Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Insuline asparte vs insuline lispro vs insuline régulière dans la population pédiatrique

21 décembre 2016 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Thérapie basale/bolus avec insuline asparte (NovoLog®) versus insuline humaine régulière (Novolin® R) ou insuline Lispro (Humalog®) en association avec NPH : une étude ouverte, randomisée, en groupes parallèles et multicentrique chez des enfants et des adolescents atteints de type 1 Diabète

Cet essai est mené aux États-Unis d'Amérique (USA). Le but de cet essai est de déterminer si l'insuline asparte peut être utilisée efficacement et en toute sécurité chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

378

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70127-5430
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, États-Unis, 53226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308-1062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3417
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lackland, Texas, États-Unis, 78236
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 depuis au moins un an
  • HbA1c moins de 12%
  • Disposé à administrer au moins 3 injections par jour
  • Disposé à effectuer une auto-surveillance de la glycémie (SMBG) au moins 4 fois par jour, inclut le sujet et/ou le parent/tuteur, si nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
HbA1c (hémoglobine glycosylée A1c)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
FPG (glycémie à jeun)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Arslanian S, Foster C, Wright N, Stender S, Hu P, Hale P, Hale D. Comparison of Insulin Aspart, Regular Insulin, and Insulin Lispro in Basal Bolus Therapy with NPH To Treat Pediatric Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes 2005; 54 ((suppl 1)): A517 [Abstract 2150-PO]
  • Arslanian S, Foster C, Wright NM, Stender S, Hale P, Hale D. Insulin apart compared to regular insulin and insulin lispro in basal bolus therapy with NPH to treat pediatric patients with type 1 diabetes mellitus. EASD 2005 2005; 48(Suppl. 1): A327

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2003

Première publication (ESTIMATION)

24 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANA-2126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur insuline lispro

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner