- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00059189
Plasticita mozku verbální paměti u nevidomých
Cross-modální plasticita verbální paměti u nevidomých
Tato studie bude zkoumat, zda se u nevidomých lidí vyvinou změny v mozku, které zlepšují funkci paměti. Předchozí studie ukázaly, že nevidomí lidé v průměru dosahují lepších výkonů v paměťových úlohách než lidé vidící. Možným důvodem je to, že části mozku, které zpracovávají vizuální informace u vidoucích jedinců, jsou zapojeny do zpracování mnemotechnických (pamatovacích) informací u nevidomých lidí.
Pro tuto studii jsou způsobilí nevidomí a vidící lidé ve věku 18 let a starší. Zdraví, vidoucí jedinci se mohou zúčastnit části 1 studie, která je navržena tak, aby našla vhodná slova k použití v testech pro část 2 studie. Část 2 bude zahrnovat osoby vidící a nevidomé. Bude zkoumat, zda (vizuální) mozek nevidomých lidí zpracovává mnemotechnické informace způsobem, který pomáhá s každodenními paměťovými funkcemi. Nevidomí účastníci této studie museli ztratit zrak ve věku 4 let. Uchazeči budou podrobeni screeningu lékařským pohovorem a vyšetřením a krátkým testem krátkodobé a dlouhodobé verbální paměti. Vidící pacienti budou také testováni na zrakovou paměť a ručnost.
Část 1 – Testování rozpoznávání slov (2 sezení)
- Lekce 1: Účastníci poslouchají několik slov z reproduktoru a snaží se je zapamatovat pro test paměti, který bude proveden o 30 minut později. Při testu pokusné osoby znovu poslouchají slova a po vyslechnutí slova co nejrychleji stisknou jedno ze tří tlačítek. Tlačítka signalizují, zda subjekt rozpoznává nebo nerozpozná slovo s 1) vysokou úrovní spolehlivosti nebo 2) nízkou úrovní spolehlivosti.
- Lekce 2: Účastníci slyší podstatné jméno z reproduktoru a musí pro něj najít vhodné sloveso, například sloveso (číst) pro podstatné jméno (kniha).
Část 2 – Skenování MRI a experimenty TMS (5–7 sezení)
- Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): Účastníci provádějí stejné postupy, jaké jsou popsány výše v části 1, zatímco podstupují MRI mozku. Při tomto testu leží subjekt na stole uvnitř MRI skeneru – úzké válcové trubici se silným magnetickým polem. Doba skenování se pohybuje od 20 minut do 3 hodin, přičemž většina skenů trvá mezi 45 a 90 minutami. (K poslechu slov pro tento test se místo reproduktoru používají sluchátka.)
- Transkraniální magnetická stimulace (TMS): Účastníci podstupují TMS při provádění stejných postupů popsaných v části 1. U TMS je drátěná cívka držena přes pokožku hlavy. Cívkou prochází krátký elektrický proud, který vytváří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Subjekty mohou slyšet cvaknutí a cítit tah na kůži pod cívkou. Může dojít k záškubům ve svalech paže nebo nohy. Během TMS se zaznamenává elektrická svalová aktivita přes elektrody s počítačem nebo jiným záznamovým zařízením. Každé sezení trvá maximálně 3 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cross-modální plasticita se týká konceptu, že kůra normálně reagující na jednu senzorickou modalitu, když je zbavena svého obvyklého vstupu, stává se citlivou na vstupy z jiných senzorických modalit. U nevidomých jedinců zpracovává zraková kůra somatosenzorické a sluchové informace. Nedávná funkční zobrazovací studie zjistila, že vybavování verbální paměti a generování sloves významně aktivovaly primární zrakovou kůru u raně slepých lidí. Velikost okcipitální aktivace pozitivně korelovala s následným výkonem verbální paměti a úloh generování sloves. Tyto výsledky vyvolaly netestovanou hypotézu, že primární zraková kůra může být nervovým substrátem zprostředkujícím vynikající výkon verbální paměti u raně slepých jedinců. Účelem tohoto protokolu je otestovat tuto hypotézu.
První experiment bude identifikovat velikost aktivace v kortikálních oblastech spojených s úspěšným kódováním a vyhledáváním verbální paměti a s generováním sloves u nevidomých jedinců a vidoucích kontrol. Očekávaným výsledkem je zvýšené zapojení zrakové kůry u raně slepé skupiny. Ve druhém experimentu budeme testovat hypotézu, že narušení aktivity aktivované zrakové kůry (pomocí TMS) bude mít škodlivé účinky na kódování verbální paměti a generování sloves u raně slepých subjektů, ale ne u opožděně nevidomých subjektů ani vidoucích kontrol. Experiment TMS je nezbytný k identifikaci příčinné souvislosti mezi okcipitální aktivací a zlepšeným výkonem paměti.
Experiment 1: Plánujeme studovat brzy nevidomé subjekty, pozdě nevidomé subjekty a vidoucí kontroly během kódování a získávání z epizodické verbální paměti a během generování sloves pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Primárním měřítkem výsledku bude počet voxelů signifikantně aktivovaných v primární zrakové kůře u časně slepých jedinců vs. pozdě slepých jedinců a vidoucích kontrol. Experiment 2: Plánujeme aplikovat rTMS na levou primární zrakovou kůru, levou prefrontální kůru a kontrolní místo během kódování slov do epizodické paměti a získávání slov z epizodické paměti (primární úkol) a během úlohy generování sloves. Budou studováni vidoucí dobrovolníci, raně slepí a pozdně slepí jedinci. Primárním měřítkem výsledku bude výkon v testu paměti během rTMS aplikovaného na různá místa v různých skupinách. Toto vyšetřování je důležité, protože může poskytnout nové důkazy o hierarchicky vysoké funkci primární zrakové kůry u nevidomých.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
ZPŮSOBILOST:
Raně slepí jedinci: Budou vybráni pouze vyhovující časně nevidomí jedinci, kteří ztratili zrak před dosažením věku 4 let v důsledku onemocnění postihujících periferní složky zrakového systému, tj. slepí jedinci bez jakýchkoli dalších neurologických problémů a s normálními MRI skeny.
Pozdně slepí jedinci: Budou vybráni pouze vyhovující opožděně slepí jedinci, kteří ztratili zrak po dosažení věku 4 let v důsledku onemocnění postihujících periferní složky zrakového systému, tj. nevidomí jedinci bez jakýchkoli dalších neurologických problémů a s normálními MRI skeny.
Kontroly zraku: Způsobilí jsou pouze dospělí zdraví dobrovolníci vyhovující požadavkům bez neurologických a psychiatrických onemocnění v anamnéze, kteří jsou schopni se soustředit a provádět jednoduché úkoly zaměřené na pozornost.
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Slepí jedinci: Do tohoto protokolu budou zahrnuti brzy a pozdě nevidomí jedinci (ve věku 18 nebo více let). Rukavost bude hodnocena edinburskou inventární stupnicí. Všechna experimentální sezení budou studována ambulantně.
Vidící subjekty: Zdravě vidící (normální nebo upravené na normální vidění) odpovídající věkem, pohlavím a úrovní vzdělání nevidomým subjektům. Rukavost bude hodnocena edinburskou inventární stupnicí.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Kritériem pro vyloučení ze studie bude jakýkoli současný zdravotní nebo chirurgický stav nebo psychiatrické nebo neurologické onemocnění. Dále každý jedinec, který užívá léky s potenciálním vlivem na funkci nervového systému, který má v anamnéze operaci s kovovými implantáty nebo známou anamnézu kovových částic v oku, kardiostimulátoru, intrakardiálních liniích, nervových stimulátorech, kochleárních implantátech, těhotenství nebo anamnéza zneužívání drog, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alho K, Kujala T, Paavilainen P, Summala H, Naatanen R. Auditory processing in visual brain areas of the early blind: evidence from event-related potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Jun;86(6):418-27. doi: 10.1016/0013-4694(93)90137-k.
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Burton H, Snyder AZ, Diamond JB, Raichle ME. Adaptive changes in early and late blind: a FMRI study of verb generation to heard nouns. J Neurophysiol. 2002 Dec;88(6):3359-71. doi: 10.1152/jn.00129.2002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030163
- 03-N-0163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetický stimulátor Magstim Rapid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)UkončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Lawson Health Research InstituteUkončenoVýkonná dysfunkce | Opakující se transkraniální magnetická stimulace | Výkon při chůziKanada
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Neznámý
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoPorucha depersonalizaceSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources... a další spolupracovníciDokončenoDystonie, ohnisková, úkolově specifickáSpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteUkončeno