Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунотерапия с использованием циклоспорина, гамма-интерферона и интерлейкина-2 после высокодозной миелоаблативной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток при лечении пациентов с рефрактерной или рецидивирующей лимфомой Ходжкина

16 октября 2013 г. обновлено: Children's Oncology Group

Исследование фазы II/III иммуномодуляции после высокодозной миелоаблативной терапии с использованием аутологичных стволовых клеток при рефрактерной/рецидивирующей болезни Ходжкина

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Сочетание химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток может позволить врачу вводить более высокие дозы химиотерапевтических препаратов и убивать больше раковых клеток. Проведение иммунотерапии с использованием циклоспорина, гамма-интерферона и интерлейкина-2 после трансплантации стволовых клеток может помочь трансплантированным клеткам дать иммунный ответ и убить любые оставшиеся раковые клетки. Пока неизвестно, является ли высокодозная химиотерапия с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток более эффективной с иммунотерапией или без нее.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы II/III изучает, насколько хорошо действует высокодозная химиотерапия с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток, циклоспорином, гамма-интерфероном и интерлейкином-2, и сравнивает ее с высокодозной химиотерапией с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток только у лечение пациентов с рефрактерной или рецидивирующей лимфомой Ходжкина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Фаза II

    • Определить целесообразность и токсичность иммунотерапии, включающей циклоспорин, гамма-интерферон и интерлейкин-2, после высокодозной миелоаблативной химиотерапии с аутологичной трансплантацией стволовых клеток (АТСК) у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей лимфомой Ходжкина.

      • Часть II фазы исследования была завершена и должна была перейти к Фазе III; однако произошла длительная задержка из-за некоторых предложенных изменений протокола к фазе III, настолько долгая, что исследование было окончательно закрыто ***********

  • Фаза III

    • Сравните бессобытийную и общую выживаемость пациентов, получавших и не получавших этот режим иммунотерапии.

Среднее

  • Определите бессобытийную и общую выживаемость, токсические эффекты и частоту ответов на реиндукционную химиотерапию с последующей гиперфракционированной лучевой терапией пораженного поля, высокодозной химиотерапией, включающей кармустин, этопозид, цитарабин и мелфалан, и ASCT у этих пациентов.
  • Соотнесите биологические характеристики опухоли с реакцией у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
  • Определите эффективность этого режима иммунотерапии в развитии аутологичной болезни «трансплантат против хозяина» (РТПХ) и активности аутореактивных цитотоксических Т-лимфоцитов у этих пациентов.
  • Соотнесите более высокие уровни аутологичной РТПХ и цитолитической активности in vitro с улучшенной бессобытийной и общей выживаемостью у пациентов, получавших эти схемы.
  • Определите, может ли лечение иммунотерапией преодолеть негативное прогностическое значение мутации p53 и высоких уровней интерлейкина-10 и рецептора интерлейкина-2 в сыворотке у этих пациентов.
  • Определите генотоксичность восстановительной терапии и частоту гипермутабельности с помощью продольного генотоксического биомониторинга у этих пациентов.
  • Соотнесите экспрессию инвариантного пептида HLA класса II (CLIP) в опухолевых клетках с улучшенной бессобытийной и общей выживаемостью у пациентов, получавших иммунотерапию.

ПЛАН: Это нерандомизированное многоцентровое исследование фазы II, за которым следует рандомизированное многоцентровое исследование фазы III. Пациенты стратифицированы в соответствии с фазами исследования (II против III).

Пациенты получают 2 курса спасительной индукционной терапии на COG-AHOD00P1 или эквиваленте. В течение 2-5 недель после завершения спасительной индукционной терапии пациенты получают протокольную терапию.

  • Фаза II: все пациенты получают следующее лечение:

    • Гиперфракционированная лучевая терапия пораженного поля: пациенты, которые завершили предыдущую индукционную терапию спасения и не получили полной тканевой толерантности от предшествующей лучевой терапии, могут получать гиперфракционированную лучевую терапию пораженного поля два раза в день в течение 7 дней.
    • Подготовительный режим с высокими дозами: начиная с 7 дней после лучевой терапии, пациенты получают кармустин внутривенно в течение 3 часов в день -6; этопозид в/в в течение 1 часа и цитарабин в/в в течение 1 часа в дни с -5 по -2; и мелфалан внутривенно в течение 30 минут в день -1.
    • Аутологичная трансплантация стволовых клеток: пациенты подвергаются аутологичной трансплантации костного мозга или стволовых клеток периферической крови в 0-й день. Затем пациенты получают филграстим (Г-КСФ) подкожно (п/к) или внутривенно, начиная с 1-го дня и продолжая до восстановления показателей крови.
    • Иммунотерапия: пациенты получают циклоспорин внутривенно два раза в день, начиная с дня 0 и продолжая до завершения курса интерферона гамма и интерлейкина-2. При достаточном выздоровлении пациенты также получают интерферон гамма подкожно через день по 10 доз. Начиная со 2-х суток после начала интерферона-гамма, пациенты также получают интерлейкин-2 подкожно 1 раз в сутки в течение 18 дней.

  • Фаза III: пациенты, которые отвечают на предыдущую индукционную терапию спасения, рандомизируются в 1 из 2 групп лечения. Пациенты с прогрессирующим заболеванием после 2 курсов предшествующей спасительной индукционной терапии распределяются в группу I.

    • Группа I: пациенты получают лечение, как и в фазе II.
    • Группа II: пациенты получают лечение, как и в фазе II, без иммунотерапии. В обеих фазах лечение продолжается при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты наблюдаются в течение 1 года.

ПРОГНОЗ: Всего в этом исследовании в течение 5,4 лет будет набрано 156 пациентов (25 для фазы II и 131 для фазы III).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center - Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика лимфомы Ходжкина

    • Гистологически подтвержденный при первоначальном диагнозе И при рецидиве или прогрессировании заболевания
    • Рецидив или рефрактерность к традиционной терапии

  • Отсутствие рецидива без симптомов группы В или объемного поражения по крайней мере через 1 год после завершения минимальной системной терапии, определяемой одним из следующих признаков:

    • Стадия IA/IIA с узловым поражением, ранее леченным только лучевой терапией
    • Стадия IA/IIA с поражением лимфоузлов, ранее получавших менее 3 курсов химиотерапии в стандартных дозах
  • Одновременно включен в исследование спасительной химиотерапии COG-AHOD00P1 ИЛИ получал другую подходящую спасительную терапию (например, ифосфамид и винорелбин)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • до 30 лет

Состояние производительности

  • ECOG 0-2 (для взрослых)
  • Лански 50-100% (для детей)

Продолжительность жизни

  • Минимум 2 месяца

кроветворный

  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 500/мм^3

печеночный

  • Билирубин не более чем в 1,5 раза выше нормы
  • SGPT менее чем в 2,5 раза от нормы

почечная

  • Креатинин не более чем в 1,5 раза выше нормы ИЛИ
  • Клиренс креатинина или радиоизотопная скорость клубочковой фильтрации не менее 70 мл/мин/1,73 м^2

Сердечно-сосудистые

  • Фракция укорочения не менее 27% по эхокардиограмме ИЛИ
  • Фракция выброса не менее 50% по МУГА

Легочный

  • Отсутствие признаков одышки в покое
  • Нет непереносимости физических упражнений
  • DLCO не менее 50% (пациенты в возрасте 8 лет и старше)

Другой

  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отрицательный тест на беременность
  • Отсутствие сопутствующих серьезных заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Восстановлен после предыдущей иммунотерапии
  • По крайней мере, через 1 неделю после предшествующих противоопухолевых биологических препаратов
  • Более 1 недели после предыдущих факторов роста
  • Без предварительной трансплантации стволовых клеток
  • Отсутствие других сопутствующих иммуномодулирующих средств

Химиотерапия

  • См. Характеристики заболевания
  • Более 2 недель после предшествующей миелосупрессивной химиотерапии (4 недели для нитрозомочевины) и выздоровление
  • Отсутствие другой одновременной противоопухолевой химиотерапии

Эндокринная терапия

  • Никаких одновременных стероидов, включая дексаметазон в качестве противорвотного средства.

Лучевая терапия

  • См. Характеристики заболевания
  • Восстановлен после предыдущей лучевой терапии

Операция

  • Не указан

Другой

  • Отсутствие одновременного участия в другом терапевтическом исследовании COG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперфракционированная лучевая-иммунотерапия вовлеченного поля

Прошедшие предыдущую спасительную индукционную терапию и не достигшие полной толерантности тканей в результате предшествующей лучевой терапии могут получать гиперфракционированную лучевую терапию пораженного поля два раза в день в течение 7 дней.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ С ВЫСОКИМИ ДОЗАМИ: начиная с 7 дней после лучевой терапии, кармустин внутривенно в течение 3 часов в день -6; этопозид в/в в течение 1 часа и цитарабин в/в в течение 1 часа в дни с -5 по -2; и мелфалан внутривенно в течение 30 минут в день -1.

ASCT: аутологичная трансплантация костного мозга или стволовых клеток периферической крови в 0-й день. Филграстим (перорально или внутривенно), начиная с 1-го дня и продолжая до восстановления показателей крови.

ИММУНОТЕРАПИЯ: Циклоспорин внутривенно два раза в день, начиная с 0-го дня и продолжая до завершения курса рекомбинантного гамма-интерферона и интерлейкина-2. При достаточном выздоровлении Алдеслейкин 1 раз в сутки в течение 18 дней.
Процедура: трансплантация стволовых клеток периферической крови
Процедура: аутологичная трансплантация костного мозга
Лекарство: кармустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • БКНУ
  • БиКНУ
  • бисхлорнитрозомочевина
  • СНБ №40996
Лекарство: этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • ВП-16
  • Этопофос
  • Вепесид
  • СНБ №141540
Лекарство: цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитозар
  • цитозин арабинозид
  • СНБ №063878
  • АраК
Лекарство: мелфалан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Алкеран
  • L-ПАМ
  • L-сарколизин
  • L-ФЕНИЛАНИН горчица
  • СНБ № 008806
Процедура: абляция костного мозга с поддержкой стволовыми клетками
Биологический: филграстим
Учитывая IV
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • СНБ №614629
  • ГРАНУЛОЦИТНЫЙ КОЛОНИИСТИМУЛИРУЮЩИЙ ФАКТОР
Биологический: альдеслейкин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Пролейкин
  • Ил-2
  • рекомбинантный интерлейкин 2 человека
  • СНБ № 373364
Лекарство: циклоспорин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Песчаный иммунитет
  • Неорал
  • Генграф
  • СНБ №290193
  • циклопорин
Биологический: рекомбинантный интерферон гамма
Учитывая IV
Другие имена:
  • Актиммунный
  • гамма-интерферон
  • ИНТЕРФЕРОН ГАММА-1b
  • иммунный интерферон
  • лимфоцитарный интерферон
  • рИФН-гамма
  • Т-интерферон
  • СНБ №600662
Экспериментальный: Гиперфракционированная лучевая терапия с вовлечением поля – без иммунотерапии

Прошедшие предыдущую спасительную индукционную терапию и не достигшие полной толерантности тканей в результате предшествующей лучевой терапии могут получать гиперфракционированную лучевую терапию пораженного поля два раза в день в течение 7 дней.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ С ВЫСОКИМИ ДОЗАМИ: начиная с 7 дней после лучевой терапии, кармустин внутривенно в течение 3 часов в день -6; этопозид в/в в течение 1 часа и цитарабин в/в в течение 1 часа в дни с -5 по -2; и мелфалан внутривенно в течение 30 минут в день -1.

ASCT: аутологичная трансплантация костного мозга или стволовых клеток периферической крови в 0-й день. Филграстим (перорально или внутривенно), начиная с 1-го дня и продолжая до восстановления показателей крови.
Процедура: трансплантация стволовых клеток периферической крови
Процедура: аутологичная трансплантация костного мозга
Лекарство: кармустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • БКНУ
  • БиКНУ
  • бисхлорнитрозомочевина
  • СНБ №40996
Лекарство: этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • ВП-16
  • Этопофос
  • Вепесид
  • СНБ №141540
Лекарство: цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитозар
  • цитозин арабинозид
  • СНБ №063878
  • АраК
Лекарство: мелфалан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Алкеран
  • L-ПАМ
  • L-сарколизин
  • L-ФЕНИЛАНИН горчица
  • СНБ № 008806
Процедура: абляция костного мозга с поддержкой стволовыми клетками
Биологический: филграстим
Учитывая IV
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • СНБ №614629
  • ГРАНУЛОЦИТНЫЙ КОЛОНИИСТИМУЛИРУЮЩИЙ ФАКТОР
Лекарство: циклоспорин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Песчаный иммунитет
  • Неорал
  • Генграф
  • СНБ №290193
  • циклопорин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота летальных исходов, за исключением случаев смерти от болезней, в период времени с 0-го дня (трансплантация) до 100-го дня после трансплантации
Временное ограничение: День 0 (трансплантация) - День 100 (после трансплантации)
Смерть, за исключением смерти от болезни, в период времени с 0-го дня (трансплантация) до 100-го дня после трансплантации.
День 0 (трансплантация) - День 100 (после трансплантации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Allen R. Chen, MD, PhD, MHS, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Учебный стул: Sharon L. Gardner, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Chen AR, Hutchison R, Hess A, et al.: Clinical outcomes of patients with recurrent/refractory Hodgkin disease receiving cyclosporine, interferon-, and interleukin-2 immunotherapy to induce auto-reactivity after autologous stem cell transplantation with BEAM: a COG study. [Abstract] Blood 110 (11): A-1896, 2007.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHOD0121
  • CDR0000330135 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
  • COG-AHOD0121 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться