- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00074568
Registro de esclerodermia (Registry)
Registro familiar de esclerodermia y depósito de ADN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerodermia se refiere a un grupo de enfermedades que involucran el crecimiento anormal de tejido conectivo, que sostiene la piel y los órganos internos. La esclerodermia puede afectar la piel, haciéndola dura y tensa; también puede dañar los vasos sanguíneos y los órganos internos como el corazón, los pulmones y los riñones. Las estimaciones del número de personas en los Estados Unidos con la forma sistémica (en todo el cuerpo) de esclerodermia oscilan entre 40 000 y 165 000. El número de personas con todos los trastornos relacionados con la esclerodermia oscila entre 250 000 y 992 500.
Los investigadores creen que varios factores interactúan para producir esclerodermia, incluida la actividad inmunitaria anormal, los posibles desencadenantes ambientales y la composición genética. La esclerodermia no se transmite de padres a hijos, pero ciertos genes pueden hacer que una persona sea más propensa a desarrollar la enfermedad. Los objetivos de este proyecto son identificar los genes que influyen en la susceptibilidad y la expresión de la enfermedad en la esclerodermia sistémica y establecer un depósito de muestras de ADN, plasma y suero de familias de esclerodermia de un solo caso, familias de casos múltiples y voluntarios sanos no relacionados para uso de los investigadores. interesados en estudiar esta enfermedad.
Los participantes en el Registro tendrán una entrevista telefónica sobre las características de la enfermedad y los antecedentes familiares. A los participantes se les enviará un kit de sangre para obtener una muestra de sangre extraída localmente para enviarla al laboratorio del Registro. Las muestras de sangre estarán disponibles (anónimamente) para estudios realizados por investigadores de todo el país. En algunos casos, se les pedirá a los participantes que firmen una divulgación de información médica para que se puedan obtener registros médicos para verificar el diagnóstico.
A partir de mayo de 2009, este estudio ya no está inscribiendo a miembros de la familia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas - Houston Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con Esclerosis Sistémica o familiar de pacientes con esclerosis sistémica
o
Voluntario sano sin enfermedad autoinmune y sin familiar de primer grado con enfermedad autoinmune sistémica.
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de esclerosis sistémica o familiares de pacientes con esclerosis sistémica
O
- Voluntario sano sin enfermedad autoinmune y sin familiar de primer grado con enfermedad autoinmune sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con esclerodermia y sus familiares (padres, hermanos y hermanas)
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2
Voluntarios sanos sin enfermedad autoinmune y sin familiar de primer grado con enfermedad autoinmune sistémica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer el registro nacional de esclerodermia como recurso para la comunidad científica de la esclerodermia
Periodo de tiempo: en marcha
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en marcha
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen D. Mayes, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mayes MD. Scleroderma epidemiology. Rheum Dis Clin North Am. 2003 May;29(2):239-54. doi: 10.1016/s0889-857x(03)00022-x.
- Mayes MD, Giannini EH, Pachman LM, Buyon JP, Fleckman P. Connective tissue disease registries. Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1556-9. doi: 10.1002/art.1780400903. No abstract available.
- Mayes MD. The establishment and utility of a population-based registry to understand the epidemiology of systemic sclerosis. Curr Rheumatol Rep. 2000 Dec;2(6):512-6. doi: 10.1007/s11926-000-0029-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAMS-108
- N01AR002251-000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NO1-AR-0-2251
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