Gemsitabiini ja kapesitabiini hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt ja/tai leikkauskelvoton kolangiokarsinooma tai sappirakon karsinooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kolangiokarsinooma tai sappirakon syöpä

  • Pitkälle edennyt ja/tai leikkauskelvoton sairaus

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI ≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella
• Ei tunnettuja aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2 TAI
• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

• Yli 2 kuukautta

Hematopoieettinen

• WBC ≥ 3 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3

Maksa

• Bilirubiini < 3 mg/dl

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 1,6 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia angina pectorista
• Ei sydämen rytmihäiriöitä

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei aikaisempaa allergista reaktiota, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimuslääkkeitä
• Ei jatkuvaa tai aktiivista infektiota
• Ei psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei muita samanaikaisia ​​hallitsemattomia sairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei määritelty

Kemoterapia

• Yli 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut
• Enintään 1 aikaisempi kemoembolisaatio TAI kemosädehoito-ohjelma paikallisesti edenneen sappitiesyöpään
• Ei muuta aikaisempaa kemoterapiaa (paitsi adjuvanttihoitoa)

Endokriininen terapia

• Ei määritelty

Sädehoito

• Katso Kemoterapia
• Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus

• Ei määritelty

muu

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä tai hoitoja