Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia, jossa käytetään syklosporiinia, interferoni gammaa ja interleukiini-2:ta suuriannoksisen myeloablatiivisen kemoterapian jälkeen autologisella kantasolusiirrolla hoidettaessa potilaita, joilla on refraktäärinen tai uusiutunut Hodgkinin lymfooma

keskiviikko 16. lokakuuta 2013 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen II/III tutkimus immunomodulaatiosta suuriannoksisen myeloablatiivisen hoidon ja autologisten kantasolujen pelastamisen jälkeen refraktaarisen/relapsoituneen Hodgkinin taudin hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen autologiseen kantasolusiirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja. Syklosporiinia, gamma-interferonia ja interleukiini-2:ta sisältävän immunoterapian antaminen kantasolusiirron jälkeen voi auttaa siirrettyjä soluja saamaan immuunivasteen ja tappamaan kaikki jäljellä olevat syöpäsolut. Vielä ei tiedetä, onko suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, tehokkaampi immunoterapian kanssa vai ilman.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu vaiheen II/III tutkimus tutkii, kuinka hyvin suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, siklosporiini, gamma-interferoni ja interleukiini-2, toimii ja vertaa sitä suuriannoksiseen kemoterapiaan, jota seuraa autologinen kantasolusiirto vain hoitoon potilaita, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vaihe II

    • Selvitä syklosporiinia, gamma-interferonia ja interleukiini-2:ta sisältävän immunoterapian toteutettavuus ja toksisuus suuren annoksen myeloablatiivisen kemoterapian ja autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut Hodgkinin lymfooma.

      • Tutkimuksen vaiheen II osa valmistui ja sen olisi pitänyt edetä vaiheeseen III; kuitenkin pitkä viive johtui joistakin ehdotetuista protokollamuutoksista vaiheeseen III, niin pitkä, että tutkimus suljettiin pysyvästi ***********
  • Vaihe III

    • Vertaa tapahtumatonta ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joita hoidettiin tällä immunoterapia-ohjelmalla, ja ilman tätä immunoterapiaa.

Toissijainen

  • Selvitä näiden potilaiden tapahtumattomat ja kokonaiseloonjäämisluvut, toksiset vaikutukset ja vasteluvut reinduktiokemoterapiaan, jota seuraa hyperfraktioitu kenttäsädehoito, suuriannoksinen kemoterapia, joka sisältää karmustiinia, etoposidia, sytarabiinia ja melfalaania, ja ASCT:tä.
  • Korreloi kasvaimen biologiset ominaisuudet vasteen kanssa potilailla, joita hoidetaan näillä hoito-ohjelmilla.
  • Määritä tämän immunoterapia-ohjelman tehokkuus autologisen siirrännäis-isäntäsairauden (GVHD) ja auto-reaktiivisen sytotoksisen T-lymfosyyttiaktiivisuuden tuottamisessa näillä potilailla.
  • Korreloi autologisen GVHD:n ja in vitro sytolyyttisen aktiivisuuden korkeammat tasot näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden parantuneeseen tapahtumavapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
  • Selvitä, voiko immunoterapia voittaa näillä potilailla p53-mutaation negatiivisen prognostisen merkityksen ja interleukiini-10- ja interleukiini-2-reseptorin korkean seerumitason.
  • Määritä noutohoidon genotoksisuus ja hypermutatiivisuuden ilmaantuvuus pitkittäisgenotoksisen biomonitoroinnin avulla näillä potilailla.
  • Korreloi HLA luokan II invarianttipeptidin (CLIP) ilmentymistä kasvainsoluissa parantuneella tapahtumattomalla ja kokonaiseloonjäämisellä potilailla, joita hoidetaan immunoterapia-ohjelmalla.

YHTEENVETO: Tämä on ei-satunnaistettu, monikeskusvaiheen II tutkimus, jota seuraa satunnaistettu, monikeskusvaiheen III tutkimus. Potilaat ositetaan tutkimusvaiheen mukaan (II vs. III).

Potilaat saavat 2 pelastusinduktiohoitokurssia COG-AHOD00P1:llä tai vastaavalla. Potilaat saavat protokollahoitoa 2–5 viikon kuluessa pelastusinduktiohoidon päättymisestä.

  • Vaihe II: Kaikki potilaat saavat seuraavan hoidon:

    • Hyperfraktioitu kenttäsädehoito: Potilaat, jotka ovat suorittaneet aiemman pelastusinduktiohoidon eivätkä ole saaneet täyttä kudosten sietokykyä aikaisemmasta sädehoidosta, voivat saada hyperfraktioitua kentän sädehoitoa kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
    • Suuriannoksinen valmisteleva hoito-ohjelma: Alkaen 7 päivän sisällä sädehoidosta, potilaat saavat karmustiini IV 3 tunnin ajan päivänä -6; etoposidi IV yli 1 tunnin ja sytarabiini IV yli 1 tunti päivinä -5 - -2; ja melfalaani IV 30 minuutin aikana päivänä -1.
    • Autologinen kantasolusiirto: Potilaille tehdään autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto päivänä 0. Tämän jälkeen potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) tai IV päivästä 1 alkaen ja jatkavat, kunnes veriarvot palautuvat.
    • Immunoterapia: Potilaat saavat siklosporiini IV kahdesti päivässä alkaen päivästä 0 ja jatkuvat gamma-interferoni- ja interleukiini-2-hoidon loppuun asti. Riittävän toipumisen jälkeen potilaat saavat myös gamma-interferonia SC joka toinen päivä 10 annosta. Alkaen 2 vuorokautta gamma-interferonihoidon aloittamisesta, potilaat saavat myös interleukiini-2:ta SC kerran päivässä 18 päivän ajan.
  • Vaihe III: Potilaat, jotka reagoivat aikaisempaan pelastusinduktiohoitoon, satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat, joilla on etenevä sairaus 2 aiemman pelastusinduktiohoitojakson jälkeen, luokitellaan ryhmään I.

    • Käsivarsi I: Potilaat saavat hoitoa kuten vaiheessa II.
    • Käsivarsi II: Potilaat saavat hoitoa kuten vaiheessa II ilman immunoterapiaa. Molemmissa vaiheissa hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 1 vuoden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 156 potilasta (25 vaiheeseen II ja 131 vaiheeseen III) kertyy tähän tutkimukseen 5,4 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center - Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Hodgkinin lymfooman diagnoosi

    • Histologisesti vahvistettu alkuperäisen diagnoosin yhteydessä JA taudin uusiutumisen tai taudin etenemisen yhteydessä
    • Relapsoitunut tai kestänyt tavanomaiselle hoidolle
  • Ei uusiutumista ilman B-oireita tai laajamittaista sairautta vähintään 1 vuoden kuluttua jommallakummalla seuraavista määritellyn minimaalisen systeemisen hoidon päättymisestä:

    • Vaihe IA/IIA, jossa solmukudossairaus on aiemmin hoidettu vain sädehoidolla
    • Vaihe IA/IIA, jossa solmukudossairaus on aiemmin hoidettu alle kolmella vakioannoskemoterapiajaksolla
  • Samanaikaisesti ilmoittautuneet COG-AHOD00P1-pelastavaan kemoterapiatutkimukseen TAI saivat muuta sopivaa pelastushoitoa (esim. ifosfamidia ja vinorelbiiniä)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Alle 30

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-2 (aikuisille)
  • Lansky 50-100% (lapsille)

Elinajanodote

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 500/mm^3

Maksa

  • Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalia
  • SGPT alle 2,5 kertaa normaali

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa normaali TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus vähintään 70 ml/min/1,73 m^2

Kardiovaskulaarinen

  • Fraktion lyhentäminen vähintään 27 % kaikukardiogrammissa TAI
  • Ejektiofraktio vähintään 50 % MUGAlla

Keuhkosyöpä

  • Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa
  • Ei liikunta-intoleranssia
  • DLCO vähintään 50 % (8-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat)

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Ei samanaikaista vakavaa sairautta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Toipunut aikaisemmasta immunoterapiasta
  • Vähintään 1 viikko aikaisemmista antineoplastisista biologisista aineista
  • Yli 1 viikko aiemmista kasvutekijöistä
  • Ei aikaisempaa kantasolusiirtoa
  • Ei muita samanaikaisia ​​immunomoduloivia aineita

Kemoterapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Yli 2 viikkoa aiemmasta myelosuppressiivisesta kemoterapiasta (4 viikkoa nitrosoureoilla) ja parantunut
  • Ei muuta samanaikaista syövänvastaista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei samanaikaisia ​​steroideja, mukaan lukien deksametasoni antiemeettisenä

Sädehoito

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen COG-terapeuttiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperfraktioitu osallisen kentän sädehoito-immunoterapia

Aiemman pelastusinduktiohoidon suorittaneet, eivätkä ole saaneet täyttä kudossietokykyä aikaisemmasta sädehoidosta, voivat saada hyperfraktioitua kenttäsädehoitoa kahdesti päivässä 7 päivän ajan.

KORKEAN ANNOKSEN VALMISTELUOHJEET: Alkaen 7 päivän sisällä sädehoidon jälkeen, karmustiini IV yli 3 tuntia päivänä -6; etoposidi IV yli 1 tunnin ja sytarabiini IV yli 1 tunti päivinä -5 - -2; ja melfalaani IV 30 minuutin aikana päivänä -1.

ASCT: Autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto päivänä 0. Filgrastiimi (suun kautta tai IV) alkaen päivästä 1 ja jatkuu, kunnes veriarvot palautuvat.

IMMUNOTERAPIA: Syklosporiini IV kahdesti vuorokaudessa alkaen päivästä 0 ja jatkuen rekombinantti-gamma-interferoni- ja interleukiini-2-hoidon loppuun asti. Riittävän toipumisen jälkeen Aldesleukin kerran päivässä 18 päivän ajan.

Koska IV
Muut nimet:
  • BCNU
  • BiCNU
  • biskloorinitrosourea
  • NSC #40996
Koska IV
Muut nimet:
  • VP-16
  • Etopophos
  • VePesid
  • NSC #141540
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #063878
  • AraC
Koska IV
Muut nimet:
  • Alkeran
  • L-PAM
  • L-sarkolysiini
  • L-FENYLANIINI sinappi
  • NSC #008806
Koska IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Koska IV
Muut nimet:
  • Proleukin
  • IL-2
  • rekombinantti ihmisen interleukiini 2
  • NSC # 373364
Koska IV
Muut nimet:
  • Sandimmuuni
  • Neoral
  • Gengraf
  • NSC #290193
  • sykloporiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Actimmune
  • gamma-interferoni
  • INTERFERONI GAMMA-1b
  • immuuni interferoni
  • lymfosyyttiinterferoni
  • rIFN-gamma
  • T-interferoni
  • NSC #600662
Kokeellinen: Hyperfraktioitu kenttäsäteily - ei immunoterapiaa

Aiemman pelastusinduktiohoidon suorittaneet, eivätkä ole saaneet täyttä kudossietokykyä aikaisemmasta sädehoidosta, voivat saada hyperfraktioitua kenttäsädehoitoa kahdesti päivässä 7 päivän ajan.

KORKEAN ANNOKSEN VALMISTELUOHJEET: Alkaen 7 päivän sisällä sädehoidon jälkeen, karmustiini IV yli 3 tuntia päivänä -6; etoposidi IV yli 1 tunnin ja sytarabiini IV yli 1 tunti päivinä -5 - -2; ja melfalaani IV 30 minuutin aikana päivänä -1.

ASCT: Autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto päivänä 0. Filgrastiimi (suun kautta tai IV) alkaen päivästä 1 ja jatkuu, kunnes veriarvot palautuvat.

Koska IV
Muut nimet:
  • BCNU
  • BiCNU
  • biskloorinitrosourea
  • NSC #40996
Koska IV
Muut nimet:
  • VP-16
  • Etopophos
  • VePesid
  • NSC #141540
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #063878
  • AraC
Koska IV
Muut nimet:
  • Alkeran
  • L-PAM
  • L-sarkolysiini
  • L-FENYLANIINI sinappi
  • NSC #008806
Koska IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Koska IV
Muut nimet:
  • Sandimmuuni
  • Neoral
  • Gengraf
  • NSC #290193
  • sykloporiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemien ilmaantuvuus, taudista johtuvaa kuolemaa lukuun ottamatta, ajanjaksona päivästä 0 (siirto) päivään 100 siirron jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (siirto) - päivä 100 (siirron jälkeen)
Kuolema, lukuun ottamatta sairaudesta johtuvaa kuolemaa, ajanjaksona päivästä 0 (siirto) päivään 100 siirron jälkeen.
Päivä 0 (siirto) - päivä 100 (siirron jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Allen R. Chen, MD, PhD, MHS, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Opintojen puheenjohtaja: Sharon L. Gardner, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Chen AR, Hutchison R, Hess A, et al.: Clinical outcomes of patients with recurrent/refractory Hodgkin disease receiving cyclosporine, interferon-, and interleukin-2 immunotherapy to induce auto-reactivity after autologous stem cell transplantation with BEAM: a COG study. [Abstract] Blood 110 (11): A-1896, 2007.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa