Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iressa Versus Docetaxel (Taxotere)

torstai 12. toukokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

A Randomized, Open-Label, Parallel Group, International, Multicenter, Phase III Study of Oral ZD1839 (IRESSA®) Versus Intravenous Docetaxel (TAXOTERE®) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Previously Received Platinum-Based Chemotherapy

The purpose of this study is to compare the effects of ZD1839 or docetaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that has recurred or progressed after receiving prior treatment with platinum-based chemotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1440

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
  - Cordoba, Argentiina
    - Research Site
  - El Palomar, Argentiina
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentiina
    - Research Site
  - Quilmes, Argentiina
    - Research Site
  - Rosario, Argentiina
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentiina
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentiina
    - Research Site
Belgia
- - Charleroi, Belgia
    - Research Site
  - Edegem, Belgia
    - Research Site
  - Genk, Belgia
    - Research Site
  - Godinne, Belgia
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgia
    - Research Site
  - Leuven, Belgia
    - Research Site
  - Liège, Belgia
    - Research Site
  - Yvoir, Belgia
    - Research Site
Brasilia
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
    - Research Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilia
    - Research Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia
    - Research Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Gerona, Espanja
    - Research Site
  - Madrid, Espanja
    - Research Site
  - Málaga, Espanja
    - Research Site
  - Sevilla, Espanja
    - Research Site
  - Valencia, Espanja
    - Research Site
  - Vitoria, Espanja
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanja
    - Research Site
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espanja
    - Research Site
Filippiinit
- - Manila, Filippiinit
    - Research Site
  - Quezon City, Filippiinit
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Research Site
Indonesia
- - Jakarta, Indonesia
    - Research Site
  - Yogyakarta, Indonesia
    - Research Site
Italia
- - Napoli, Italia
    - Research Site
  - Roma, Italia
    - Research Site
- Ancona
  - La Torretta, Ancona, Italia
    - Research Site
- BA
  - Bari, BA, Italia
    - Research Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italia
    - Research Site
- BO
  - Bologna, BO, Italia
    - Research Site
- CN
  - Cuneo, CN, Italia
    - Research Site
- CT
  - Catania, CT, Italia
    - Research Site
- FO
  - Forli', FO, Italia
    - Research Site
- MI
  - Melegnano, MI, Italia
    - Research Site
  - Rozzano, MI, Italia
    - Research Site
- MO
  - Modena, MO, Italia
    - Research Site
- PR
  - Parma, PR, Italia
    - Research Site
- TO
  - Torino, TO, Italia
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Research Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - St. Catherines, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - York, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - Research Site
Kiina
- - Beijing, Kiina
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina
    - Research Site
Kroatia
- - Split, Kroatia
    - Research Site
  - Zagreb, Kroatia
    - Research Site
Latvia
- - Riga, Latvia
    - Research Site
Malesia
- - Kuala Lumpur, Malesia
    - Research Site
  - Nilai, Malesia
    - Research Site
Meksiko
- - Guadalajara, Meksiko
    - Research Site
  - Monterrey, Meksiko
    - Research Site
  - Morelia, Meksiko
    - Research Site
  - Torreon, Meksiko
    - Research Site
Ranska
- - Blois, Ranska
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Ranska
    - Research Site
  - Caen Cedex, Ranska
    - Research Site
  - Grenoble Cedex 09, Ranska
    - Research Site
  - Le Mans, Ranska
    - Research Site
  - Lille Cedex, Ranska
    - Research Site
  - Nantes, Ranska
    - Research Site
  - Niort, Ranska
    - Research Site
  - Saint Herblain, Ranska
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
    - Research Site
  - Vesoul Cedex, Ranska
    - Research Site
Ruotsi
- - Goteborg, Ruotsi
    - Research Site
  - Luleå, Ruotsi
    - Research Site
  - Skövde, Ruotsi
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi
    - Research Site
  - Sundsvall, Ruotsi
    - Research Site
  - Umeå, Ruotsi
    - Research Site
  - Vasteras, Ruotsi
    - Research Site
  - Örebro, Ruotsi
    - Research Site
  - Östersund, Ruotsi
    - Research Site
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Research Site
  - Bonn, Saksa
    - Research Site
  - Großhansdorf, Saksa
    - Research Site
  - Köln, Saksa
    - Research Site
  - Leverkusen, Saksa
    - Research Site
  - Löwenstein, Saksa
    - Research Site
  - Mannheim, Saksa
    - Research Site
  - München, Saksa
    - Research Site
  - Stuttgart, Saksa
    - Research Site
  - Wiesbaden, Saksa
    - Research Site
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa
    - Research Site
  - Ulm, Baden-Württemberg, Saksa
    - Research Site
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Saksa
    - Research Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Saksa
    - Research Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa
    - Research Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa
    - Research Site
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Research Site
Slovenia
- - Ljubliana, Slovenia
    - Research Site
Sveitsi
- - Bellinzona, Sveitsi
    - Research Site
  - St. Gallen, Sveitsi
    - Research Site
  - Zürich, Sveitsi
    - Research Site
Tanska
- - Aalborg, Tanska
    - Research Site
  - Arhus C, Tanska
    - Research Site
  - Glostrup, Tanska
    - Research Site
  - Herlev, Tanska
    - Research Site
  - København Ø, Tanska
    - Research Site
  - Vejle, Tanska
    - Research Site
Thaimaa
- - Chiang Mai, Thaimaa
    - Research Site
Turkki
- - Ankara, Turkki
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki
    - Research Site
  - Izmir, Turkki
    - Research Site
Viro
- - Tallinn, Viro
    - Research Site
  - Tartu, Viro
    - Research Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Research Site
- Georgia
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tucker, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Research Site
- Kentucky
  - Knoxville, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
- Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Research Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
- Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Measurable (uni dimensional) disease by RECIST criteria in a lesion not previously irradiated or non measurable disease
Locally advanced or metastatic NSCLC, not amenable to curative surgery or radiotherapy
Advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that has recurred or progressed after receiving prior treatment with platinum-based chemotherapy
WHO performance status (PS) 0-2
Absolute Neutrophil Count (ANC) >1.5 x 109/liter (L) and platelets >100 x 109/L
Life expectancy of at least 8 weeks

Exclusion Criteria:

Prior ZD1839 therapy
Prior docetaxel treatment for NSCLC
Less than 14 days since completion of prior radiotherapy
Less than 21 days since prior chemotherapy, immunotherapy or biological systemic anticancer therapy
Evidence of clinically active Interstitial Lung Disease
Other co-existing malignancies or malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
Newly diagnosed CNS metastases that have not yet been treated with surgery and/or radiation. Patients with previously diagnosed and treated CNS metastases or spinal cord compression may be considered if they have evidence of clinically SD (no steroid therapy or steroid dose being tapered) for at least 28 days
Patients with pre existing peripheral neuropathy >= grade 2 (NCI CTC criteria)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To compare overall survival between ZD1839 and docetaxel

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To compare time to progression (TTP) between ZD1839 and docetaxel
To compare progression-free rates at 4 months and 6 months between ZD1839 and docetaxel
To compare the overall objective tumor response rate between ZD1839 and docetaxel
To compare patient-reported functionality (PRF) and quality of life (QoL) between ZD1839 and docetaxel
To compare safety and tolerability of ZD1839 and docetaxel

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: AstraZeneca Iressa Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D791GC00001
EudraCT No: 2004-002943-28
1839IL/0721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .