Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsolin pitkäaikainen tutkimus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Monikeskus, pitkäaikainen, avoin tutkimus aripipratsolin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lisähoitona vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

Tämä tutkimus on 52 viikkoa kestävä turvallisuustutkimus, jossa arvioidaan aripipratsolin lisäravinteen turvallisuutta avohoitopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka ovat kokeneet epätäydellisen vasteen meneillään olevassa masennuslääketutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1002

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Burbank, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Encino, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • National City, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Vaikea masennus, joka kestää vähintään 8 viikkoa.
  • Anamneesissa riittämätön vaste vähintään yhdelle ja enintään neljälle masennuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Masennuslääke + aripipratsoli
Lääke: Masennuslääke + aripipratsoli
Masennuslääkekapselit/tabletit Aripipratsolitabletit, suun kautta, 2-30 mg aripipratsolia, kerran päivässä, 52 viikkoa.
Muut nimet:
  • Abilify

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarvioinnit
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

Otsuka America Pharmaceutical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN138-164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa