Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus naisilla, joilla on vaikea ripuli – hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä ja jotka eivät ole saaneet perinteistä hoitoa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus PRN BID:stä ja alosetronin kiinteistä annostusohjelmista naispotilailla, joilla on vaikea ripuli ja hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä ja jotka ovat epäonnistuneet perinteisessä hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tarpeen mukaan käytettävän tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta kiinteään annokseen naisille, joilla on vaikea ripuli hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), joille tavanomainen hoito ei ole onnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 27408
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
        • GSK Investigational Site
      • Pell City, Alabama, Yhdysvallat, 35125
        • GSK Investigational Site
      • Tallassee, Alabama, Yhdysvallat, 36078
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • GSK Investigational Site
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92008
        • GSK Investigational Site
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Belleair Bluffs, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • GSK Investigational Site
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • GSK Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256-6004
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • GSK Investigational Site
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • GSK Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34608
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
        • GSK Investigational Site
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33540
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • GSK Investigational Site
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7323
        • GSK Investigational Site
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • GSK Investigational Site
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • GSK Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • GSK Investigational Site
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Haysville, Kansas, Yhdysvallat, 67060
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • GSK Investigational Site
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70128
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • GSK Investigational Site
      • Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • GSK Investigational Site
      • Severna Park, Maryland, Yhdysvallat, 21146
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204-7736
        • GSK Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20906
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • GSK Investigational Site
      • Northville, Michigan, Yhdysvallat, 48167
        • GSK Investigational Site
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • GSK Investigational Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68503
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
        • GSK Investigational Site
      • Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 7927
        • GSK Investigational Site
      • Oakhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07755
        • GSK Investigational Site
      • Passaic, New Jersey, Yhdysvallat, 07055
        • GSK Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
        • GSK Investigational Site
      • Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08046
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • GSK Investigational Site
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
        • GSK Investigational Site
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Pittsford, New York, Yhdysvallat, 14534
        • GSK Investigational Site
      • Pomona, New York, Yhdysvallat, 10970
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Bellbrook, Ohio, Yhdysvallat, 45305
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • GSK Investigational Site
      • Wandsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19057
        • GSK Investigational Site
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15218
        • GSK Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • GSK Investigational Site
      • Stoneboro, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16153
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • GSK Investigational Site
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77505
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • GSK Investigational Site
      • Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77381
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • GSK Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Yhdysvallat, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • GSK Investigational Site
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
        • GSK Investigational Site
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98516
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu vakava ripuli hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).
  • Perinteinen hoito epäonnistui.
  • Halukas soittamaan päivittäin puheluita äänipuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen krooninen tai vaikea ummetus.
  • Verinen ripuli, vatsakipu ja peräsuolen verenvuoto.
  • Tromboflebiitti.
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvo.
  • Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Pahanlaatuisen kasvaimen historia/hoito viimeisen viiden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohteen itsearviointi hoitoryhmien välisestä paranemisesta IBS Global Improvement Scale -asteikolla; turvallisuuden ja siedettävyyden vertailu hoitoryhmien välillä haittatapahtumien ja laboratoriotulosten poikkeavuuksien suhteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoryhmien vertailu koehenkilön IBS-kivun ja epämukavuuden lievityksen suhteen; alemmat GI-oireet, elämänlaadun muutokset, työpaikan tuottavuuden menetys, kotitalouden/vapaa-ajan toiminnan menetys ja tutkittavien tyytyväisyys määrättyyn tutkimuslääkkeeseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa