Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspartinsuliini vs. Insulin Lispro vs. tavallinen insuliini lapsiväestössä

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Perus-/bolushoito aspartinsuliinilla (NovoLog®) verrattuna tavalliseen ihmisinsuliiniin (Novolin® R) tai Insulin Lispro (Humalog®) yhdistelmänä NPH:n kanssa: avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus lapsilla ja nuorilla, joilla on tyyppiä 1 Diabetes

Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko aspartinsuliinia käyttää tehokkaasti ja turvallisesti lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

378

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-1101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2879
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70127-5430
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 53226
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7220
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3417
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lackland, Texas, Yhdysvallat, 78236
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
    - Novo Nordisk Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 1 diabetesta sairastavat lapsipotilaat vähintään vuoden ajan
HbA1c alle 12 %
Valmis antamaan vähintään 3 injektiota päivässä
halukas suorittamaan itseseuraavan verensokerin (SMBG) vähintään 4 kertaa päivässä, mukaan lukien tarvittaessa tutkittava ja/tai vanhempi/huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini A1c)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FPG (paastoplasman glukoosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Arslanian S, Foster C, Wright N, Stender S, Hu P, Hale P, Hale D. Comparison of Insulin Aspart, Regular Insulin, and Insulin Lispro in Basal Bolus Therapy with NPH To Treat Pediatric Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes 2005; 54 ((suppl 1)): A517 [Abstract 2150-PO]
Arslanian S, Foster C, Wright NM, Stender S, Hale P, Hale D. Insulin apart compared to regular insulin and insulin lispro in basal bolus therapy with NPH to treat pediatric patients with type 1 diabetes mellitus. EASD 2005 2005; 48(Suppl. 1): A327

Hyödyllisiä linkkejä

Clinical Trials at Novo Nordisk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)