Gencitabina e capecitabina no tratamento de pacientes com colangiocarcinoma avançado e/ou inoperável ou carcinoma da vesícula biliar

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Colangiocarcinoma ou carcinoma da vesícula biliar confirmado histológica ou citologicamente

  • Doença avançada e/ou inoperável

• doença mensurável

  • Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 20 mm por técnicas convencionais OU ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Mais de 2 meses

hematopoiético

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina < 3 mg/dL

Renal

• Creatinina ≤ 1,6 mg/dL

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante aos medicamentos do estudo
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Nenhuma outra doença concomitante não controlada

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Não mais do que 1 regime anterior de quimioembolização OU quimiorradioterapia para câncer do trato biliar localmente avançado
• Nenhuma outra quimioterapia anterior (exceto terapia adjuvante)

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Ver Quimioterapia
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhum outro agente anticancerígeno ou terapia concomitante