Gemcitabina y capecitabina en el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma o carcinoma de vesícula biliar avanzado y/o inoperable

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Colangiocarcinoma o carcinoma de vesícula biliar confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad avanzada y/o inoperable

• enfermedad medible

  • Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales O ≥ 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• Más de 2 meses

hematopoyético

• GB ≥ 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 3 mg/dL

Renal

• Creatinina ≤ 1,6 mg/dL

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna reacción alérgica previa atribuida a compuestos de composición química o biológica similar a los fármacos del estudio
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Más de 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• No más de 1 régimen previo de quimioembolización O quimiorradioterapia para cáncer de vías biliares localmente avanzado
• Sin otra quimioterapia previa (excepto terapia adyuvante)

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Quimioterapia
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ningún otro agente o terapia contra el cáncer concurrente