Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Insulin Detemir Plus Insulin Aspart mot Insulin Glargine Plus Insulin Aspart som måltidsinsulin vid typ 1-diabetes

26 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Effekt och säkerhet Jämförelse mellan Insulin Detemir Plus Insulin Aspart och Insulin Glargine Plus Insulin Aspart vid typ 1-diabetes

Denna studie genomförs i Europa och USA (USA). Syftet med denna studie är att testa om insulin detemir är ett säkert och minst lika effektivt alternativ till insulin glargin för kontroll av blodsocker vid basal/bolusbehandling hos patienter med typ I-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

447

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pori, Finland, 28500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vantaa, Finland, 01400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrike
      • ANGERS cedex 09, Frankrike, 49033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antibes, Frankrike, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • GRENOBLE cedex, Frankrike, 38043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Frankrike, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Frankrike, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Förenta staterna, 08750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederländerna
      • Almere, Nederländerna, 1315 RA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capelle a/d IJssel, Nederländerna, 2906 ZC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dordrecht, Nederländerna, 3318 AT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zoetermeer, Nederländerna, 2725 NA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannien
      • Abergavenny, Storbritannien, NP7 7EG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Storbritannien, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cosham, Storbritannien, PO6 3LY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingstone, Storbritannien, EH54 6PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Storbritannien, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Watford, Storbritannien, WD18 0HB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH63 4JY
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 601 82
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Växjö, Sverige, 351 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Alsdorf, Tyskland, 52477
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Tyskland, 55545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dormagen, Tyskland, 41539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flensburg, Tyskland, 24939
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal, Tyskland, 66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genthin, Tyskland, 39307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 21073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herrenberg, Tyskland, 71083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kippenheim, Tyskland, 77971
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Speyer, Tyskland, 67346
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Tyskland, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Tyskland, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Tyskland, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes i minst 12 månader
  • Nuvarande behandling med basal-bolus insulinbehandling i mer än eller lika med 3 månader
  • HbA1c mindre än eller lika med 11,0 %

Exklusions kriterier:

  • Proliferativ retinopati eller makulopati
  • Återkommande allvarlig hypoglykemi
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Hjärtproblem eller okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: efter 1 års provperiod
efter 1 års provperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
Blodsocker
Kroppsvikt
Hypoglykemi
Tillfredsställelse av insulinbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2004

Första postat (Uppskatta)

1 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN304-1430
  • 2004-000086-35 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera