Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina Aspart vs. insulina Lispro vs. zwykła insulina w populacji pediatrycznej

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Terapia bazowa/bolusowa insuliną Aspart (NovoLog®) w porównaniu ze zwykłą insuliną ludzką (Novolin® R) lub insuliną Lispro (Humalog®) w skojarzeniu z NPH: otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie grupowe u dzieci i młodzieży z typem 1 Cukrzyca

To badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). Celem tego badania jest ustalenie, czy insulina aspart może być skutecznie i bezpiecznie stosowana u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

378

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70127-5430
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 53226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3417
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lackland, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z cukrzycą typu 1 od co najmniej jednego roku
  • HbA1c poniżej 12%
  • Gotowość do podawania co najmniej 3 zastrzyków dziennie
  • Gotowość do wykonywania samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG) co najmniej 4 razy dziennie, w razie potrzeby obejmuje uczestnika i/lub rodzica/opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
HbA1c (glikozylowana hemoglobina A1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
FPG (glukoza w osoczu na czczo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Arslanian S, Foster C, Wright N, Stender S, Hu P, Hale P, Hale D. Comparison of Insulin Aspart, Regular Insulin, and Insulin Lispro in Basal Bolus Therapy with NPH To Treat Pediatric Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes 2005; 54 ((suppl 1)): A517 [Abstract 2150-PO]
  • Arslanian S, Foster C, Wright NM, Stender S, Hale P, Hale D. Insulin apart compared to regular insulin and insulin lispro in basal bolus therapy with NPH to treat pediatric patients with type 1 diabetes mellitus. EASD 2005 2005; 48(Suppl. 1): A327

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANA-2126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na insulina lizpro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj