Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemir Plus-insuliini aspartinsuliinin turvallisuus ja tehokkuus Glargine Plus -insuliini aspartinsuliinia vastaan ​​ruokailun aikana käytettävänä insuliinina tyypin 1 diabeteksessa

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Detemir Plus-insuliini aspartinsuliinin tehon ja turvallisuuden vertailu Glargine Plus-insuliini aspartinsuliiniin tyypin 1 diabeteksessa

Tämä koe suoritetaan Euroopassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko detemirinsuliini turvallinen ja vähintään yhtä tehokas vaihtoehto glargininsuliinille verensokerin säätelyssä perus/bolushoidossa tyypin I diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere, Alankomaat, 1315 RA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capelle a/d IJssel, Alankomaat, 2906 ZC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zoetermeer, Alankomaat, 2725 NA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • ANGERS cedex 09, Ranska, 49033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antibes, Ranska, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Ranska, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • GRENOBLE cedex, Ranska, 38043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Ranska, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Norrköping, Ruotsi, 601 82
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Växjö, Ruotsi, 351 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Alsdorf, Saksa, 52477
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Saksa, 55545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dormagen, Saksa, 41539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flensburg, Saksa, 24939
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal, Saksa, 66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genthin, Saksa, 39307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 21073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herrenberg, Saksa, 71083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kippenheim, Saksa, 77971
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Speyer, Saksa, 67346
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Saksa, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Saksa, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pori, Suomi, 28500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vantaa, Suomi, 01400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Abergavenny, Yhdistynyt kuningaskunta, NP7 7EG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cosham, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingstone, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wirral, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Yhdysvallat, 08750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes vähintään 12 kuukautta
  • Nykyinen perusbolusinsuliinihoito yli 3 kuukauden ajan
  • HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 11,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia
  • Toistuva vakava hypoglykemia
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Sydänongelmat tai hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuoden koeajan jälkeen
1 vuoden koeajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Verensokeri
Kehon paino
Hypoglykemia
Tyytyväisyys insuliinihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-1430
  • 2004-000086-35 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa