進行性および/または手術不能な胆管癌または胆嚢癌の患者の治療におけるゲムシタビンおよびカペシタビン

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された胆管癌または胆嚢癌

  • 進行性および/または手術不能な疾患

• 測定可能な病気

  • 従来技術による 20 mm 以上の一次元測定可能な病変、またはスパイラル CT スキャンによる 10 mm 以上の病変が少なくとも 1 つ
• 脳転移は知られていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 2ヶ月以上

造血

• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン < 3 mg/dL

腎臓

• クレアチニン ≤ 1.6 mg/dL

心臓血管

• 症候性のうっ血性心不全はない
• 不安定狭心症はない
• 不整脈なし

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する以前のアレルギー反応がないこと
• 進行中の感染または活動性の感染がないこと
• 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
• 他にコントロールされていない病気を併発していないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 前回の化学療法から 4 週間以上経過し、回復した
• 局所進行胆道がんに対する化学塞栓術または化学放射線療法の過去の治療歴が 1 つまでである
• 他の化学療法を受けていない（補助療法を除く）

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 「化学療法」を参照
• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復した

手術

• 指定されていない

他の

• 他に兼任治験薬は存在しない
• 他の抗がん剤や治療法を併用していないこと