Vertebroplastia osteoporoosin aiheuttamien murtumien hoitoon

Osteoporoosin aiheuttamia spontaaneja, atraumaattisia puristusmurtumia esiintyy yli 700 000 potilaalla vuodessa. Näihin murtumiin liittyvä kipu voi olla tuskallista, mutta ennen perkutaanisen vertebroplastian tuloa hoitovaihtoehdot olivat rajalliset. Analgeettiset lääkkeet, vuodelepo ja tuki ovat olleet hoidon peruspilareina, mutta jokaisella näistä hoidoista on huomattavia rajoituksia.

Osteoporoottisten nikamamurtumien toteuttamiskelpoisten hoitovaihtoehtojen puutteen vuoksi perkutaaninen vertebroplastia, jossa polymetyylimetakrylaattia (lääketieteellistä sementtiä) ruiskutetaan murtuneeseen nikamaan, on levinnyt nopeasti. Todisteet perkutaanisen vertebroplastian tehokkuudesta rajoittuvat kuitenkin tällä hetkellä kontrolloimattomiin, ei-sokkoutettuihin, pieniin tapaustutkimuksiin. Vaikka on raportoitu suuria onnistumisasteita, jopa 90 % potilaista saavuttanut huomattavan kivunlievityksen, näissä tapaustutkimuksissa ei ole otettu huomioon lukuisia tärkeitä mahdollisia harhoja, mukaan lukien puristusmurtumien luonnollinen taipumus parantua spontaanisti, regressio kohti keskiarvoa (jossa potilaat hakeutuvat lääkärin hoitoon, kun kipu on suurinta) ja lumevaikutus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perkutaanisen vertebroplastian kliinistä tehoa tuskallisten osteoporoottisten nikamamurtumien hoidossa.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko perkutaanista vertebroplastiaa tai näennäistä toimenpidettä (plasebokontrolliryhmä). Osallistujilla voidaan hoitaa enintään 2 selkärangan tasoa. Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen 1 vuodeksi ja heillä on opintovierailut sisääntulon yhteydessä sekä kuukausina 1 ja 12. Puhelinkäyntejä on myös päivinä 1, 2, 3 ja 14 sekä kuukausina 3 ja 6. Ensimmäisen kuukauden jälkeen siirtyminen plaseboryhmästä vertebroplastiaryhmään sallitaan.