krótko- i długoterminowej pamięci werbalnej. Widzący pacjenci będą również badani pod kątem pamięci wzrokowej i ręczności.
Część 1 - Test rozpoznawania słów (2 sesje)
- Sesja 1: Uczestnicy słuchają kilku słów przez głośnik i próbują je zapamiętać do testu pamięci, który zostanie przeprowadzony 30 minut później. W teście badani ponownie słuchają słów i naciskają jeden z trzech przycisków tak szybko, jak to możliwe po usłyszeniu słowa. Przyciski sygnalizują, czy osoba badana rozpoznaje słowo z 1) wysokim poziomem pewności lub 2) niskim poziomem pewności.
- Sesja 2: Uczestnicy słyszą rzeczownik przez głośnik i muszą znaleźć dla niego odpowiedni czasownik, na przykład czasownik (czytać) zamiast rzeczownika (książka).
Część 2 - Skanowanie MRI i Eksperymenty TMS (5 - 7 sesji)
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Uczestnicy wykonują te same procedury, które opisano powyżej w części 1, podczas przechodzenia MRI mózgu. W tym teście badany leży na stole wewnątrz skanera MRI - wąskiej cylindrycznej rurki z silnym polem magnetycznym. Czas skanowania waha się od 20 minut do 3 godzin, przy czym większość skanów trwa od 45 do 90 minut. (Słuchawki są używane do słuchania słów w tym teście zamiast głośnika.)
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS): Uczestnicy przechodzą TMS, wykonując te same procedury, które opisano w części 1. W przypadku TMS cewka z drutu jest trzymana nad skórą głowy. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, tworząc impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Pacjenci mogą usłyszeć kliknięcie i poczuć uczucie ciągnięcia na skórze pod cewką. Może wystąpić skurcz mięśni ramienia lub nogi. Podczas TMS elektryczna aktywność mięśni jest rejestrowana przez elektrody za pomocą komputera lub innego urządzenia rejestrującego. Każda sesja trwa maksymalnie 3 godziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plastyczność międzymodalna odnosi się do koncepcji, zgodnie z którą kora normalnie reagująca na jedną modalność sensoryczną, pozbawiona swojego zwykłego sygnału wejściowego, zaczyna reagować na sygnały wejściowe z innych modalności sensorycznych. U osób niewidomych kora wzrokowa przetwarza informacje somatosensoryczne i słuchowe. Niedawne badanie obrazowania funkcjonalnego wykazało, że werbalne przywoływanie pamięci i generowanie czasowników znacząco aktywowało pierwotną korę wzrokową u wcześnie niewidomych ludzi. Wielkość aktywacji potylicznej była dodatnio skorelowana z późniejszymi wynikami zadań związanych z pamięcią werbalną i generowaniem czasowników. Wyniki te podniosły niesprawdzoną hipotezę, że pierwotna kora wzrokowa może być podłożem neuronowym pośredniczącym w lepszej wydajności pamięci werbalnej u osób wcześnie niewidomych. Celem niniejszego protokołu jest sprawdzenie tej hipotezy.
Pierwszy eksperyment określi wielkość aktywacji w obszarach korowych związanych z pomyślnym kodowaniem i odzyskiwaniem pamięci werbalnej oraz z generowaniem czasowników u osób niewidomych i widzących kontrolnych. Oczekiwanym rezultatem jest zwiększone zaangażowanie kory wzrokowej w grupie osób wcześnie niewidomych. W drugim eksperymencie przetestujemy hipotezę, że zakłócenie aktywności aktywowanej kory wzrokowej (za pomocą TMS) będzie miało szkodliwy wpływ na kodowanie pamięci werbalnej i generowanie czasowników u osób wcześnie niewidomych, ale nie u osób późno niewidomych ani widzących kontrolnych. Eksperyment TMS jest niezbędny do zidentyfikowania związku przyczynowo-skutkowego między aktywacją potyliczną a poprawą wydajności pamięci.
Eksperyment 1: Planujemy zbadać osoby wcześnie niewidome, osoby późno niewidome i osoby widzące podczas kodowania i odzyskiwania z epizodycznej pamięci werbalnej oraz podczas generowania czasowników przy użyciu funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Podstawową miarą wyniku będzie liczba wokseli znacząco aktywowanych w pierwotnej korze wzrokowej u osób wcześnie niewidomych w porównaniu z osobami późno niewidomymi i widzącymi kontrolami. Eksperyment 2: Planujemy zastosować rTMS na lewej pierwszorzędowej korze wzrokowej, lewej korze przedczołowej i miejscu kontrolnym podczas kodowania słów i odzyskiwania słów z pamięci epizodycznej (zadanie podstawowe) oraz podczas zadania generowania czasowników. Przebadani zostaną widzący ochotnicy, osoby wcześnie niewidome i późno niewidome. Podstawową miarą wyniku będzie wydajność testu pamięci podczas rTMS zastosowanego w różnych miejscach w różnych grupach. To badanie jest ważne, ponieważ może dostarczyć nowych dowodów na hierarchicznie wysoką funkcję pierwotnej kory wzrokowej u osób niewidomych.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KWALIFIKOWALNOŚĆ:
Osoby wcześnie niewidome: Wybrane zostaną tylko osoby niewidome, które utraciły wzrok przed ukończeniem 4 roku życia z powodu chorób wpływających na obwodowe elementy układu wzrokowego, tj. osoby niewidome bez dalszych problemów neurologicznych i z prawidłowym obrazem MRI.
Osoby późno niewidome: Wybrane zostaną tylko osoby późno niewidome, które utraciły wzrok po ukończeniu 4 roku życia z powodu chorób wpływających na obwodowe elementy układu wzrokowego, tj.
Osoby kontrolne ze wzrokiem: Kwalifikują się tylko podporządkowani dorośli zdrowi ochotnicy bez historii chorób neurologicznych i psychiatrycznych, którzy są w stanie się skoncentrować i wykonywać proste zadania związane z uwagą.
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Osoby niewidome: Osoby niewidome wcześnie i późno (w wieku 18 lat lub starsze) zostaną uwzględnione w tym protokole. Ręczność zostanie oceniona za pomocą edynburskiej skali inwentarzowej. Wszystkie sesje eksperymentalne będą badane w trybie ambulatoryjnym.
Widzący: Zdrowi widzący (widzenie normalne lub skorygowane do normalnego) dopasowani pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia do osób niewidomych. Ręczność zostanie oceniona za pomocą edynburskiej skali inwentarzowej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteriami wykluczenia z badania będą wszelkie aktualne schorzenia medyczne lub chirurgiczne, choroby psychiczne lub neurologiczne. Ponadto, każda osoba, która przyjmuje leki mogące wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego, która ma historię operacji z użyciem metalowych implantów lub znaną historię cząstek metalicznych w oku, rozruszniku serca, cewnikach wewnątrzsercowych, stymulatorach neuronalnych, implantach ślimakowych, ciąży lub historia nadużywania narkotyków, zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030163
- 03-N-0163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .