Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleroderma-rekisteri (Registry)

Skleroderma-perherekisteri ja DNA-varasto

Skleroderma johtuu todennäköisesti tekijöiden yhdistelmästä, mukaan lukien ulkoinen laukaisin (infektio tai muu altistuminen) ja geneettinen taipumus. Sklerodermarekisteri tekee geneettisiä analyysejä sairauteen liittyvien geenien varalta sklerodermapotilailla ja heidän perheenjäsenillään (vanhemmat, veljet ja sisaret).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skleroderma viittaa ryhmään sairauksia, joihin liittyy ihoa ja sisäelimiä tukevan sidekudoksen epänormaali kasvu. Skleroderma voi vaikuttaa ihoon tehden siitä kovan ja kireän; se voi myös vahingoittaa verisuonia ja sisäelimiä, kuten sydäntä, keuhkoja ja munuaisia. Arviot Yhdysvalloissa systeemistä (kehonlaajuista) skleroderman muotoa sairastavien ihmisten lukumäärästä vaihtelevat 40 000:sta 165 000:een. Kaikista sklerodermaan liittyvistä sairauksista kärsivien ihmisten määrä on 250 000 - 992 500.

Tutkijat uskovat, että useat tekijät vaikuttavat vuorovaikutuksessa skleroderman tuottamiseksi, mukaan lukien epänormaali immuunitoiminta, mahdolliset ympäristön laukaisevat tekijät ja geneettinen rakenne. Skleroderma ei siirry vanhemmilta lapselle, mutta tietyt geenit voivat saada henkilön sairastumaan todennäköisemmin. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa geenit, jotka vaikuttavat taudin herkkyyteen ja ilmentymiseen systeemisessä sklerodermassa sekä perustaa DNA-, plasma- ja seeruminäytteiden arkisto yksittäistapaussklerodermaperheistä, monitapausperheistä ja terveistä riippumattomista vapaaehtoisista tutkijoiden käyttöön. kiinnostunut tutkimaan tätä sairautta.

Rekisterin osallistujat saavat puhelinhaastattelun sairauden ominaisuuksista ja sukuhistoriasta. Osallistujille lähetetään verinäyte paikallisesti otettavaksi verinäytettä varten, joka lähetetään rekisterilaboratorioon. Verinäytteet asetetaan saataville (anonyymisti) tutkijoiden tutkimuksia varten ympäri maata. Joissakin tapauksissa osallistujia pyydetään allekirjoittamaan lääketieteellisiä tietoja koskeva julkaisu, jotta voidaan saada potilastiedot diagnoosin vahvistamiseksi.

Toukokuusta 2009 lähtien tähän tutkimukseen ei enää oteta perheenjäseniä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - Houston Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen skleroosi, tai systeemistä skleroosia sairastavan potilaan perheenjäsen

tai

Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole autoimmuunisairautta ja jolla ei ole ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on systeeminen autoimmuunisairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Systeemisen skleroosin tai systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden perheenjäsenten diagnoosi

Tai

  • Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole autoimmuunisairautta ja jolla ei ole ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on systeeminen autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Sklerodermapotilaat ja heidän perheenjäsenensä (vanhemmat, veljet ja sisaret)
2
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole autoimmuunisairautta ja joilla ei ole ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on systeeminen autoimmuunisairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustetaan kansallinen sklerodermarekisteri skleroderman tiedeyhteisön resurssiksi
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen D. Mayes, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAMS-108
  • N01AR002251-000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NO1-AR-0-2251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa