- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00059189
Hjerneplastisiteten til verbalt minne i blinde
Cross-Modal Plasticity of Verbal Memory in the Blind
Denne studien skal undersøke om blinde utvikler endringer i hjernen som forbedrer hukommelsesfunksjonen. Tidligere studier har vist at blinde i gjennomsnitt presterer bedre i hukommelsesoppgaver enn seende. En mulig årsak til dette er at deler av hjernen som behandler visuell informasjon hos seende individer er engasjert i å behandle mnemonisk (huske) informasjon hos blinde.
Blinde og seende personer 18 år og eldre er kvalifisert for denne studien. Friske, seende personer kan delta i del 1 av studien, som er laget for å finne passende ord å bruke i tester for del 2 av studien. Del 2 vil inkludere seende og blinde. Den skal undersøke om den (visuelle) hjernen hos blinde mennesker behandler mnemonisk informasjon på en måte som hjelper med daglige hukommelsesfunksjoner. Blinde deltakere i denne studien må ha mistet synet ved fylte 4 år. Kandidatene vil bli screenet med et medisinsk intervju og undersøkelse og en kort test av kort- og langtids verbalt minne. Seende pasienter vil også bli testet for visuell hukommelse og for handenhet.
Del 1 - Testing av ordgjenkjenning (2 økter)
- Økt 1: Deltakerne lytter til et antall ord over en høyttaler og prøver å huske dem for en hukommelsestest som vil bli gitt 30 minutter senere. For testen lytter forsøkspersonene til ord på nytt og trykker på en av tre knapper så raskt som mulig etter å ha hørt ordet. Knappene signaliserer om personen gjenkjenner eller ikke gjenkjenner ordet med 1) høy grad av selvtillit eller 2) lav grad av selvtillit.
- Økt 2: Deltakerne hører et substantiv over en høyttaler og må finne et passende verb for det, for eksempel verbet (lese) for substantivet (bok).
Del 2 - MR-skanning og TMS-eksperimenter (5 - 7 økter)
- Magnetisk resonansavbildning (MRI): Deltakerne utfører de samme prosedyrene som beskrevet ovenfor for del 1 mens de gjennomgår MR av hjernen. For denne testen ligger forsøkspersonen på et bord inne i MR-skanneren - et smalt sylindrisk rør med et sterkt magnetfelt. Skannetiden varierer fra 20 minutter til 3 timer, med de fleste skanninger som varer mellom 45 og 90 minutter. (Øretelefoner brukes til å høre ordene for denne testen i stedet for en høyttaler.)
- Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): Deltakerne gjennomgår TMS mens de utfører de samme prosedyrene beskrevet for del 1. For TMS holdes en trådspole over hodebunnen. En kort elektrisk strøm sendes gjennom spolen, og skaper en magnetisk puls som stimulerer hjernen. Forsøkspersoner kan høre et klikk og føle en trekkende følelse på huden under spolen. Det kan være rykninger i muskler i arm eller ben. Under TMS registreres elektrisk muskelaktivitet gjennom elektrodene med en datamaskin eller annen opptaksenhet. Hver økt varer i maksimalt 3 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kryssmodal plastisitet refererer til konseptet om at cortex normalt reagerer på en sensorisk modalitet, når den blir fratatt sin vanlige input, blir responsiv for input fra andre sensoriske modaliteter. Hos blinde personer behandler den visuelle cortex somatosensorisk og auditiv informasjon. En nylig funksjonell avbildningsstudie fant at verbal minnegjenkalling og verbgenerering i betydelig grad aktiverte den primære visuelle cortex hos tidlige blinde mennesker. Størrelsen på occipital aktivering var positivt korrelert med påfølgende ytelse på verbalt minne og verbgenereringsoppgaver. Disse resultatene reiste den uprøvde hypotesen om at den primære visuelle cortex kan være det nevrale substratet som medierer overlegen verbal hukommelsesytelse hos tidlige blinde individer. Hensikten med denne protokollen er å teste denne hypotesen.
Det første eksperimentet vil identifisere omfanget av aktivering i kortikale områder assosiert med vellykket verbal minnekoding og gjenfinning, og med verbgenerering, hos blinde individer og seende kontroller. Det forventede resultatet er økt involvering av synsbarken i den tidlige blinde gruppen. I det andre eksperimentet vil vi teste hypotesen om at forstyrrelse av aktiviteten til den aktiverte visuelle cortex (ved bruk av TMS) vil ha skadelige effekter på verbal minnekoding og verbgenerering hos tidlig blinde forsøkspersoner, men ikke hos sent blinde forsøkspersoner eller seende kontroller. TMS-eksperimentet er nødvendig for å identifisere en årsak-virkning-kobling mellom occipital aktivering og forbedret minneytelse.
Eksperiment 1: Vi planlegger å studere tidlige blinde forsøkspersoner, sent blinde forsøkspersoner og seende kontroller under koding inn i og gjenfinning fra episodisk verbalt minne, og under verbgenerering, ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Det primære utfallsmålet vil være antall voksler som er signifikant aktivert i primær visuell cortex hos tidlig blinde forsøkspersoner kontra sent blinde forsøkspersoner og seende kontroller. Eksperiment 2: Vi planlegger å bruke rTMS over venstre primære visuelle cortex, venstre prefrontal cortex og et kontrollsted under koding av ord inn i og henting av ord fra episodisk minne (primæroppgave), og under en verbgenereringsoppgave. Seende frivillige, tidligblinde og senblinde vil bli studert. Det primære utfallsmålet vil være ytelse på en minnetest under rTMS brukt på forskjellige steder i de forskjellige gruppene. Denne undersøkelsen er viktig fordi den kan gi nye bevis på en hierarkisk høy funksjon av den primære visuelle cortex hos blinde.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KVALIFIKASJON:
Tidlig blinde personer: Kun kompatible tidlige blinde personer som har mistet synet før fylte 4 år på grunn av sykdommer som påvirker de perifere komponentene i det visuelle systemet, dvs. blinde personer uten ytterligere nevrologiske problemer, og med normale MR-skanninger, vil bli valgt.
Sent blinde personer: Kun kompatible sent blinde personer som har mistet synet etter fylte 4 år på grunn av sykdommer som påvirker de perifere komponentene i synssystemet, dvs. blinde personer uten ytterligere nevrologiske problemer, og med normale MR-skanninger, vil bli valgt.
Seende kontroller: Kun voksne friske frivillige som ikke har nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, og som er i stand til å konsentrere seg og utføre enkle oppmerksomhetsoppgaver, er kvalifisert.
INKLUSJONSKRITERIER:
Blinde: Tidlige og sene blinde personer (18 år eller eldre) vil bli inkludert i denne protokollen. Handedness vil bli vurdert av Edinburghs inventarskala. Alle eksperimentelle økter vil bli studert poliklinisk.
Seende personer: Friske seende (normalt eller korrigert til normalt syn) matchet i alder, kjønn og utdanningsnivå til de blinde forsøkspersonene. Handedness vil bli vurdert av Edinburghs inventarskala.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Eksklusjonskriterier for studien vil være enhver aktuell medisinsk eller kirurgisk tilstand eller psykiatrisk eller nevrologisk sykdom. Videre, enhver person som bruker medisiner med potensiell innvirkning på nervesystemets funksjon, som har en historie med kirurgi med metalliske implantater eller kjent historie med metalliske partikler i øyet, pacemaker, intrakardiale linjer, nevrale stimulatorer, cochleaimplantater, graviditet eller historie med narkotikamisbruk, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030163
- 03-N-0163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magstim Rapid magnetisk stimulator
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtBevegelsesforstyrrelse | Sykdom i nervesystemet | MyoklonusForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Douglas Mental Health University InstituteFullført
-
Federal University of Minas GeraisUkjentAlzheimers sykdom | ApatiBrasil
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelse | Unipolar depresjon | StemningsforstyrrelseForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtSunn | Parkinsons sykdom | Demens | Cerebellar sykdomForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering