Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin Aspart vs. Insulin Lispro vs. almindelig insulin i pædiatrisk population

21. december 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Basal-/bolusterapi med insulin aspart (NovoLog®) versus almindeligt humant insulin (Novolin® R) eller Insulin Lispro (Humalog®) i kombination med NPH: En åben-label, randomiseret, parallel gruppe, multicenterundersøgelse i børn og unge med type 1 Diabetes

Dette forsøg udføres i USA (USA). Formålet med dette forsøg er at afgøre, om insulin aspart kan bruges effektivt og sikkert til pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

378

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2879
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70127-5430
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 53226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3417
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lackland, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med type 1-diabetes i mindst et år
  • HbA1c mindre end 12 %
  • Er villig til at administrere mindst 3 injektioner om dagen
  • Villig til at udføre selvovervåget blodsukker (SMBG) mindst 4 gange om dagen, inkluderer forsøgsperson og/eller forælder/værge efter behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin A1c)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FPG (fastende plasmaglukose)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Arslanian S, Foster C, Wright N, Stender S, Hu P, Hale P, Hale D. Comparison of Insulin Aspart, Regular Insulin, and Insulin Lispro in Basal Bolus Therapy with NPH To Treat Pediatric Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes 2005; 54 ((suppl 1)): A517 [Abstract 2150-PO]
  • Arslanian S, Foster C, Wright NM, Stender S, Hale P, Hale D. Insulin apart compared to regular insulin and insulin lispro in basal bolus therapy with NPH to treat pediatric patients with type 1 diabetes mellitus. EASD 2005 2005; 48(Suppl. 1): A327

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2003

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANA-2126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med insulin lispro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner